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Vademecum Pisa.pdf

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Vademécum<br />

DESCRIPCIÓN E INDICACIONES TERAPÉUTICAS:<br />

Healon ® GV es una solución estéril, apirógena de una fracción<br />

de altamente purificada, no inflamatoria, de alto peso molecular<br />

de hialuronato sódico a una concentración del 1.4% (14 mg/ml),<br />

disuelta en tampón fisiológico. El peso molecular promedio<br />

del hialuronato sódico en Healon ® GV es de 4 millones.<br />

El hialuronato es una sustancia fisiológica que se distribuye<br />

ampliamente en la matriz extracelular de los tejidos conectivos<br />

tanto en el hombre como en los animales y es químicamente<br />

idéntico en diferentes especies. El hialuronato sódico es un<br />

polisacárido formado por unidades de disacárido repetidas<br />

unidas por enlaces glucosídicos. La osmolalidad de Healon ®<br />

GV es similar a la del humor acuoso. Healon ® GV tiene una<br />

viscosidad en reposo aproximadamente 200,000 veces superior<br />

a la del humor acuoso y la solución salina balanceada, lo que<br />

aumenta y mantiene la expansión de la cámara anterior. Cuando<br />

el Healon ® GV se expele a través de una cánula, la viscosidad<br />

disminuye considerablemente, haciendo la solución más fácil<br />

de inyectar. Tras la inyección, sin embargo, la viscosidad se<br />

recupera. Si Healon ® GV permanece en el ojo al finalizar la<br />

cirugía, se elimina principalmente a través de la red trabecular.<br />

Healon ® GV está diseñado para el uso de procedimientos<br />

quirúrgicos del ojo. En la cirugía del segmento anterior, se utiliza<br />

para mantener una cámara anterior, profunda permitiendo una<br />

manipulación eficiente en el ojo con reducción del riesgo del<br />

trauma al endotelio corneal y otros tejidos. Healon ® GV expande<br />

la cámara anterior y aplana la cápsula anterior para facilitar la<br />

capsulorrexis. Ayuda a mantener el iris en la posición correcta.<br />

Debido a su viscoelasticidad Healon ® GV puede utilizarse<br />

para maniobrar, separar y controlar tejidos tanto en el segmento<br />

anterior como en el posterior. Healon ® GV crea un campo de<br />

visión claro facilitando la inspección intra y postoperatoria de la<br />

retina así como el tratamiento láser. Healon ® GV es ideal para<br />

procedimientos de implantación de lentes intraoculares fáquicos.<br />

Healon ® GV es libre de látex. Healon ® GV se inyecta a través<br />

de una fina cánula en el ojo. Debido a que algo de Healon ® GV<br />

se pierde o se elimina por lavado de ojo en diferentes etapas de la<br />

cirugía, se requieren inyecciones repetidas del mismo.<br />

DOSIFICACIÓN:<br />

La cantidad utilizada de Healon ® GV varía según el tipo de<br />

cirugía. La cantidad total introducida mediante varias inyecciones<br />

es usualmente menor de 1 ml en la cirugía de segmento anterior.<br />

En la cirugía de segmento posterior, se requiere usualmente<br />

2 – 4 ml.<br />

CONTRAINDICACIONES:<br />

No se conocen hasta el momento.<br />

EFECTOS SECUNDARIOS:<br />

Se puede observar un aumento postoperatorio de la presión<br />

intraocular.<br />

INCOMPATIBILIDADES:<br />

Estudios “in vitro” han demostrado opalescencia del hialuronato<br />

sódico al mezclarlo con soluciones que contengan compuestos<br />

catiónicos como fármacos y detergentes. Consecuentemente,<br />

Healon ® GV no debe administrarse con una cánula en conexión<br />

con una de estas soluciones. La reutilización de las cánulas debe<br />

ser evitada.<br />

PRECAUCIONES:<br />

El hialuronato sódico de Healon ® GV se extrae de tejido aviar,<br />

y a pesar de ser altamente purificado, no puede excluirse la<br />

presencia de mínimas cantidades de proteína. El médico debe<br />

tener en cuenta la posibilidad de riesgos inmunológicos y<br />

otros riesgos potenciales que pueden ocurrir con la inyección,<br />

especialmente si es repetida, de cualquier material biológico.<br />

Sin embargo, en un estudio efectuado en humanos, no<br />

se observaron signos de inmunogenicidad. Si no se retira<br />

completamente Healon ® GV al final de la cirugía de catarata,<br />

se puede observar un aumento postoperatorio de la presión<br />

intraocular. El pico de este aumento puede esperarse de 4 a 8<br />

horas posteriores a la operación.<br />

Se debe considerar un tratamiento profiláctico para disminuir la<br />

presión en casos con glaucoma o cuando por algún motivo se<br />

haya quedado Healon ® GV en el ojo.<br />

PRESENTACIONES:<br />

Healon ® GV es una solución estéril para la administración<br />

intraocular suministrada en jeringas desechables conteniendo<br />

0.4 ml; 0.55 ml o 0.85 ml respectivamente. En el paquete<br />

aséptico se incluye una cánula desechable estéril de 27G<br />

CADUCIDAD:<br />

3 años.<br />

INSTRUCCIONES DE ALMACENAMIENTO:<br />

Almacenar en lugar refrigerado (2° - 8°C), Evítese la congelación.<br />

Proteger de la luz. El Healon® GV refrigerado debe alcanzar la<br />

temperatura ambiente (aproximadamente en 30 minutos) antes<br />

del uso. ® marca registrada<br />

Fabricado por:<br />

Advanced Medical Optics Uppsala AB<br />

Rapsgatan 7 SE-751 36 Uppsala Suecia<br />

Para:<br />

Advanced Medical Optics, Inc.<br />

1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, California, 92799, USA<br />

Distribuido en México por:<br />

Laboratorios PiSA, S. A. de C. V.<br />

Calle 7 No. 1308, Zona Industrial<br />

44940 Guadalajara, Jal., México.<br />

Reg. No. 085E82 SSA<br />

henexAl ®<br />

FUROSEMIDA<br />

Solución inyectable<br />

FÓRMULA: La ampolleta contiene:<br />

Furosemida 20 mg<br />

Vehículo 2 ml<br />

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:<br />

Henexal ® se indica como diurético en los casos que cursen<br />

con retención hídrica y/o edemas producidos por insuficiencia<br />

cardíaca aguda, hepatopatías, nefropatías, edema pulmonar y<br />

como coadyuvante en el edema cerebral. También se indica en el<br />

edema por quemaduras. Junto con otras terapéuticas Henexal ®<br />

se utiliza en el control de las crisis hipertensivas y como auxiliar<br />

en las intoxicaciones al fomentar la diuresis.<br />

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:<br />

La furosemida es un diurético de asa potente de acción rápida.<br />

Alcanza su efecto terapéutico en los siguientes 5 minutos después<br />

de la inyección intravenosa y se prolonga hasta por 2 horas. Su<br />

efecto diurético lo desarrolla en la rama ascendente del asa de<br />

Henle, mediante la inhibición de la reabsorción de electrolitos.<br />

Disminuye la reabsorción de sodio y aumenta la excreción de<br />

potasio y probablemente actúa en el túbulo proximal. No posee<br />

un efecto significativo sobre la anhidrasa carbónica. Tiene una<br />

vida media bifásica en plasma, la cual se puede ver afectada en la<br />

insuficiencia renal y hepática. Se une en un 90 % a la albúmina.<br />

El metabolismo de la furosemida se realiza en hígado. Es eliminada<br />

en orina a las 4 horas en su forma original y como glucurónido de<br />

furosemida y como metabolito amino libre. Entre un 6 y un 8% de la<br />

dosis se excreta a través de las heces. En los neonatos se observa<br />

una prolongación de la vida media de eliminación y se reduce en<br />

pacientes con enfermedad hepática, cardíaca o renal.<br />

La furosemida logra cruzar la barrera placentaria y se elimina<br />

por la leche materna. Existe una relación directa entre la dosis

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