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Vademécum
debilitados o hipovolémicos, con ASA grados 3 y 4, especialmente
aquellos con afección cardiaca, los requerimientos de
dosificación serán menores y la dosis total de Recofol ® pudiera
reducirse a un mínimo de 1 mg de propofol por kg de peso. En
estos pacientes rangos menores de administración debieran
ser aplicados (aproximadamente 20 mg cada 10 segundos). El
total de dosis administrada pudiera reducirse con un rango de
administración menor (20 – 50 mg / minuto).
Si es usado en combinación con anestesia espinal o epidural se
recomienda que el propofol sea dosificado según la respuesta
del paciente hasta que los signos clínicos muestren el inicio de
la anestesia.
Mantenimiento de la anestesia general:
La anestesia puede ser mantenida por la administración de
Recofol ® ya sea por:
Bolos repetidos o Infusión continua con Recofol ® 10 mg/ml; o
por infusión continua con Recofol ® 20 mg/ml.
Infusión Continua:
El rango varía considerablemente entre los pacientes.
Dosis de 4 -12 mg/kg/hora, pueden ser administrados.
En pacientes mayores a 55 años, debilitados o hipovolémicos,
con ASA grados 3 y 4, especialmente aquellos con afección
cardiaca, la dosis deberá ser reducida a 4 mg/kg/hora. Para
el inicio de la anestesia (en general durante los primeros 10
– 20 minutos) algunos pacientes pueden requerir un rango de
infusión ligeramente mayor (8 -10 mg/k/hora). Recofol ® (10
mg/ml): Inyección de Bolos Repetidos. 20 – 25 mg (2.5 – 5
ml) dependiendo de la respuesta del paciente. La administración
rápida (única o repetida) no debe ser usada en pacientes
ancianos, debilitados, ASA 3 y 4, por el riesgo de depresión
cardiopulmonar.
Sedación en pacientes mecánicamente ventilados recibiendo
cuidados intensivos:
Para sedación durante cuidados intensivos se recomienda
administrar propofol en infusión continua. El rango de infusión
deberá ser determinado por la profundidad de sedación
deseada.
En la mayoría de los pacientes una sedación suficiente puede
ser obtenida con una dosis de 0.3 - 4 mg/kg/hora de propofol.
Se recuerda a los prescriptores que de ser posible no se debe
exceder la dosis de 4 mg/kg/hora (ver la sección especial de
precauciones y advertencias para su uso).
La administración continua de propofol no debiera de exceder
los siete días.
La administración de propofol con el sistema Infusión Controlada
por Objetivo no está recomendada para sedación en las
unidades de cuidados intensivos. Sedación en pacientes durante
procedimientos diagnósticos y terapéuticos:
Sedación suficiente para procedimientos diagnósticos y
terapéuticos usualmente se consigue con la administración
inicial de 0.5-1 mg de propofol /kg de peso durante 1-5 minutos,
y mantenida con una infusión continua con un rango de 1 - 4.5
mg/kg/hora.
Dosis menores de propofol son frecuentemente suficientes para
pacientes ASA grados 3 y 4, y pacientes mayores.
Niños:
Inducción de la anestesia general:
Propofol no deberá ser usado en niños menores a 1 mes.
Para la inducción de la anestesia Recofol ® debe ser dosificado
lentamente frente a la respuesta del paciente hasta que muestre
signos del inicio de la anestesia. La dosis se deberá ajustar de
acuerdo a la edad y/o al peso corporal.
La mayoría de los pacientes mayores a 8 años de edad
habitualmente requieren aproximadamente 2.5 mg/kg de peso
corporal de propofol para inducción anestésica.
Menores a esta edad las dosis requeridas pueden ser mayores
(2.5 – 4 mg/kg). Debido a la falta de experiencia clínica, dosis
menores están recomendadas para pacientes jóvenes con riesgo
incrementado (ASA 3 y 4).
Recofol ® (20 mg/ml) no está recomendado para la inducción
anestésica en niños entre 1 mes y 3 años de edad ya que la
concentración de 20 mg/ml es difícil para ser adecuadamente
dosificada en niños pequeños debido al extremadamente bajo
volumen necesario. En estos pacientes el uso de Recofol ® (10
mg/ml) está recomendado.
Mantenimiento de la anestesia general:
Propofol no deberá ser usado en niños menores a 1 mes.
La anestesia puede ser mantenida por la administración de
Recofol ® ya sea por: Bolos repetidos o Infusión continua con
Recofol ® 10 mg/ml; o por infusión continua con Recofol ® 20 mg/
ml. La dosis debe ser individualizada, pero un rango de infusión
de 9 – 15 mg/kg/hora es usualmente suficiente para alcanzar una
anestesia satisfactoria. No se cuenta con experiencia con niños
ASA 3 y 4. Niños menores a 3 años de edad pudieran requerir
dosis mayores dentro del rango de las dosis recomendadas,
cuando se comparan con pacientes pediátricos mayores. La
dosis debe ajustarse individualmente y atención particular se
debe dar a la necesidad de una adecuada analgesia (ver sección
de precauciones y advertencias para su uso).
En estudios de mantenimiento en niños menores a 3 años de
edad, la duración de uso fue mayormente cercano a 20 minutos,
con un máximo de duración de 75 minutos. Un máximo de
duración de aproximadamente 60 minutos no debiera excederse,
a menos que haya indicaciones específicas para un uso mas
prolongado, por ejemplo Hipertermia maligna donde los agentes
volátiles deben ser evitados.
Recofol ® (20 mg/ml) no está recomendado para la inducción
anestésica en niños entre 1 mes y 3 años de edad ya que la
concentración de 20 mg/ml es difícil para ser adecuadamente
dosificada en niños pequeños debido al extremadamente bajo
volumen necesario. En estos pacientes el uso de Recofol ® (10
mg/ml) está recomendado.
Sedación en Cuidados Intensivos y procedimientos quirúrgicos
y diagnósticos:
Propofol no está indicado para sedación en pacientes de 16 años
o menores (ver sección de contraindicaciones y precauciones
para su uso).
Método de Administración / Instrucciones para Uso y Manejo:
Solo médicos anestesiólogos e intensivistas deben administrar
Recofol® . Los médicos realizando procedimientos diagnósticos
o quirúrgicos no deben administrar propofol. El uso de propofol
debe ser realizado en un hospital o clínica donde el equipo usual
para resucitación deba estar con disposición inmediata (ver
sección especial de precauciones y advertencias).
Agitar gentilmente las ámpulas antes de usarlas. Antes de la
administración, cada ámpula o vial debe ser inspeccionado para
cualquier irregularidad. Cualquier cambio debe ser observado, y
el producto así no debe ser usado.
Recofol ® (10 mg/ml) / (20 mg/ml) sólo debe ser administrado
intravenosamente.