Vademecum Pisa.pdf
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Vademécum<br />
*Por ejemplo fenitoína, carbamazepina,<br />
fenobarbital y primidona.<br />
Puesto que existe el riesgo de erupción cutánea, no deben<br />
excederse las dosis inicial ni la de escalamiento subsecuente.<br />
Niños de (2-12 años de edad). En pacientes que reciban valproato<br />
con /sin otro medicamento antiepiléptico, la dosis inicial de<br />
Lamotrigina es de 0.15mg/kg/día, administrado en una dosis,<br />
durante las siguientes dos semanas seguido por 0.3mg/kg/día<br />
administrado en una dosis durante las siguientes 2 semanas.<br />
Posteriormente, la dosis debe ser incrementada en un máximo<br />
de 0.3 mg/kg cada 1-2 semanas hasta obtener la respuesta<br />
adecuada. La dosis usual de mantenimiento es de 1-5 mg/kg/<br />
día, administrados en 1-2 tomas, con un máximo de 200mg/día.<br />
En pacientes que estén recibiendo fármacos antiepilépticos<br />
inductores de enzimas con/sin otros antiepilépticos (excepto<br />
valproato), la dosis inicial de Lamotrigina es de 0.6 mg/kg/día<br />
administrado en dos tomas durante dos semanas seguida por 1.2<br />
mg/kg/día administrados en dos tomas durante las siguientes<br />
dos semanas.<br />
A continuación la dosis debe ser incrementada en un máximo de<br />
1-3mg/kg cada 1-2 semanas hasta obtener la respuesta óptima.<br />
La dosis usual de mantenimiento con antiepilépticos donde<br />
se desconozca cualquier posible interacción farmacocinética<br />
con Lamotrigina, debe emplearse el esquema de escalamiento<br />
de dosis recomendado para Lamotrigina con valproato<br />
concomitante.<br />
Escalamiento de la dosis recomendada para niños de 2-12<br />
años de edad (dosis diaria total en mg/kg de peso al día)<br />
bajo terapia combinada.<br />
Valproato con/sin<br />
otro(s) fármacos<br />
antiepilépticos<br />
Antiepilépticos*<br />
inductores<br />
de enzimas<br />
con/sin otro(s)<br />
antiepilépticos<br />
(excepto<br />
valproato)<br />
Semanas Semanas Dosis de<br />
1 y 2 3 y 4 mantenimiento.<br />
0.16 mg/kg** 0.3 mg/kg 0.3 mg/kg con<br />
una vez al día. una vez al día incrementos cada 1-2<br />
semanas para llegar a la<br />
dosis de mantenimiento<br />
de 1-5 mg/kg al día<br />
0.6 mg/kg 1.2 mg/kg o dos veces al día<br />
hasta un máximo de<br />
divididos en divididos en 200mg/día 1.2mg/kg con<br />
dos dosis. dos dosis. incrementos cada 1 a 2<br />
semanas para llegar a la<br />
dosis de mantenimiento<br />
de 5-15 mg/kg dividido<br />
en dos dosis hasta un<br />
máximo de 400mg/día.<br />
*Por ejemplo, fenitoína, carbamazepina, fenobarbital y primidona.<br />
**Nota: Si la dosis diaria calculada es de 2.5-5 mg, entonces<br />
podrán tomarse 5 mg de Lamotrigina en días alternados durante<br />
las dos primeras semanas. Si la dosis diaria calculada es menor<br />
de 2.5 mg entonces no debe administrarse Lamotrigina.<br />
Escalamiento de la dosis recomendada para adultos(mayores<br />
de 12 años de edad) bajo monoterapia.<br />
Semanas 1 y 2<br />
25mg 1 vez al día<br />
Semanas 3 y 4 Dosis de mantenimiento<br />
50mg 1 vez al día 100-200mg 1 vez al día o<br />
dividida en 2 dosis. Para<br />
llegar a la dosis de mantenimiento<br />
las dosis pueden<br />
incrementarse 50-100mg<br />
cada 1-2 semanas.<br />
Puesto que existe el riesgo de erupción cutánea, no deben excederse<br />
las dosis de inicio ni durante el escalamiento subsecuente.<br />
Terapia de adición:<br />
Adultos mayores de 12 años de edad: En pacientes que se encuentren<br />
recibiendo valproato con/sin algún otro medicamento antiepiléptico,<br />
la dosis inicial de Lamotrigina es de 25mg cada tercer día, durante<br />
dos semanas; seguida por 25 mg una vez al día las siguientes<br />
dos semanas. Posteriormente, la dosis puede aumentarse en un<br />
máximo de 25-50 mg cada 1-2 semanas hasta obtener la respuesta<br />
adecuada. La dosis usual de mantenimiento es de 100-200 mg/día,<br />
administrados en una o dos tomas al día.<br />
En los pacientes bajo tratamiento con antiepilépticos inductores<br />
de enzimas con/sin otros fármacos antiepilépticos excepto<br />
valproato, la dosis inicial de Lamotrigina es de 50 mg una<br />
vez al día, durante dos semanas, seguida por 100 mg/día,<br />
administrados en dos tomas, durante las siguientes dos<br />
semanas. Más adelante la dosis puede ser aumentada en un<br />
máximo de 100 mg cada 1-2 semanas hasta obtener la repuesta<br />
adecuada. La dosis usual de mantenimiento es de 200-400<br />
mg/día divididos en 2 dosis algunos pacientes han necesitado<br />
700mg/día de Lamotrigina para lograr la respuesta adecuada.<br />
En pacientes que estén recibiendo antiepilépticos donde se<br />
desconozca alguna posible interacción farmacocinética con<br />
Lamotrigina, debe emplearse el esquema de escalamiento para<br />
la Lamotrigina cuando es administrada con valproato.<br />
Puesto que existe riesgo de erupción cutánea, no deben excederse<br />
las dosis iniciales ni la de escalamiento posteriores.<br />
Cuando los medicamentos antiepilépticos concomitantes<br />
se descontinuen para lograr la monoterapia de Lamotrigina,<br />
debe considerarse el efecto que esto pueda tener sobre la<br />
farmacocinética de Lamotrigina y la dosis debe de ajustarse<br />
adecuadamente. En niños menores de 2 años de edad: No existe<br />
información suficiente en relación al uso de Lamotrigina en este<br />
grupo de edad. Pacientes de edad avanzada: la información es<br />
limitada en el uso de Lamotrigina, aunque hasta la fecha no existe<br />
evidencia que sugiera que la respuesta en este grupo de edad<br />
sea diferente a la observada en los jóvenes, este grupo debe ser<br />
tratado con cautela.<br />
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O<br />
INGESTA ACCIDENTAL:<br />
Ha habido reportes de algunos casos, de pacientes que recibieron<br />
entre 10 y 20 veces la dosis máxima terapéutica de Lamotrigina,<br />
las consecuencias clínicas no fueron severas, los signos y<br />
síntomas que aparecieron fueron nistagmus, mareo, somnolencia,<br />
ataxia, dolor de cabeza y vómito. En caso de sobredosis, el<br />
paciente debe hospitalizarse y administrar tratamiento de apoyo,<br />
en caso de que esté indicado realizar lavado gástrico.<br />
PRESENTACIÓN:<br />
Caja con 28 tabletas de 25 mg ó 100 mg.<br />
ALMACENAMIENTO:<br />
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30ºC en lugar<br />
seco. Protéjase de la luz.<br />
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:<br />
Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de<br />
los niños. Literatura exclusiva para médicos No se use en el<br />
embarazo y la lactancia. ® Marca Registrada<br />
Hecho en México por:<br />
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.<br />
Calle 6 No. 2819, Zona Industrial<br />
44940 Guadalajara, Jal., México<br />
Reg. No.: 488M2002 SSA IV<br />
IPP-A: FEAR-03390700030/RM 2003