Vademecum Pisa.pdf

0
Vademécum
Antadona debe ser administrado con precaución para la reversión
de la sedación consciente en niños menores de un año, para el
manejo de la sobredosis en niños y para la resucitación del recién
nacido, ya que su experiencia es limitada.
No se recomienda el manejo de vehículos o maquinaria de
precisión durante las siguientes 24 horas a la administración de
Antadona.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
LACTANCIA:
Hasta la fecha no se ha establecido la seguridad de Flumazenil
en el embarazo y su uso esta contraindicado, en el caso de
intoxicación por benzodiacepinas en este periodo se recomienda
su uso a menos que los beneficios superen los riesgos, tanto
para la madre como para el feto. En mujeres lactando si surgiese
una intoxicación por benzodiacepinas, no esta contraindicada la
administración parenteral de flumazenil.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
En casos de administración intravenosa se puede presentar
náuseas, vómito, vértigo, visión borrosa, ansiedad, palpitaciones,
cefalea y agitación. Se ha reportado ligero aumento de la presión
arterial y la frecuencia cardíaca.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
Antadona al actuar como antagonista selectivo de las
benzodiazepinas, bloquea los efectos centrales de las mismas al
igual que el efecto de los no benzodiacepínicos como la zopiclona,
triazolopiridacinas y otras. Antadona favorece los efectos de los
antidepresores tricíclicos (convulsiones y arritmias cardiacas). La
farmacocinética de los agonistas benzodiacepinicos no se altera
en presencia de Antadona y viceversa.
ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
LABORATORIO:
Hasta la fecha no se han reportado alteraciones en los resultados
de pruebas de laboratorio con el uso de Antadona.
PRECAUCIÓN EN RELACIÓN CON EFECTOS DE
CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD:
Hasta la fecha no hay estudios que comprueben que existan
efectos de carcinogénesis, mutagénesis o teratogénesis, ni sobre
la fertilidad con el uso de Flumazenil en humanos.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
La administración de Antadona es por vía intravenosa directa o
diluida, en solución glucosada al 5% o cloruro de sodio al 0.9%
y/o Ringer lactato, la cual debe ser calculada para obtener el
efecto deseado, ya que la vida media de Antadona es corta se
puede requerir dosis repetidas.
Las siguientes son recomendaciones que se deben valorar en
cada paciente:
En anestesia: La dosis inicial recomendada para revertir los
efectos sedantes inducidos por benzodiazepinas es de 0.2 mg
en 15 segundos intravenosamente seguida a intervalos de 1
minuto. En caso de no obtener el grado de conciencia deseado,
administrar 0.1 mg hasta una dosis máxima de 1 mg (con una
fluctuación de 0.3 a 0.6 mg).
Si la somnolencia continúa puede ser utilizado por infusión
intravenosa una dosis de 100 a 400 mcg/hr ajustándose de
acuerdo a la respuesta del paciente en dosis posteriores de hasta
1 mg administrados alternativamente en bolos de 200 mcg a
intervalos de 20 minutos con un máximo de 3 mg en una hora, si
a una dosis por arriba de 5 mg no hay respuesta ésta se considera
inefectiva.
Si al utilizar flumazenil, diazepam ó midazolam aparecen
signos de sobre-estimulación es necesario administrar la dosis
intravenosa más lentamente.
En cuidados intensivos y en el manejo de inconsciencia de
origen desconocido: Como dosis inicial se recomienda 300 mcg
y en caso de no recuperarse el estado de consciencia deseado
pasados 60 segundos se puede repetir una dosis de hasta un
total de 2 mg cada 30 segundos, hasta que el paciente despierte.
En pacientes tratados con dosis altas de benzodiazepinas por
períodos largos, la administración de Antadona no debe provocar
síndrome de abstinencia, si se observan signos no esperados o
de sobre estimulación deberán administrarse 5 mg de diazepam
o midazolam por vía intravenosa. Si no se obtiene una mejoría
significativa de la recuperación de la conciencia o de la función
respiratoria del paciente deberá asumirse una etiología no
benzodiacepínica.
Niños mayores de un año: Para la reversión de la sedación por
benzodiazepinas, la dosis inicial recomendada es de 0.01 mg/kg
(hasta 0.2 mg) por vía intravenosa durante 15 segundos, si en
un minuto no se obtienen los niveles de consciencia deseados
o esperados, se administrará la misma dosis a intervalos de 60
segundos hasta un máximo de 500 mcg, la cual se deberá de
individualizar.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O
INGESTA ACCIDENTAL:
No se han reportado síntomas de sobredosis aún tras la
administración intravenosa de 100 mg de flumazenil, si se
observan signos no esperados o de sobre estimulación deberán
administrarse 5 mg de diazepam o midazolam por vía intravenosa.
En lo concerniente al síndrome de abstinencia deberá atribuirse
al agonista.
PRESENTACIÓN:
Caja con una ampolleta con 5ml (0.1 mg/ml).
ALMACENAMIENTO:
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30º C.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Medicamento perteneciente al Grupo II
Su venta requiere receta médica la cual será retenida en
la farmacia. Su uso aún a dosis terapéuticas puede causar
dependencia. No se use durante el embarazo ni la lactancia.
No se deje al alcance de los niños.
Literatura exclusiva para médicos.
Reg. No. 383M2002 SSA
IPP-A: HEAR-301168/R2002
Hecho en México por:
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
Calle 6 No. 2819, Zona Industrial
44940 Guadalajara, Jal., México.
AnTivon ®
ONDANSETRON
Solución inyectable
FÓRMULA: Cada ampolleta contiene:
Clorhidrato dihidratado de ondansetron
equivalente a 8 mg
de ondansetrón
Vehículo cbp 4 ml
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Antivon está indicado para el tratamiento y la prevención de la
náusea y el vómito inducidos por la quimioterapia antineoplásica,
la radioterapia y para la prevención y tratamiento de la náusea y
vómito postoperatorio.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
Antivon es un antagonista competitivo altamente selectivo de los
receptores (5-HT3) de la serotonina, los cuales se encuentran en
las terminales del nervio vago y en la zona del gatillo del área