Vademecum Pisa.pdf

Vademécum
Adultos: Se recomienda 12.5 mg por kg de peso corporal cada 6
horas por vía intravenosa. Hasta un máximo de 4 g por día.
Niños: Prematuros y nacidos a término de hasta 2 semanas:
6.25 mg por kg de peso cada 6 horas por vía intravenosa.
Lactantes de 2 semanas o más: 12.5 mg por kg de peso cada
6 horas o 25 mg por kg de peso cada 6 horas. Vía intravenosa.
La vía intramuscular también puede ser utilizada, sin embargo, se
recomienda que en los recién nacidos se administre únicamente
por vía intravenosa.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O
INGESTA ACCIDENTAL:
La sobredosis se manifiesta en forma de exacerbación de los
efectos adversos. No se conoce a la fecha ningún antídoto. En
caso de sobredosis esta se manejará con terapia de sostén y
sintomática.
PRESENTACIÓN:
Frasco ámpula con 1g de cloramfenicol y ampolleta con
diluyente de 5 ml. Para venta al público, Mercado de Genéricos
Intercambiables y Sector Salud.
ALMACENAMIENTO:
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30ºC en lugar
seco.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta
médica.
No se administre este medicamento sin leer el instructivo
impreso en la caja.
Literatura exclusiva para médicos. ® Marca Registrada
Reg. No. 62781 SSA
IPP-A: DEAR-214177/RM2002
Hecho en México por:
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
Calle 6 No. 2819, Zona Industrial
44940 Guadalajara, Jal., México.
Agrifen®
Tabletas
FÓRMULA: Cada tableta contiene:
Paracetamol al 90 % equivalente a 500 mg de paracetamol
Cafeína 25 mg
Clorhidrato de fenilefrina 5 mg
Maleato de clorfenamina 4 mg
Excipiente cbp 1 tableta
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Analgésico, antipirético y antihistamínico.
AGRIFEN® está indicado para el alivio de los síntomas como
congestión nasal, rinorrea, estornudos y fiebre.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
El paracetamol es absorbido rápida y casi completamente
desde el tracto gastrointestinal alcanzando el pico plasmático
después de 30 a 60 minutos. Tiene una vida media plasmática
de aproximadamente 2 horas se distribuye casi uniformemente
a todos los líquidos corporales. Es conjugado a nivel hepático
por acción de las enzimas microsomales conjugándose con
ácido glucorónico, ácido sulfónico o cisteína y es excretado en
forma de metabolitos a través de la orina. Inhibe la acción de los
pirógenos endógenos sobre el centro termorregulador. Parece ser
que produce aumento del umbral al dolor por lo que se explica
su acción analgésica. La cafeína estimula el sistema nervioso
central. Es fácilmente absorbida desde el tracto gastrointestinal.
Se produce una desmetilación y una oxidación parcial a nivel
hepático ocurriendo posteriormente su excreción por el riñón.
La fenilefrina es una fenolamina simpaticomimética muy similar
a la epinefrina que actúa como vasoconstrictor periférico con
buena acción descongestionante. Es bien absorbida cuando
se administra por vía oral sin que se conozca bien su destino
y excreción. La clorfenamina es un antagonista de la histamina
que bloquea los receptores H1. La clorfenamina se absorbe bien
desde el tracto gastrointestinal con inicio de acción 30 minutos
después de su administración y un pico máximo a 1 o 2 horas.
Su efecto se prolonga por 4 a 6 horas. Es metabolizada a nivel
hepático donde se desmetila. Finalmente es excretada a través
de la orina como metabolitos y sin cambios hasta un 34% de la
dosis administrada.
CONTRAINDICACIONES:
AGRIFEN® está contraindicado en pacientes con asma,
glaucoma, algunos trastornos del ritmo cardiaco (arritmias)
hipertensión arterial, hipertrofia prostática, hipertiroidismo,
diabetes mellitus, gastritis, úlcera péptica y en niños menores
de 6 años. También debe evitarse su uso en pacientes con
hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes de la
fórmula.
PRECAUCIONES GENERALES:
La dosis recomendada no debe ser excedida ya que a dosis
más elevadas puede presentarse nerviosismo, vértigo o
somnolencia, no debe tomarse en niños menores de 6 años y
no debe de administrarse al mismo tiempo con medicamentos
depresores del sistema nervioso ni con bebidas alcohólicas. No
se recomienda administrar más de 5 días, ya que el paracetamol
puede causar daño hepático.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
LACTANCIA:
La seguridad de éste producto durante el embarazo y la lactancia
no ha sido establecida por lo que se recomienda su uso en estos
casos únicamente cuando los beneficios superen claramente los
riesgos potenciales.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Pueden presentarse somnolencia, hipertensión arterial, malestar
epigástrico, urticaria, sequedad de mucosas, fotosensibilidad,
diaforesis, inquietud, anorexia, poliuria, disuria y retención
urinaria.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
La clorfenamina puede inhibir el efecto de los anticoagulantes
orales. Los niveles séricos de los medicamentos inhibidores
de la M.A.O. pueden aumentar y prolongar el efecto de la
clorfenamina. El efecto sedante de la clorfenamina puede
verse intensificado con el uso concomitante de antidepresivos
tricíclicos, barbitúricos, alcohol y cualquier depresor del sistema
nervioso central. El paracetamol puede llegar a potenciar el
efecto de los anticoagulantes como la cumarina o los derivados
de la indandiona, cuando se usa a dosis superiores a los 2g por
día por periodos prolongados. Posiblemente por disminución
de la síntesis de los factores procoagulantes. La administración
simultánea de la fenilefrina con fenilpropanolamina puede
ocasionar accidente vascular cerebral.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
LABORATORIO:
El paracetamol puede interferir con la determinación sérica de
ácido úrico. Cuando se utiliza el método del ácido úrico fosfotungstato.
También las determinaciones de glucosa sérica
pueden reportar valores falsamente disminuidos cuando se usa
el método de la glucosa oxidasa/peroxidasa.