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Vademécum
medicamento puede favorecer la aparición de glaucoma.
® Marca Registrada
Hecho en México por:
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
44940 Guadalajara, Jal., México.
Reg. No. 160M90 SSA
IPP-A: EEAR-07330022080055/RM 2007
SolDrin ® oTico
HIDROCORTISONA - CLORAMFENICOL - BENZOCAINA
Solución
FÓRMULA: Cada ml contiene:
Hidrocortisona 10 mg
Cloramfenicol 25 mg
Benzocaína 20 mg
Vehículo cbp 1 ml
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Se indica en la mayoría de las afecciones clasificadas dentro de
las otitis externas, tales como: infecciones, eccema, inflamación
de diversa etiología, dermatitis seborreica y dermatitis por
contacto. También se indica como coadyuvante en traumatismos,
extracción de cuerpos extraños localizados en el oído externo y
maniobras quirúrgicas.
Como tratamiento integral en otitis media no supurada por su
efecto, antiinflamatorio y anestésico, combinado con antibióticos
por vía sistémica. La instilación de la combinación de esteroides
con antibiótico reduce la inflamación en las otitis externas
y puede ayudar a suavizar el cerumen y con ello facilitar su
extracción mecánica.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
Los corticoides tienen acción local antiinflamatoria, y no requieren
modificaciones metabólicas para ser activos, por ello son efectivos
para aplicación tópica. Su mecanismo de acción se debe a la
inhibición del edema, la deposición de fibrina, la dilatación
capilar, la migración de leucocitos al área inflamada, la actividad
fagocítica, la proliferación de fibroblastos, la deposición de
colágeno; estabilización de la membrana lisosomal y disminución
de la síntesis de prostaglandinas y tromboxano. Los esteroides
tienen un efecto de inmunosupresión previniendo las reacciones
inmunológicas mediadas por células, con ello se tiene una acción
antialérgica. La hidrocortisona se absorbe por todas las vías,
incluyendo la piel. Su vida media biológica es de 100 minutos y
se une en un 90% a las proteínas plasmáticas, se metaboliza en el
hígado y se excreta por orina. El cloramfenicol es un antibiótico
de amplio espectro, su principal acción es bacteriostática, pero
contra algunas bacterias puede ser bactericida, su acción se
debe a que inhibe la síntesis proteica de la bacteria al ligarse
a la fracción ribosomal 50s, también puede inhibir la síntesis de
proteínas mitocondriales de las células eucariotas.
El cloramfenicol se absorbe por vía oral y tiene una vida
media de 1.6-3.3 horas, pero sus niveles terapéuticos pueden
conservarse durante 6-8 horas. Su vía de eliminación principal
es por metabolismo hepático para formar glucorónido inactivo.
Se excreta en orina por filtración y eliminación.
La benzocaína, al igual que el resto de los anestésicos locales,
bloquea la conducción nerviosa al impedir o disminuir el aumento
transitorio de la permeabilidad a los iones sodio, producida por
una ligera despolarización de la membrana. La benzocaína tiene
una absorción muy pobre y no tiene efectos sistémicos.
CONTRAINDICACIONES:
1. Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula.
2. Otitis media supurada
3. Otitis de etiología tuberculosa.
4. Aunque la absorción por esta vía es pobre o nula por los
componentes, no debe usarse en pacientes con insuficiencia
renal, glaucoma, discrasias sanguíneas y anemia hipoplásica.
PRECAUCIONES GENERALES:
El uso por tiempos prolongados de corticosteroides por vía
tópica puede activar, exacerbar o enmascarar infecciones óticas
por virus, hongos o bacterias.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
LACTANCIA:
Durante el embarazo, lactancia y en recién nacidos su aplicación
deberá ser bajo prescripción y vigilancia médica.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Puede producirse sensibilización, en cuyo caso bastará con
supresión del tratamiento. También pueden presentarse a dosis
prolongadas: acné, cefalea, náusea, vómito, eritema o prurito.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
Por su baja ó nula absorción no se conocen interacciones
medicamentosas.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
LABORATORIO:
No existe evidencia de alteración de pruebas de laboratorio al
aplicarse por vía tópica.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE
CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD:
Por vía tópica no se han encontrado efectos de este tipo.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Instilar en el oído, a temperatura corporal, 2 a 3 gotas tres o cuatro
veces al día durante 3-5 días, de acuerdo al criterio médico.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O
INGESTA ACCIDENTAL:
No hay datos de toxicidad aguda o crónica al aplicarse por vía
tópica.
PRESENTACIÓN:
Frasco con gotero integral con 10 ml.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30ºC.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta
médica. No se deje al alcance de los niños. ® Marca Registrada
Hecho en México por:
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
44940 Guadalajara, Jal., México.
Reg. No. 63183 SSA
IPP-A: BEAR-04330060100227/RM2005