Vademecum Pisa.pdf

de la función renal deberán ser evaluados previamente.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
LACTANCIA:
Si se guardan las indicaciones y contraindicaciones no existen
restricciones especiales para su uso durante está etapa.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
A dosis terapéuticas y cuando se encuentra bien indicada
la Solución-CS Pisa no presenta reacciones secundarias o
adversas.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
No se ha reportado ninguna hasta la fecha.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE LABORATORIO:
La determinación del sodio y el cálculo de la osmolaridad sérica
se pueden ver alteradas con la administración de cloruro de
sodio, especialmente si se emplea en grandes cantidades.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE
CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD:
A la fecha no se han reportado estudios que indiquen que la
Solución de cloruro de sodio al 0.9% sea carcinógena, mutágena,
teratógena ni que altere la fertilidad.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
La Solución CS PiSA se aplica vía intravenosa mediante
venoclisis. La dosis varía de acuerdo al estado hidroelectrolítrico,
edad, peso corporal, condiciones cardiovasculares y renales
y a la indicación terapéutica de cada caso en particular. Se
recomienda realizar un cálculo de los requerimientos y estado
actual de sodio, cloro y agua.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O
INGESTA ACCIDENTAL:
La excesiva administración de cloruro de sodio causa
hipernatremia provocando deshidratación de los órganos internos,
edema, hipertensión y en casos extremos coma hiperosmolar
con convulsiones. El tratamiento incluye la restauración de la
concentración sérica del sodio.
Se deberá suspender la aplicación de cloruro de sodio,
administrar soluciones hipotónicas y en casos extremos se puede
requerir de diálisis.
PRESENTACIONES:
Frasco de vidrio, con 250 ml, 500 ml y 1000 ml para irrigación.
Frasco de vidrio y de plástico con 250 ml, 500 ml y 1000 ml.
Frasco de plástico con tapa rosca para irrigación 250 ml, 500
ml y 1000 ml. Frasco de plástico con 50 ml, 100 ml., 250 ml,
500 ml y 1000 ml.
Frasco de plástico redondo o flexoval y bolsa de PVC con 50 ml,
100 ml, 250 ml, 500 ml y 1000 ml.
ALMACENAMIENTO:
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30ºC en lugar
seco.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los
niños. No se administre la Solución si no es transparente, si
contiene partículas en suspensión o sedimentos o si el cierre ha
sido violado. Si no se administra todo el producto, deséchese el
sobrante. Este medicamento es de empleo delicado. Literatura
exclusiva para médicos.
Hecho en México por:
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
44940 Guadalajara, Jal., México.
Reg. No. 82175 SSA
IPP-A: HEAR-03361200949/RM 2003
Vademécum
Solución cS-c . % PiSA
CLORURO DE SODIO AL 17.7%
Solución inyectable
FÓRMULA: Cada ampolleta contiene:
Cada ampolleta proporciona:
Cloruro de sodio 1.77 g Sodio 30 mEq
Agua inyectable cbp 10 ml Cloro 30 mEq
Cada frasco ámpula contiene:
Cada mililitro contiene: Cada mililitro proporciona:
Cloruro de sodio 177 mg Sodio 3 mEq
Agua inyectable cbp 1 ml Cloro 3 mEq
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
La Solución CS-C 17.7% PISA, se indica en el tratamiento y la
profilaxis de la deficiencia de cloruro de sodio. En la nutrición
parenteral para adicionarse a soluciones inyectables. En los
casos de disminución de sodio con exceso de agua como en la
deshidratación hipotónica.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
El cloruro y el sodio son iones que usualmente se encuentran
unidos tanto exógena como endógenamente, ambos juegan un
papel importante en la osmolalidad plasmática. El cloruro es el
principal anión del líquido extracelular y resulta esencial para el
mantenimiento del equilibrio ácido-base. El cloruro en conjunto
con el sodio contribuye al control del volúmen del líquido
extracelular. El cloruro administrado por vía parenteral cumple
con la función de reemplazo en trastornos que implican una
pérdida de este ión o como preventivo en los casos de ingesta
nula o limitada. Los niveles plasmáticos normales de cloruro
deben permanecer dentro del rango de 95-105 mEq/L.
El riñón, el sudor y los líquidos gastrointestinales representan
las principales vías de excreción del cloruro en circunstancias
normales. Sin embargo, en estados patológicos, el cloruro
puede perderse a través del vómito, succión gástrica y diarrea
congénita de cloro. El sodio es el principal catión extracelular
en el organismo y es el principal componente del espacio
extracelular. El equilibrio del sodio se requiere para mantener
en forma adecuada la distribución del líquido corporal. La
concentración normal del sodio extracelular es de 135 a 145
mEq/L, mientras que el líquido intracelular contiene cerca de
10 mEq/L. El gradiente de concentración celular se mantiene a
través de la bomba sodio-potasio. El mantenimiento del gradiente
de concentración entre los líquidos extracelulares requiere de
energía metabólica y es realizado por la enzima de la membrana
celular, la sodio-potasio ATP asa. El sodio no es sometido a
ningún proceso metabólico. El riñón es el principal responsable
de la regulación de la excreción de sodio para mantener el nivel
de éste dentro del estrecho rango que se requiere en plasma.
El sudor y los líquidos gastrointestinales también representan
importantes vías de excreción.
CONTRAINDICACIONES:
Insuficiencia renal aguda y edema. Se deberá guardar la
precaución debida en los casos de hipertensión arterial e
hipertensión intracraneal con o sin edema cerebral y en el coma
hiperosmolar.
PRECAUCIONES GENERALES:
Este medicamento deberá diluirse antes de su administración.
Una vez diluido si no se administra de inmediato, este deberá
desecharse. Previo a su administración deberá hacerse el cálculo
adecuado de sodio y cloruro y se observará cautelosamente su
aplicación a pacientes con hipertensión arterial e hipertensión
intracraneal. El cloruro de sodio debe ser usado con precaución
en presencia de insuficiencia cardiaca congestiva, insuficiencia