Vademecum Pisa.pdf

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
La vía de administración es por venoclisis lenta. No se deje
al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.
Literatura exclusiva para médicos. Léase instructivo anexo.
Si no se administra todo el producto deséchese el sobrante.
No se administre si la solución no es transparente, si contiene
partículas en suspensión o sedimentos. Este medicamento debe
administrarse en forma intrahospitalaria. MEDICAMENTO DE
ALTO RIESGO. ® Marca Registrada
Hecho en México por:
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
44940 Guadalajara, Jal., México.
Reg. No. 287M93 SSA IV
IPP-A: HEAR-109633/RM 2002
inSulex ®
INSULINA HUMANA
(Origen ADN Recombinante)
INSULEX ® R (F.F. Solución inyectable)
Insulina de acción rápida
FÓRMULA: Cada ml contiene:
Insulina humana 100 UI
(Origen ADN recombinante)
Vehículo cbp 1 ml
INSULEX ® N (F.F. Suspensión inyectable)
Insulina de acción intermedia
FÓRMULA: Cada ml contiene:
Insulina humana isófana 100 UI
(origen ADN recombinante)
Vehículo cbp 1 ml
INSULEX ® 70/30 (F.F. Suspensión inyectable)
FÓRMULA: Cada ml contiene:
Insulina humana (ADN recombinante)
(70% isófona y 30% soluble) 100 UI
Vehículo cbp 1 ml
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
La insulina se utiliza en el tratamiento de pacientes insulinodependientes
y en el control de pacientes diabéticos
descompensados no insulinodependientes; La insulina humana
rápida puede ser útil en la preparación del paciente diabético
que será sometido a cirugía y en el tratamiento del coma
hiperglucémico. También es útil en el control de la glucosa del
paciente diabético que cursa con trauma o infección grave, así
como en el control de la glucosa durante el embarazo.
Este tipo de insulina puede ser utilizado de manera cotidiana bajo
prescripción médica y de acuerdo a cada paciente en particular.
Insulex®70/30 se emplea especialmente:
-Cuando se requiere una acción prolongada con un efecto inicial
intenso.
-En los esquemas de insulina que se basan en inyecciones dos
veces al día.
CONTRAINDICACIONES:
Se contraindica cualquier tipo de insulina en estados de
hipoglucemia.
PRECAUCIONES GENERALES:
Los requerimientos de insulina pueden ser alterados por
diversos factores tales como presencia de infección, tensión
Vademécum
emocional, trauma quirúrgico o accidental, pubertad, embarazo
e insuficiencia renal o hepática. De la misma manera, puede ser
necesario ajustar la dosis de insulina si los pacientes aumentan
su actividad física o si modifican su hábito dietético. Algunos
pacientes al cambiar de insulina de origen animal a insulina
humana, pueden requerir que sea reducida la dosis como
prevención de una posible hipoglicemia. Generalmente se
considera, que si la dosis por día es menor a las 40 unidades
el paciente deberá ser hospitalizado para realizar la transferencia
a otras insulinas.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
LACTANCIA:
La mujer diabética requiere de un control minucioso a lo largo
de todo el embarazo. Usualmente los requerimientos diarios
de insulina se reducen durante el primer trimestre y aumentan
durante el segundo y tercer trimestre del embarazo. Las mujeres
diabéticas que proporcionan lactancia pueden requerir ajustes en
la dosis diaria de insulina, en la dieta o en ambas.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Los efectos adversos que pueden presentarse, aunque en forma
aislada son: alergia local, lipodistrofia, resistencia a la insulina y
reacciones de hipersensibilidad. En algunos casos, el paciente
puede presentar hipoglicemia al cambiar de una insulina de
origen animal a la insulina humana, por lo que se requiere
vigilancia estricta al efectuar el cambio.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
Medicamentos tales como los anticonceptivos orales,
corticoesteroides o terapia sustitutiva tiroidea pueden aumentar
los requerimientos de insulina. Puede llegar a requerirse una
disminución en la dosis de insulina cuando el paciente recibe
medicamentos como hipoglucemiantes orales, salicilatos,
antibióticos del tipo de las sulfamidas, bloqueadores betaadrenérgicos
y algunos antidepresivos.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE
CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD:
No se han reportado efectos de carcinogénesis, mutagénesis,
teratogénesis o sobre la fertilidad.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Se debe recomendar al paciente que verifique siempre que la
caja y etiqueta de la insulina que se va a aplicar sea la que su
médico le ha prescrito. El médico determinará la dosis y el
esquema a seguir de acuerdo a los requerimientos del paciente y
a las variables que puedan presentarse. Antes de cada aplicación
deberá girarse o agitarse suavemente el frasco ámpula, de tal
forma que el contenido se mezcle de manera uniforme. Todas
las preparaciones pueden aplicarse por vía subcutánea o
intramuscular, pero únicamente la insulina de acción rápida
puede administrarse por vía intravenosa. Se recomienda que la
administración por vía subcutánea sea en la parte superior de
brazos, muslos, glúteos o abdomen. Es conveniente variar el sitio
de inyección de modo que se repita el mismo sitio hasta que haya
transcurrido por lo menos un mes.
A continuación se indica el tipo de acción de la insulina
humana.
Tipo
Inicio de acción
(horas)
Actividad Máxima
(horas)
Duración de la
Acción (horas)
Rápida 0.5 2 - 4 6 - 8
NPH 1 – 2 6 – 12 18 - 24
Lenta 1 – 3 6 – 12 18 - 24
Se deberá verificar previamente a la administración, que la
jeringa que se esté utilizando esté graduada a 100 U.I.
MANIFESTACIONES CLÍNICAS Y MANEJO DE LA
SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:
La sobredosis da por resultado hipoglucemia que se manifiesta