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Vademécum
Instrucciones de Preparación:
Diluir 1 sobre en 60 ml de agua u otro líquido (leche, jugo o
alguna otra bebida) que se encuentre a temperatura ambiente y
tomar inmediatamente. Puede mezclarse con jugos o papillas
No mezclar con preparaciones con hielo o con frutas cítricas.
Almacenamiento:
Consérvese a temperatura ambiente, a no mas de 30°C en un lugar
seco. Una vez preparada la solución consúmase inmediatamente.
Este producto no es un medicamento.
El consumo de este producto es responsabilidad de quien lo
recomienda y de quien lo usa.
Fabricado en E.U.A. por:
Victus Inc.
4918 Southwest 74th Court
Miami, Florida, 33155, E.U.A.
U.S. patent # 5849289
Importado y Distribuido por:
Laboratorios PiSA SA de CV
Av. España No. 1840 Col. Moderna CP 44190
Guadalajara, Jalisco
goneT ®
DIGOXINA
Solución Inyectable
FÓRMULA: Cada ampolleta contiene:
Digoxina 0.5 mg
Vehículo cbp 2 ml
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
La Digoxina es un glucósido cardiotónico que se obtiene a
partir de la hoja de la planta Digitalis lanata de Europa Central
o puede producirse sintéticamente, el producto se presenta en
forma de cristales de color transparente o blanco y también
en forma de polvo cristalino o blanco de sabor amargo, es
prácticamente insoluble en agua, ligeramente soluble en alcohol
etílico al 80% y muy ligeramente soluble en propilenglicol al
40%. Los principales efectos de los glucósidos cardiotónicos
se manifiestan en el sistema cardiovascular, con el aumento de
la fuerza de contracción sistólica, lo que se denomina acción
inotrópica positiva.
Insuficiencia Cardíaca: La Digoxina se usa en el tratamiento
de insuficiencia cardíaca crónica causada principalmente
por disfunción sistólica. Así mismo, la insuficiencia cardíaca
puede ser secundaria a cardiopatías congénitas miocardiopatías
isquémica, hipertensiva, obteniendo mejor beneficio terapéutico
en los pacientes con dilatación ventricular. La Digoxina está
indicada específicamente cuando la insuficiencia cardíaca se
acompaña de fibrilación auricular.
Arritmias supraventriculares: La Digoxina también esta indicada
en el tratamiento de ciertas arritmias supraventriculares,
principalmente fibrilación y flutter (aleteo) auricular, en donde se
obtiene la reducción de la frecuencia ventricular.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
Cuando se administra la Digoxina por vía Intravenosa (I.V.), el
efecto farmacológico se produce a los 5 a 30 minutos después
de administrada, alcanzando un nivel máximo entre 1 y 5 horas.
La Digoxina se une a las proteínas plasmáticas hasta en un
25%. Las concentraciones más elevadas se encuentran en el
corazón. La principal vía de eliminación es renal, la vida media
de eliminación en personas con buen funcionamiento renal es
de 30 a 40 horas. En pacientes con insuficiencia renal y en
pacientes con anuria puede prolongarse hasta 100 horas. La
Digoxina actúa directamente aumentando la contractibilidad del
miocardio. La Digoxina inhibe el trifosfato de adenosin afectando
directamente el intercambio iónico de sodio-potasio (Na+, K+),
las alteraciones en la disfunción iónica transmembrana dan por
resultado el aumento del ingreso de iones de calcio.
La potencia de la Digoxina, puede aumentar cuando el potasio
extracelular se reduce, la hipercaliemia presenta un efecto
contrario. La Digoxina presenta el mismo efecto de inhibición del
intercambio iónico Na+, K+ en las células del Sistema Nervioso
Autónomo, estimulándolas para ejercer actividad cardiaca
indirecta, como disminución de la velocidad del impulso de
conducción a través de la aurícula y el nodo auriculoventricular
(vagotónico) y sensibilización de los nervios del seno carotídeo
(simpaticomimético).
Pueden ocurrir cambios indirectos en la contractilidad
por cambios en la distensibilidad venosa, originados por
alteraciones en la actividad autónoma y por estimulación
venosa directa. La interacción entre los cambios directos e
indirectos domina la respuesta circulatoria en su conjunto,
la cual varía en cada paciente. Cuando existen arritmias
supraventriculares, la conducción (AV.), aurÍculo ventricular
mediada neurogénicamente se retarda importantemente. El grado
de activación neurohormonal que se presenta en pacientes con
insuficiencia cardiaca se asocia con deterioro clínico y un mayor
riesgo de muerte. La Digoxina reduce la activación del sistema
nervioso simpático autónomo y del sistema renina-angiotensina,
independientemente de su efecto inotrópico, favoreciendo de
manera indirecta el promedio de sobrevida.
CONTRAINDICACIONES:
La Digoxina se encuentra contraindicada en caso de bloqueo AV
completo o intermitente, en bloqueo AV de segundo grado, sobre
todo si existen antecedentes de crisis de Stokes-Adams.
La Digoxina está contraindicada en arritmias originadas por
intoxicación digitálica. La Digoxina esta contraindicada en
el síndrome de Wolf-Parkinson-White, en caso de arritmias
supraventriculares asociadas a vías auriculoventriculares
accesorias. La Digoxina esta contraindicada en caso de que se
sospeche de una vía accesoria (presente) y no exista historia
de arritmias supraventriculares previas. La Digoxina no debe de
utilizarse en cardiomiopatía hipertrófica obstructiva, a menos
que se presente fibrilación auricular e insuficiencia cardiaca
concomitante en cuyo caso el uso de Digoxina deberá ser
valorado con extremo cuidado. La Digoxina esta contraindicada
en caso de fibrilación ventricular y/o taquicardia, así como en
pacientes con hipersensibilidad a los digitálicos.
PRECAUCIONES GENERALES:
La toxicidad por Digoxina puede causar arritmias, algunas de
las cuáles son similares a las arritmias que se intenta tratar
con este medicamento. La taquicardia auricular con bloqueo
auriculoventricular variable, requiere cuidados especiales, ya que
puede parecerse clínicamente a la fibrilación auricular. Muchos
efectos benéficos de la Digoxina resultan de bloqueo variable de
la conducción auriculoventricular. Se debe tomar en cuenta que
cuando existe bloqueo auriculoventricular incompleto, puede
progresar a un bloqueo completo.
En algunos casos de enfermedad del seno (alteraciones
sinoauriculares), la Digoxina puede aumentar la bradicardia
sinusal o causar bloqueo sinoauricular. La administración de
Digoxina después de un infarto no está contraindicada, sin
embargo, las drogas inotrópicas en algunos casos pueden
aumentar considerablemente la demanda de oxígeno y ocasionar
isquemia.
En caso de pacientes hipocaliémicos puede presentarse arritmia
e inestabilidad hemodinámica después de un infarto al miocardio.
La cardioversión directa puede ser limitada.