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Vademécum
Consérvese el frasco bien tapado en su empaque original a
temperatura ambiente a no mas de 30º C.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva para médicos.
Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.
No se administre a menores de 1 año.
No se exceda el tiempo de tratamiento indicado por su médico.
El uso de este medicamento puede alterar la capacidad de
reacción y provocar somnolencia, por lo que no debe ser usado
por personas que vayan a manejar vehículos.
No se administre a pacientes con antecedentes de crisis
convulsivas. ® Marca Registrada
Hecho en México por:
Grünenthal de México, S.A. de C.V.
España No. 385-A, Col. San Nicolás Tolentino
C.P. 09850, México, D.F.
Para:
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
Calle 7 No.1308, Zona Industrial
44940 Guadalajara, Jal., México.
Reg. No. 101M95 SSA
IPP-A: KEAR-083300416X0005/RM 2008
noDeScrón ®
BROMURO DE VECURONIO
Solución Inyectable
FÓRMULA: Cada frasco ámpula con liofilizado contiene:
Bromuro de vecuronio 4 mg
Excipiente c.s.
Cada ampolleta con diluyente contiene:
Agua inyectable 1 ml
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Relajante neuromuscular no despolarizante.
NODESCRON ® está indicado como auxiliar en la anestesia
general para proporcionar relajación muscular, particularmente
de la pared abdominal y para facilitar la intubación endotraqueal
en procedimientos anestésicos-quirúrgicos, y en pacientes que
se someten a ventilación mecánica.
NODESCRON ® también se ha utilizado para reducir la
intensidad de las contracciones musculares de las convulsiones
persistentes, o a las asociadas a reacciones tóxicas de otros
medicamentos.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
El bromuro de vecuronio es un relajante muscular no
despolarizante, esteroide del amonio, que pertenece al grupo de
los agentes bloqueadores neuromusculares y cuenta con todas
las propiedades de las acciones farmacológicas de esta clase de
medicamentos (curariformes).
Los relajantes neuromusculares producen parálisis del
músculo esquelético bloqueando la neurotransmisión en la
placa neuromuscular, compitiendo con la acetilcolina por los
receptores colinérgicos en la placa motora terminal. La parálisis
que se produce es selectiva al inicio y aparece consecutivamente
primero en los músculos elevadores del párpado, posteriormente
en los músculos de la masticación, luego en los músculos de
las extremidades, en los de la pared abdominal, de la glotis,
por último se paralizan los músculos intercostales y al final los
diafragmáticos interrumpiéndose inmediatamente la respiración.
La recuperación de los músculos es de forma inversa al
de la parálisis, por lo que de ordinario el diafragma es el
primer músculo que recupera su función. Los bloqueadores
neuromusculares carecen de efectos sobre la conciencia o sobre
el umbral del dolor.
NODESCRON ® no provoca fasciculaciones musculares.
Tampoco presenta efectos acumulativos si las dosis de
mantenimiento se administran al 25% de la recuperación de la
transmisión neuromuscular.
Por su duración de acción intermedia, el vecuronio se prefiere
sobre otros relajantes neuromusculares como metocurarina y dtubocurarina
debido a que estos últimos producen un bloqueo
persistente y dificultan la reversión completa después de una
intervención quirúrgica.
Los bloqueadores neuromusculares del tipo de los esteroides del
amonio no producen descarga de histamina como la hacen la
mayoría de agentes despolarizantes, a menos que se administre
de forma muy rápida.
Este tipo de fármacos antagonizan a los receptores muscarínicos
produciendo bloqueo vagal y taquicardia. Una ventaja del
vecuronio es que no produce bloqueo ganglionar ni vagolítica,
por tanto la taquicardia tal como lo hace el prototipo de los
esteroides del amonio, el pancuronio. Además, es un tercio mas
potente que el pancuronio.
El vecuronio puede ser antagonizado por agentes
anticolinesterasa.
Después de su administración intravenosa, el vecuronio se
distribuye rápidamente. Se biotransforma a nivel hepático aunque
solo del 5 al 10% se metaboliza. Sin embargo, un metabolito, el
3-deacetil vecuronio ha demostrado tener actividad bloqueadora
neuromuscular.
El vecuronio tiene un inicio de acción en un minuto
aproximadamente siendo de 2.5 a 3 minutos el tiempo para
obtener las condiciones óptimas de intubación, con un efecto
máximo de 3 a 5 minutos. La duración del efecto máximo
bajo anestesia general balanceada es de 25 a 30 minutos, con
un tiempo de recuperación entre 25 a 60 minutos. Estos dos
parámetros no se alteran con la administración de dosis repetidas
recomendadas como terapia de mantenimiento.
La unión a proteínas plasmáticas va de moderada a alta. Su vida
media de distribución es de 2 a 3.4 minutos, con una vida media
de eliminación de 20 minutos.
Del 25 al 50% de una dosis de vecuronio se elimina por la bilis
y del 3 al 35 % lo hace por el riñón como metabolitos y como
vecuronio sin cambios.
CONTRAINDICACIONES:
NODESCRON ® se contraindica en personas con deterioro de
la función pulmonar y/o con depresión respiratoria, en casos
de Miastenia gravis, en desnutrición o deshidratación severa,
en exposición a insecticidas neurotóxicos y en insuficiencia
hepática grave.
NODESCRON ® está contraindicado también en personas
con antecedentes de hipersensibilidad al vecuronio o a otros
bromuros.
PRECAUCIONES GENERALES:
El bromuro de vecuronio deberá ser administrado únicamente por
médicos con experiencia en técnicas de intubación endotraqueal
y respiración artificial, en clínicas u hospitales que cuenten
con el equipo necesario para revertir y manejar los efectos del
bloqueo neuromuscular. Cuando se utiliza el vecuronio como
adyuvante en cirugía general, deberá complementarse con una
anestesia adecuada, debido a que los agentes bloqueadores
neuromusculares carecen de efectos sobre la conciencia y sobre
el umbral del dolor. Todo paciente que reciba vecuronio deberá
ser sometido a intubación endotraqueal y deberá permanecer con
respiración artificial hasta que la función respiratoria espontánea
se restablezca por completo.
Aunque existen esquemas de dosificación bien establecidos para
la administración de vecuronio, la dosis debe individualizarse