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Vademécum
administrarse a diario ni en dosis altas o de manera prolongada
y en daño heáptico.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
LACTANCIA:
No se recomienda.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
En personas hipersensibles a alguno de los componentes de
la fórmula puede presentarse anafilaxia. Con la administración
oral de vitaminas A y D pueden presentarse aunque de manera
esporádica, erupción cutánea, náuseas, vómito, anorexia y
cefalea.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
El fenobarbital y la fenitoína aceleran el metabolismo de la
vitamina D a productos inactivos. Deben tomarse precauciones al
utilizarse simultáneamente las vitaminas A y D con los siguientes
productos: neomicina, colestiramina oral y diuréticos del tipo
tiazídicos.
El aceite mineral puede disminuir la absorción de la vitamina A.
Las dosis elevadas de vitamina A pueden incrementar el efecto
hipoprotrombinémico de la warfarina.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
LABORATORIO:
Se ha establecido, aunque de manera no muy firme, que la
administración de vitamina A puede dar determinaciones falsas
de elevación de colesterol sérico, interfiriendo con la reacción de
Zlatkis-Zek. Asimismo, se han reportado elevaciones falsas de
las determinaciones de bilirrubina cuando se utiliza el reactivo
de Ehrlich.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE
CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD:
La deficiencia de vitamina A puede aumentar la susceptibilidad
del tejido epitelial a la carcinogénesis y en animales ha sido
demostrado que dosis altas de retinoides previenen el cáncer
experimental.
En animales que han recibido sobredosis de vitamina A se han
presentado malformaciones del sistema nervioso central, a
nivel de ojos, paladar y tracto genitourinario. Por lo que no se
recomiendan dosis superiores a las indicadas en el embarazo por
la posibilidad de efectos similares en el feto humano.
El uso de dosis excesivas de vitamina D durante el embarazo
es potencialmente teratogénico. Pueden ocasionar en el recién
nacido daños vasculares, estenosis aórtica supravalvular, daños
vasculares y la supresión de la función paratiroidea, con tétanos
hipocalcémico.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
La vía de administración es la oral mezclando el contenido de la
ampolleta en agua o jugo de su preferencia, agitar suavemente
antes de ingerir.
Uso pediatrico: Mayores de 6 años: 1 a 2 ampolletas al mes,
disueltas en agua o jugo.
Adultos: Se recomienda una ampolleta a la semana, ingerir antes
de la comida o en ayunas.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O
INGESTA ACCIDENTAL:
Cuando se administran las vitaminas A y D a dosis elevadas o
por periodos prolongados o muy frecuentes se puede presentar
hipervitaminosis A y D. Los síntomas que con mayor frecuencia
se presentan son: vértigo, náusea, vómito, debilidad, anorexia,
diarrea, polidipsia, poliuria y alteraciones mentales.
En caso de existir sobredosificación se sugiere efectuar lavado
gástrico. Descontinuar el medicamento hace desaparecer
prácticamente todos los síntomas, mientras tanto se dará terapia
de sostén. La toxicidad crónica puede tardar varias semanas en
resolverse.
PRESENTACIÓN:
Caja con 1 ampolleta de 3 ml y Caja con 5 ampolletas de 3 ml.
ALMACENAMIENTO:
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C. Protéjase
de la luz.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para
médicos. ® Marca Registrada
Hecho en México por:
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
44940 Guadalajara, Jal., México.
Reg. No. 52481 SSA
IPP-A:KVAR-05330020451151/RM2006
PlexicoDiM ®
OXICODONA Y ACETAMINOFEN
Tabletas
FÓRMULA: Cada tableta contiene:
Clorhidrato de oxicodona 5 mg
Acetaminofen 325 mg
Excipiente cbp una tableta
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Analgésico narcótico
PLEXICODIM ® está indicado para el alivio de dolor moderado o
severo que no cede con los analgésicos comunes.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
La oxicodona es un analgésico semisintético con múltiples
acciones similares a la morfina. Su principal propiedad de valor
terapéutico es su acción analgésica cuando se administra por
vía oral y su efecto sedante. El mecanismo exacto de acción
no es completamente conocido, aunque se cree que actúa
inhibiendo selectivamente la liberación de neurotransmisores de
las terminaciones nerviosas aferentes que conducen estímulos
dolorosos. Además, la oxicodona es un agonista de los receptores
de opioides Mu y en menor medida de los Kappa.
Los receptores Mu se encuentran ampliamente distribuidos a lo
largo del sistema nervioso central (SNC), principalmente en el
sistema límbico, tálamo, hipocampo y cerebro medio, así como
en las láminas I, II, IV y V del asta dorsal en la médula espinal. Los
receptores Kappa se localizan predominantemente en la médula
y en la corteza cerebral.
La oxicodona se absorbe adecuadamente a través del tracto
gastrointestinal cuando se administra por vía oral, alcanzando su
concentración plasmática máxima en una hora aproximadamente.
La vida media de la oxicodona es de 2 a 3 horas y la duración
de su efecto analgésico es de 3 a 4 horas en promedio. Se
metaboliza a nivel hepático siendo su principal metabolito la
noroxicodona. La eliminación es por vía renal excretándose como
noroxicodona, aunque pequeñas cantidades de oxicodona se
eliminan sin cambios.
El acetaminofen es un analgésico derivado del paraminofenol,
que tiene propiedades analgésicas y antipiréticas con pobre
efecto antiinflamatorio.
El acetaminofen se absorbe rápidamente a través del tracto
gastrointestinal y tiene una distribución uniforme hacia los
tejidos y líquidos corporales.
La concentración plasmática máxima se alcanza a los 30-60
minutos y a dosis terapéuticas, la vida media plasmática es de