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Vademecum Pisa.pdf

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Vademécum<br />

gluTAPAK- 0 ®<br />

Glutamina Fórmula modular<br />

Polvo<br />

FÓRMULA: Cada sobre contiene:<br />

Cada sobre proporciona (Kcal):<br />

L-Glutamina 10 g L- Glutamina 40<br />

Maltodextrina 5 g Maltodextrinas 20<br />

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:<br />

Glutapak-10 se indica como coadyuvante para incrementar la<br />

celularidad de la mucosa intestinal y aminogénesis renal y en la<br />

estimulación de la formación de inmunoglobulinas intestinales<br />

ausentes en las siguientes condiciones:<br />

Pacientes con problemas gastrointestinales tales como: Síndrome<br />

de malabsorción o Síndrome del intestino corto, enfermedad de<br />

Crohn y colitis ulcerativa, enteritis infecciosa, enfermedades<br />

intestinales inflamatorias, soporte a la anastomosis, e inmadurez<br />

intestinal.<br />

Pacientes en estrés metabólico (Recuperación de enfermedades<br />

críticas) como por ejemplo: Quemaduras, politraumatismo físico,<br />

sepsis, transplante de médula, heridas crónicas, pancreatitis.<br />

Pacientes con tratamiento Oncológico en caso de diarreas:<br />

Diarreas inducidas por la terapia, radiaciones del tracto<br />

gastrointestinal, estomatitis y mucositis asociada.<br />

Pacientes con deficiencia de la función inmune (HIV), como<br />

en el caso de: Diarrea inducida por el uso de inhibidores de la<br />

proteasa. Mantenimiento y recuperación muscular.<br />

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:<br />

La glutamina es uno de los aminoácidos más abundantes y se<br />

encuentra en todos los tejidos del cuerpo humano. La mayor<br />

cantidad de glutamina se encuentra almacenada en el músculo<br />

estriado, siendo 30 veces mayor que en el plasma. En estado de<br />

reposo el músculo estriado libera cantidades fijas de glutamina,<br />

las cuáles se incrementan cuando existe una agresión interna o<br />

externa (estado de estrés).<br />

La glutamina es un precursor esencial para la síntesis de los<br />

nucleótidos, constituye un combustible para la mucosa intestinal,<br />

las células endoteliales, linfocitos y macrófagos, además de ser<br />

utilizado como un sustrato en la depuración de amoniaco a nivel<br />

renal. La enzima glutaminasa desdobla a la glutamina (aminoácido<br />

no esencial) en glutamato y amonio, casi todos los tejidos<br />

poseen glutaminasa; pero el intestino tiene la mayor cantidad<br />

de glutaminasa, los enterocitos del yeyuno tienen la actividad<br />

más alta de todos los tejidos. La glutamina es considerado un<br />

aminoácido no esencial, más sin embargo cuando el organismo<br />

se encuentra en estrés metabólico es considerada por algunos<br />

autores como aminoácido esencial y su función principal es la<br />

interacción de la glutamina con los órganos para movilizar las<br />

reservas de ésta y proveer las cantidades que ayuden a reparar los<br />

daños provocados en la mucosa intestinal, regenerar sustratos y<br />

la proliferación de los linfocitos (como inmunomodulador).<br />

El metabolismo de la glutamina es rápido por lo que diferentes<br />

tejidos la utilizan en sus funciones fisiológicas como en el<br />

transporte del nitrógeno, como intermediario metabólico, para<br />

mantener los estados de reducción celular y como generador<br />

de energía.<br />

Posterior a la administración de un bolo de glutamina por<br />

vía intravenosa, la caída de las concentraciones aparece en<br />

dos fases, la eliminación es compatible con un modelo de<br />

eliminación de doble compartimento, con una fase inicial rápida<br />

(t ½ = 12 ± 2 min), seguida por una desaparición terminal<br />

inclinada (t ½ = 67 ± 11 min).<br />

CONTRAINDICACIONES<br />

Glutapak-10 esta contraindicado para su uso por vía parenteral.<br />

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, en pacientes<br />

con enfermedad hepática, insuficientes renales, en prematuros y<br />

recién nacidos con inmadurez metabólica<br />

PRECAUCIONES GENERALES<br />

Glutapak-10 no se recomienda utilizarlo en lugar de los alimentos<br />

naturales. Glutapak-10 es solo para uso oral y/o enteral. Glutapak-<br />

10 solo debe ser administrado bajo supervisión médica. En los<br />

pacientes diabéticos se recomienda un monitoreo de los niveles<br />

de glucosa por el contenido de maltodextrinas.<br />

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA<br />

LACTANCIA:<br />

Se tiene contemplado que en estas condiciones se incrementan<br />

los requerimientos de Glutapak-10 y éste es un componente<br />

normal del músculo estriado. Por lo que hasta la fecha no existen<br />

restricciones de Glutapak-10 durante el embarazo y la lactancia.<br />

Glutapak-10 es una FÓRMULA para pacientes en estrés<br />

metabólico. Aunque no se han reportado efectos colaterales en<br />

mujeres embarazadas, ni en período de lactancia con el uso de<br />

Glutapak-10 se debe tomar en cuenta que los componentes de la<br />

fórmula, atraviesan la barrera placentaria y aparecen en la leche<br />

materna, por lo que el médico tratante evaluará los riesgos y<br />

beneficios para la madre y el producto.<br />

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:<br />

Glutapak-10 cuando es administrado en situaciones de estrés, es<br />

bien tolerado y hasta la fecha no se han presentado reacciones<br />

secundarias a las dosis recomendadas.<br />

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:<br />

No se han reportado interacciones medicamentosas, ni de otra<br />

índole con el uso de Glutapak-10 y algún otro medicamento.<br />

ALTERACION EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE<br />

LABORATORIO:<br />

Hasta la fecha no se han reportado alteraciones a nivel renal<br />

con el uso de Glutapak-10, pero se recomienda el monitoreo de<br />

los niveles de amoniaco renal en los pacientes antes, durante y<br />

después del uso de cualquier nutrición enteral que incremente<br />

los requerimientos calóricos diarios<br />

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE<br />

CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE<br />

LA FERTILIDAD:<br />

No se han presentado efectos sobre la economía corporal de origen<br />

adverso con el uso de Glutapak-10, ya que siendo una sustancia<br />

que existe normalmente en el organismo, no hay evidencias de<br />

producir carcinogénesis, mutagénesis ni teratogénesis o efectos<br />

sobre la fertilidad, pues estudios a la dosis usual máxima en<br />

adultos sobre la base mg/kg, no han demostrado que Glutapak-<br />

10 cause efectos adversos sobre el feto.<br />

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:<br />

Su vía de administración es oral o enteral (por sonda) y va a<br />

depender de las necesidades de cada paciente.<br />

Adultos y niños mayores de 6 años:<br />

ORAL: Esta vía se debe utilizar cuando los pacientes se<br />

encuentren conscientes y puedan ser alimentados sin dificultad la<br />

manera de prepararlo es la siguiente: Verter la dosis de Glutapak-<br />

10 recomendada en agua, a los líquidos claros o alimentos<br />

semisólidos y agitar hasta que este se disuelva. Glutapak-10 se<br />

debe mezclar con 60 ml de los líquidos a utilizar.<br />

ENTERAL: Esta vía se utiliza cuando a los pacientes se les<br />

esté alimentando por sonda enteral y la manera de prepararlo

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