Vademecum Pisa.pdf

por hemodiálisis.
PRESENTACIONES:
Caja con 15 o 30 comprimidos de 50 mg cada uno.
ALMACENAMIENTO:
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30º C y en lugar
seco. Protéjase de la luz.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los
niños. Su venta requiere receta médica.
Hecho en México por:
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
44940 Guadalajara, Jal., México.
Reg. N°. 303M2008 SSA IV
IPP-A: IEAR – 07330060101402 / R 2008
TenDrin ®
EFEDRINA
Solución inyectable
50 mg / 2 ml
FÓRMULA: Cada ampolleta contiene:
Sulfato de efedrina 50 mg
Vehículo cbp 2 ml
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
TENDRIN ® está indicado en el tratamiento del broncoespasmo
agudo durante la anestesia. También se indica para contrarrestar
los efectos hipotensores de algunos procedimientos anestésicos
o para tratar la hipotensión causada por bloqueadores
ganglionares, antiadrenérgicos u otros productos hipotensores.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
La efedrina posee un efecto broncodilatador actuando como
estimulador de los receptores adrenérgicos beta-2 en el músculo
liso bronquial, aliviando así el broncoespasmo, aumentando la
capacidad vital, disminuyendo el volumen residual y reduciendo
la resistencia de las vías aéreas, probablemente esta acción es
consecuencia del aumento de la producción de AMP-3’,5’ cíclico
producido por activación de la enzima adenilciclasa. Como
vasopresor la efedrina actúa en los receptores adrenérgicos
beta-1 en el corazón, produciendo un aumento en la fuerza
de contracción mediante un efecto inotrópico positivo en el
miocardio. Esta acción aumenta el gasto cardíaco, dando
por resultado un aumento de la presión arterial sistólica y
habitualmente también de la diastólica. La efedrina también
puede actuar en los receptores alfa-adrenérgicos de la vasculatura
del músculo esquelético, produciendo vasoconstricción, lo que
aumenta la resistencia periférica, contribuyendo posiblemente a
los efectos presores. La efedrina se absorbe fácil y rápidamente
cuando se administra por vía subcutánea o intramuscular. La
duración de la acción después de una dosis de 25-50 mg es
de aprox. 30 minutos a 1 hora, en hígado se produce una Ndesalquilación
de la efedrina, pudiendo eliminarse parcialmente
por orina en forma inalterada dependiendo del pH urinario.
CONTRAINDICACIONES:
La efedrina está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad
a este medicamento o alguno de los simpaticomiméticos, así
como en pacientes que estén utilizando inhibidores de la MAO,
pacientes con hipertensión, diabetes, hipertiroidismo, con
dificultades urinarias o hipertrofia prostática o que se encuentren
en tratamiento con digitálicos o con fenilpropanolamina durante
el embarazo y la lactancia.
Vademécum
PRECAUCIONES GENERALES:
La efedrina deberá ser utilizada por médicos especialistas
familiarizados con el empleo de este medicamento y con el
tratamiento de las posibles complicaciones. Los pacientes con
hipersensibilidad a alguno de los simpaticomiméticos, pueden
también ser hipersensibles a la efedrina. Se deberán extremar
las precauciones cuando se administre en los pacientes que
presenten angina de pecho, arritmias cardíacas, hipertensión
arterial, diabetes mellitus, hipertiroidismo, feocromocitomas o
hipertrofia prostática.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
LACTANCIA:
La aplicación de efedrina durante el embarazo deberá evitarse
en lo posible. Durante el parto puede producir aceleración de la
frecuencia cardíaca fetal y no se debe utilizar cuando la presión
arterial materna supere los 130/80 mmHg.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
El paciente puede presentar mareos, sequedad de mucosas,
palpitaciones y cefalea. Con menos frecuencia se puede
presentar disnea, sibilancias, dolor en el pecho, arritmia cardíaca
e insomnio. Cuando se administran dosis elevadas se puede
presentar cianosis, escalofríos, fiebre, hipertensión arterial,
náuseas, temblores severos, ansiedad, visión borrosa, palidez,
frío y debilidad severa.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
Los medicamentos capaces de presentar interacción
con la efedrina son: Bicarbonato de sodio, vasodilatadores
de acción rápida, cloroformo, ciclopropano, Halotano o
tricloroetileno, antihipertensivos o diuréticos (utilizados como
antihipertensivos, bloqueadores beta-adrenérgicos, estimulantes
del SNC, glucósidos digitálicos, ergotamina, oxitocina, doxapram,
guanetidina, antidepresivos tricíclicos, mazindol, metilfenidato,
inhibidores de la MAO, nitratos, alcaloides de la rauwolfia, otros
simpaticomiméticos, hormonas tiroidéas, teofilina y aminofilina.
La administración simultánea de fenilpropanolamina con efedrina
puede ocasionar accidente vascular cerebral.
ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
Modifica los valores en orina del ácido valinilmandélico y de las
catecolaminas.
PRECAUCIONES CON RELACIÓN CON EFECTOS DE
CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD:
No se han reportado efectos de carcinogénesis, mutagénesis,
teratogénesis, ni sobre la fertilidad.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
TENDRIN ® se administra por vía intramuscular, intravenosa
o subcutánea y generalmente se dosifica de la siguiente manera:
Adultos:Vía intramuscular o subcutánea, de 25 a 50 mg.
Vía intravenosa, de 5 a 25 mg lentamente y si es necesario se
repite la dosis después de un período de 5 a 10 minutos.
Límite para adultos: 150 mg en 24 horas.
Niños: Vía intravenosa o subcutánea, 3 mg por kg de
peso corporal ó 100 mg por metro cuadrado de superficie
corporal al día, divididos en 4 a 6 aplicaciones. Cuando la
vía de administración seleccionada es la vía intravenosa, la
administración deberá realizarse en forma lenta.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O
INGESTA ACCIDENTAL (ANTÍDOTO):
En pacientes con sobredosis por efedrina pueden presentarse
síntomas como hipertensión arterial, pirexia, arritmia cardíaca,
cianosis, escalofríos y convulsiones.
El tratamiento comprende la aplicación o continuación de la
respiración asistida con suministro de oxígeno, administración
de un bloqueador beta-adrenérgico cardioselectivo como el
atenolol o el metoprolol. Para tratar la hipertensión arterial,
pueden administrarse 5 mg de mesilato de fentolamina diluido
en solución salina y aplicar en forma lenta por vía intravenosa.
Las convulsiones pueden manejarse administrando diazepam o