Vademecum Pisa.pdf
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Vademécum<br />
gluTAPAK- 0 ®<br />
Glutamina Fórmula modular<br />
Polvo<br />
FÓRMULA: Cada sobre contiene:<br />
Cada sobre proporciona (Kcal):<br />
L-Glutamina 10 g L- Glutamina 40<br />
Maltodextrina 5 g Maltodextrinas 20<br />
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:<br />
Glutapak-10 se indica como coadyuvante para incrementar la<br />
celularidad de la mucosa intestinal y aminogénesis renal y en la<br />
estimulación de la formación de inmunoglobulinas intestinales<br />
ausentes en las siguientes condiciones:<br />
Pacientes con problemas gastrointestinales tales como: Síndrome<br />
de malabsorción o Síndrome del intestino corto, enfermedad de<br />
Crohn y colitis ulcerativa, enteritis infecciosa, enfermedades<br />
intestinales inflamatorias, soporte a la anastomosis, e inmadurez<br />
intestinal.<br />
Pacientes en estrés metabólico (Recuperación de enfermedades<br />
críticas) como por ejemplo: Quemaduras, politraumatismo físico,<br />
sepsis, transplante de médula, heridas crónicas, pancreatitis.<br />
Pacientes con tratamiento Oncológico en caso de diarreas:<br />
Diarreas inducidas por la terapia, radiaciones del tracto<br />
gastrointestinal, estomatitis y mucositis asociada.<br />
Pacientes con deficiencia de la función inmune (HIV), como<br />
en el caso de: Diarrea inducida por el uso de inhibidores de la<br />
proteasa. Mantenimiento y recuperación muscular.<br />
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:<br />
La glutamina es uno de los aminoácidos más abundantes y se<br />
encuentra en todos los tejidos del cuerpo humano. La mayor<br />
cantidad de glutamina se encuentra almacenada en el músculo<br />
estriado, siendo 30 veces mayor que en el plasma. En estado de<br />
reposo el músculo estriado libera cantidades fijas de glutamina,<br />
las cuáles se incrementan cuando existe una agresión interna o<br />
externa (estado de estrés).<br />
La glutamina es un precursor esencial para la síntesis de los<br />
nucleótidos, constituye un combustible para la mucosa intestinal,<br />
las células endoteliales, linfocitos y macrófagos, además de ser<br />
utilizado como un sustrato en la depuración de amoniaco a nivel<br />
renal. La enzima glutaminasa desdobla a la glutamina (aminoácido<br />
no esencial) en glutamato y amonio, casi todos los tejidos<br />
poseen glutaminasa; pero el intestino tiene la mayor cantidad<br />
de glutaminasa, los enterocitos del yeyuno tienen la actividad<br />
más alta de todos los tejidos. La glutamina es considerado un<br />
aminoácido no esencial, más sin embargo cuando el organismo<br />
se encuentra en estrés metabólico es considerada por algunos<br />
autores como aminoácido esencial y su función principal es la<br />
interacción de la glutamina con los órganos para movilizar las<br />
reservas de ésta y proveer las cantidades que ayuden a reparar los<br />
daños provocados en la mucosa intestinal, regenerar sustratos y<br />
la proliferación de los linfocitos (como inmunomodulador).<br />
El metabolismo de la glutamina es rápido por lo que diferentes<br />
tejidos la utilizan en sus funciones fisiológicas como en el<br />
transporte del nitrógeno, como intermediario metabólico, para<br />
mantener los estados de reducción celular y como generador<br />
de energía.<br />
Posterior a la administración de un bolo de glutamina por<br />
vía intravenosa, la caída de las concentraciones aparece en<br />
dos fases, la eliminación es compatible con un modelo de<br />
eliminación de doble compartimento, con una fase inicial rápida<br />
(t ½ = 12 ± 2 min), seguida por una desaparición terminal<br />
inclinada (t ½ = 67 ± 11 min).<br />
CONTRAINDICACIONES<br />
Glutapak-10 esta contraindicado para su uso por vía parenteral.<br />
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, en pacientes<br />
con enfermedad hepática, insuficientes renales, en prematuros y<br />
recién nacidos con inmadurez metabólica<br />
PRECAUCIONES GENERALES<br />
Glutapak-10 no se recomienda utilizarlo en lugar de los alimentos<br />
naturales. Glutapak-10 es solo para uso oral y/o enteral. Glutapak-<br />
10 solo debe ser administrado bajo supervisión médica. En los<br />
pacientes diabéticos se recomienda un monitoreo de los niveles<br />
de glucosa por el contenido de maltodextrinas.<br />
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA<br />
LACTANCIA:<br />
Se tiene contemplado que en estas condiciones se incrementan<br />
los requerimientos de Glutapak-10 y éste es un componente<br />
normal del músculo estriado. Por lo que hasta la fecha no existen<br />
restricciones de Glutapak-10 durante el embarazo y la lactancia.<br />
Glutapak-10 es una FÓRMULA para pacientes en estrés<br />
metabólico. Aunque no se han reportado efectos colaterales en<br />
mujeres embarazadas, ni en período de lactancia con el uso de<br />
Glutapak-10 se debe tomar en cuenta que los componentes de la<br />
fórmula, atraviesan la barrera placentaria y aparecen en la leche<br />
materna, por lo que el médico tratante evaluará los riesgos y<br />
beneficios para la madre y el producto.<br />
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:<br />
Glutapak-10 cuando es administrado en situaciones de estrés, es<br />
bien tolerado y hasta la fecha no se han presentado reacciones<br />
secundarias a las dosis recomendadas.<br />
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:<br />
No se han reportado interacciones medicamentosas, ni de otra<br />
índole con el uso de Glutapak-10 y algún otro medicamento.<br />
ALTERACION EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE<br />
LABORATORIO:<br />
Hasta la fecha no se han reportado alteraciones a nivel renal<br />
con el uso de Glutapak-10, pero se recomienda el monitoreo de<br />
los niveles de amoniaco renal en los pacientes antes, durante y<br />
después del uso de cualquier nutrición enteral que incremente<br />
los requerimientos calóricos diarios<br />
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE<br />
CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE<br />
LA FERTILIDAD:<br />
No se han presentado efectos sobre la economía corporal de origen<br />
adverso con el uso de Glutapak-10, ya que siendo una sustancia<br />
que existe normalmente en el organismo, no hay evidencias de<br />
producir carcinogénesis, mutagénesis ni teratogénesis o efectos<br />
sobre la fertilidad, pues estudios a la dosis usual máxima en<br />
adultos sobre la base mg/kg, no han demostrado que Glutapak-<br />
10 cause efectos adversos sobre el feto.<br />
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:<br />
Su vía de administración es oral o enteral (por sonda) y va a<br />
depender de las necesidades de cada paciente.<br />
Adultos y niños mayores de 6 años:<br />
ORAL: Esta vía se debe utilizar cuando los pacientes se<br />
encuentren conscientes y puedan ser alimentados sin dificultad la<br />
manera de prepararlo es la siguiente: Verter la dosis de Glutapak-<br />
10 recomendada en agua, a los líquidos claros o alimentos<br />
semisólidos y agitar hasta que este se disuelva. Glutapak-10 se<br />
debe mezclar con 60 ml de los líquidos a utilizar.<br />
ENTERAL: Esta vía se utiliza cuando a los pacientes se les<br />
esté alimentando por sonda enteral y la manera de prepararlo