Vademecum Pisa.pdf

Vademécum
deberá monitorizar los niveles de glucosa y realizar los ajustes
en las UI de insulina administrar durante el tratamiento con
Amoxiclav®.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
LACTANCIA:
No se han realizado estudios bien controlados en mujeres
embarazadas; las penicilinas y el clavulanato cruzan la barrera
placentaria. Sin embargo, estudios realizados en ratas a los que
se les administraron dosis de hasta 10 veces la dosis usual en
humanos, no han demostrado que la amoxicilina/clavulanato
cause efectos adversos sobre el feto. Las penicilinas se
distribuyen en la leche materna en bajas concentraciones; se
desconoce si el clavulanato también lo hace. Sin embargo, el
uso de penicilinas durante la lactancia puede hacerse tomando
en cuenta la posibilidad de que ocurra sensibilidad, diarrea,
candidiasis y erupción cutánea en el recién nacido.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Se puede presentar reacciones alérgicas caracterizadas por
erupción cutánea; artralgias, fiebre, prurito y hasta choque
anafiláctico. En raras ocasiones se ha reportado colitis
pseudomembranosa por Clostridium difficile la cual puede
aparecer hasta varias semanas después de la interrupción del
medicamento.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
Al igual que otros antibióticos, la amoxicilina puede interferir con
los anticonceptivos hormonales en la circulación enterohepática
de los estrógenos, lo cual provoca una alta penetración a vías
biliares de éstos. La cimetidina puede aumentar la absorción
de la amoxicilina. El probenecid aumenta la concentración
plasmática de la amoxicilina.
ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
LABORATORIO:
Durante el uso de amoxicilina pueden presentarse falsos positivos
en las determinaciones de glucosa en orina al utilizar sulfato de
cobre como reactivo. En pacientes diabéticos tipo 1 se deberá
monitorizar los niveles de glucosa y realizar los ajustes en las UI
de insulina administrar durante el tratamiento con Amoxiclav®
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE
CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD:
Estudios realizados en animales a los cuales se les administraron
dosis hasta 10 veces de la dosis a humanos no han demostrado
que la amoxicilina/clavulanato tenga efectos de carcinogénesis,
mutagénesis, teratogénesis ni alteraciones sobre la fertilidad.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
La administración de Amoxiclav® es por vía oral.
Dosis recomendada:
Niños: De 25 a 45 mg/kg/día tomando como componente la
amoxicilina, dividida en tres tomas por vía oral por 7 a 10 días.
La presentación de 125 mg es para niños menores de 12 kg y la
de 250 para mayores de 12 kg. El tratamiento deberá continuar
por lo menos hasta después de 72 horas de la desaparición de
los síntomas. Tomarse de preferencia conjuntamente con los
alimentos.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O
INGESTA ACCIDENTAL:
La amoxicilina aunque resulta bien tolerada y no presenta efectos
tóxicos, en los casos de sobredosis puede presentarse diarrea,
la cual generalmente desaparece al retirar la administración.
En caso de ingesta accidental por personas alérgicas a éste
medicamento, el tratamiento incluye la administración de
antihistamínicos, corticoesteroides y terapia de sostén.
PRESENTACIONES:
Caja con frasco con polvo para 60 ml (125 mg/31.25 mg/ 5 ml).
Caja con frasco con polvo para 60 ml ó 75 ml (250 mg/62.5 mg/
5 ml).
ALMACENAMIENTO:
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30ºC en lugar
seco.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva para médicos. Hecha la mezcla el producto
se conserva durante 7 días en refrigeración entre 2º - 8ºC. No se
congele. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance
de los niños. Léase instructivo impreso. Adminístrese junto con
los alimentos. ® Marca Registrada.
Hecho en México por:
Antibióticos de México S.A. de C.V.
Las Flores No. 56, Col. La Candelaria
Coyoacán, C.P. 04380, México, D.F.
Para:
Laboratorios Pisa, S.A. de C.V.
Calle 6 No. 2924, Zona Industrial
44940 Guadalajara, Jal., México
Reg. No. 241M95 SSA
IPP-A: GEAR-05330060101401/RM2005
AMoxiclAv ® biD
Amoxicilina/Acido Clavulánico
Tabletas
FÓRMULA: Cada Tableta contiene:
Amoxicilina trihidratada equivalente a: 875 mg
de amoxicilina
Clavulanato de potasio equivalente a: 125 mg
de ácido clavulánico
Excipiente cbp 1 tableta
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Amoxiclav® BID esta compuesta por una asociación sinérgica
de amoxicilina trihidratada y clavulanato de potasio con acción
antimicrobiana de amplio espectro y está indicado para el
tratamiento de infecciones agudas y crónicas causadas tanto por
microorganismos Grampositivos como Gramnegativos, aerobios
y anaerobios, productores y no productores de betalactamasas
y en algunos resistentes a penicilina, ampicilina y amoxicilina
sola, en infecciones de las vías respiratorias superiores e
inferiores, en meningitis, en infecciones genitourinarias, de piel
y tejidos blandos, gastrointestinales, biliares y en general para el
tratamiento de infecciones causadas por gérmenes sensibles.
Gramnegativos: Aerobios: H. influenzae, H. ducreyi, E. coli,
P. miribalis, B. pertussis, N. meningitidis, N. gonorrhoeae,
G. vaginalis, M. catarrhalis, K. pneumoniae. Anaerobios:
Bacteroides spp, Bacteroides frágilis, Bacteroides vulgatus,
Bacteroides melaninogenicus. Grampositivos: Aerobios:
Staphylococcus aureus no meticilino resistente, Staphylococcus
epidermidis, Staphylococcus pyogenes, Staphylococcus
pneumoniae, Staphylococcus faecalis, Staphylococcus viridans,
L. Monocytogenes. Anaerobios: Clostridium spp, Gaffkya spp
(antes Peptococcus spp, Peptoestreptococcus spp).
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
La amoxicilina es un antibiótico de amplio espectro que
desarrolla un efecto bactericida debido a que interfiere con
la síntesis de la pared bacteriana motivando una estructura
defectuosa que finalmente se rompe para causar la muerte de
la bacteria. El clavulanato es un inhibidor de las betalactamasas
que se obtiene del Streptomyces clavuligerus en forma natural.
Al añadir el clavulanato a la amoxicilina se amplía su espectro
antibacteriano incrementando su actividad contra especies