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CONTRAINDICACIONES:
El ketorolaco está contraindicado en pacientes con
hipersensibilidad al medicamento o a otros AINES. Asimismo,
esta contraindicado en personas con antecedentes de asma
bronquial, broncoespasmo, pólipo nasal, angioedema, sangrado
de tubo digestivo, ulcera péptica activa, insuficiencia renal
moderada o severa y en pacientes con hipovolemia o con
deshidratación, embarazo, lactancia, trabajo de parto y en
menores de 16 años.
PRECAUCIONES GENERALES:
Las dosis y los esquemas de tratamiento del ketorolaco deben
individualizarse para cada caso dependiendo de la severidad del
dolor.
Las dosis altas y los regímenes prolongados se asocian
generalmente con una mayor incidencia de reacciones adversas.
La seguridad y eficacia del ketorolaco no se ha establecido
en menores de 16 años. La hipotensión incrementa el riesgo
de reacciones adversas sobre el riñón, por lo que el uso
del ketorolaco debe hacerse hasta que esta situación quede
corregida, así mismo se debe usar con precaución en pacientes
con alteraciones cardiológicas, renales (aumento de creatinina
sérica) y hematológicas. Administrado oralmente el ketorolaco
trometamina no deberá utilizarse por mas de 7 días y se recomienda
(en caso de ser necesario) hacer la transferencia a otro analgésico
lo mas pronto posible. El uso concomitante de analgésicos opiodes
con ketorolaco puede suministrar analgesia adicional lo que permite
disminuir las dosis de ambos medicamentos. El ketorolaco podría
enmascarar el inicio o progresión de una infección, debido a su
acción antipirética, antiinflamatoria y analgésica. El ketorolaco
inhibe la agregación plaquetaria. Este efecto es reversible y la
recuperación ocurre dentro de 24 a 48 horas después de suspender
el medicamento. Pueden presentarse reacciones anafilácticas
o anafilactoides aún en pacientes sin antecedentes de
hipersensibilidad al medicamento, siendo importante recabar el
historial clínico pertinente. No debe combinarse con otros AINES.
Puede causar somnolencia, mareo, vértigo, etc. pudiendo afectar
la capacidad de conducir o manejar vehículos o maquinaria de
precisión.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
LACTANCIA:
No se han realizado estudios bien controlado en mujeres
embarazadas. Estudios en animales no han demostrado
teratogenicicidad cuando se utilizó en dosis equivalentes a 0.37
veces de la dosis en humanos. Sin embargo, el uso del ketorolaco
no se recomienda durante el embarazo debido a que algunos
AINES pueden incrementar el riesgo de cierre prematuro del
conducto arterioso y pueden prolongar el embarazo. Asimismo,
no se recomienda como analgesia obstétrica debido a que el
ketorolaco cruza la barrera placentaria inhibiendo la agregación
plaquetaria en el neonato y pudiendo favorecer la hemorragia
uterina. Pequeñas cantidades de ketorolaco se excretan en la
leche materna por lo que no se recomienda su uso durante la
lactancia.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Al igual que con otros AINES se pueden presentar con el uso
del ketorolaco, dolor epigástrico, distensión abdominal, pirosis,
náuseas, cefalea, vértigo, edema periférico, tinnitus y disnea.
Estas reacciones aparecen con mayor frecuencia.
Con menos frecuencia han aparecido, estomatitis ulcerativa, sed,
palpitaciones, sudoración aumentada, disminución o pérdida del
apetito y diarrea.
Otras reacciones que se han reportado en raras ocasiones son
anafilaxia, anemia aplásica y hemolítica, colitis, alopecia,
meningitis aséptica, hematuria, neumonitis eosinofílica,
necrolísis epidérmica tóxica, eritema multiforme, sangrado
o perforación gástrica, síndrome nefrótico, insuficiencia
renal, fotosensibilidad cutánea, erupción cutánea, síndrome
de Stevens-Johnson, vasculitis, trombocitopenia, trastornos
visuales, convulsiones, palpitaciones, alteraciones del sueño,
hipercalemia y toxicidad renal.
Vademécum
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
Las siguientes interacciones se han reportado con el uso de
otros AINES y se deben tomar en cuenta cuando se utilice el
ketorolaco. El uso prolongado de AINES en combinación con
acetaminofen puede incrementar el riesgo de daño renal. Se
recomienda monitorear estrechamente el perfil renal cuando se
utilicen tales combinaciones. Se ha reportado que se pueden
incrementar las concentraciones plasmáticas del litio cuando
se utiliza concomitantemente con ketorolaco. Algunos AINES
pueden reducir el efecto terapéutico de algunos antihipertensivos
y diuréticos. El uso de ketorolaco en forma simultánea con
inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina puede
incrementar el riesgo de daño renal sobre todo en pacientes que
cursen con hipovolemia. De igual forma puede ocurrir cuando se
utilizan otros medicamentos nefrotóxicos. El probenecid puede
disminuir la eliminación del ketorolaco y por lo tanto incrementar
las concentraciones plasmáticas del analgésico. La toxicidad
del metotrexato se puede incrementar con la administración
conjunta de ketorolaco. El uso combinado de ketorolaco con
medicamentos que causan hipoprotrombinemia como el
ácido valproico, plicamicina, cefotetan y cefamandol pueden
incrementar el riesgo de hemorragia. De igual forma cuando se
combina con AINES y con pentoxifilina.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
LABORATORIO:
Se pueden alargar los tiempos de sangrado por la inhibición de la
agregación plaquetaria que produce el ketorolaco trometamina.
Puede existir un incremento de los niveles plasmáticos del
nitrógeno ureico, creatinina sérica y del potasio, lo que se
relaciona con daño renal.
Se puede presentar en muy raras ocasiones alteración de las
enzimas hepáticas.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE
CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD:
No se han reportado hasta la fecha efectos de carcinogénesis,
mutagénesis, TERATOGÉNESIS ni sobre la fertilidad con el uso
de ketorolaco trometamina.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Se administra por vía sublingual, colocando la tableta debajo
de la lengua hasta su disolución completa. No se debe ingerir
sin que se disuelva. La dosis en adultos mayores de 16 años de
edad, con un peso de mas de 50 kg. con función renal normal
es de 30 mg vía sublingual (como dosis inicial) pudiéndose
repetir hasta cada 6 horas, la dosis máxima es de 120 mg al día,
durante 5 días máximo. En pacientes mayores a 65 años de edad,
o con deterioro de la función renal (insuficiencia), o con un peso
corporal menor a 50 kilogramos, se recomienda reducir la dosis
a la mitad. Esto es, ½ (media) tableta sublingual (15 mg) cada 6
horas, 2 tabletas máximo en 24 horas, hasta por 5 días.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O
INGESTA ACCIDENTAL:
La sobredosis con ketorolaco se puede manifestar por
dolor abdominal, náusea, vómito, gastritis erosiva, úlcera
gastroduodenal y daño renal.La interrupción inmediata de la
administración del fármaco es una medida crucial en el manejo
de la sintomatología. No existe hasta el momento antídoto
específico, por lo que el manejo debe ser sintomático. Se
recomienda el uso de antiácidos y protectores de la mucosa
gástrica como ranitidina, famotidina, misoprostol, omeprazol y/o
sucralfato. En caso de reacciones de hipersensibilidad severa se
recomienda el uso de antihistamínicos, corticoides y epinefrina.
Se puede requerir diálisis para reducir el riesgo de alteración
renal. Sin embargo, no remueve por completo al ketorolaco.
PRESENTACIÓN:
Caja con 6 tabletas sublinguales de 30 mg
ALMACENAMIENTO:
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar
seco. Protéjase de la luz.