Vademecum Pisa.pdf

con extremada precaución además de revisar el régimen de dosis
y vía de administración.
Cáncer gástrico: Los pacientes con Ca. Gástrico presentan
mayores índices de mielosupresión y otro tipo de toxicidades
cuando se administra Irinotecan por lo que una dosis inicial
menor debe ser considerada.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
LACTANCIA:
Estudios demuestran que Irinotecan es teratogénico en ratas
y conejos. Irinotecan puede causar daño fetal si se administra
durante el embarazo. Por lo que debe advertirse del riesgo
potencial para el feto a las mujeres embarazadas o en edad
reproductiva, para que eviten el embarazo cuando reciban
tratamiento con Irinotecan. No se debe administrar Irinotecan en
la lactancia.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Diferentes eventos adversos han sido descritos y asociados a la
administración de Irinotecan.
1.- Irinotecan ha sido asociado a síndrome colinérgico.
2.-Una gran cantidad de síntomas parecidos al síndrome
colinérgico han sido descritos en pacientes tratados con
Irinotecan, los cuales incluyen calambres abdominales, diarrea,
diaforesis, salivación, lagrimeo, visión borrosa, acomodación
visual, bradicardia. Como se menciona anteriormente, los
síntomas por lo general responden a la administración de
Atropina (0.25 a 0.5 miligramos).
3.- Muchos de estos síntomas principalmente los calambres
abdominales, la diarrea y diaforesis han sido descritos por
separado en diferentes estudios de Irinotecan, La diarrea
frecuentemente limita la dosis. Síntomas colinérgicos no
han sido observados con otras campotecinas análogas, se
ha especulado que tiene relación con la estructura única de
Irinotecan; el grupo piperidino el cual se basa en la estructura
similar a los receptores nicotínicos potentes estimulantes
(dimethyl-phenylpiperazinium). Las propiedades colinérgicas
del medicamento no parecen tener una actividad intrínseca con
las anticolinesterasas.
4.- Otras evidencias sugieren que la diarrea esta asociada
específicamente al metabolito activo, SN-38, y a pacientes con
aumento en los niveles de las carboxilesterasas (principalmente
el aumento en la producción de SN-38) son más susceptibles de
desarrollar diarrea severa.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
El uso de laxantes y diuréticos aumentará la perdida de líquidos
y electrolitos por lo que no se recomienda su uso durante el
tratamiento con Irinotecan.
Dexametasona: Se ha presentado linfocitopenia en pacientes
que se encuentran en tratamiento con Irinotecan , no se han
reportado infecciones oportunistas ni complicaciones como
consecuencia específica de la linfocitopenia.
Se ha presentado hiperglucemia en pacientes con antecedentes
de diabetes mellitus o historia de intolerancia a la glucosa
previa a la medicación con Irinotecan. Puede ser que en algunos
pacientes la dexametasona administrada como prevención para
el vómito tenga que ver en la hiperglicemia.
Combinación de antineoplásicos: es de esperarse que los
efectos adversos de Irinotecan como diarrea y mielosupresión se
exacerben con el uso de otros agentes antineoplásicos.
ALTERACIÓN EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
LABORATORIO:
Se recomienda llevar registro de la cuenta leucocitaria,
hemoglobina y cuenta plaquetaría antes de cada dosis
administrada de Irinotecan, hasta la fecha no se han reportado
interacciones entre Irinotecan y las pruebas de laboratorio.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE
CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD:
Categoría D de acuerdo a la clasificación de la FDA. Food and
Drug Administration. Estudios realizados en animales han
reportado aberraciones cromosomales las cuales dependen de
Vademécum
la dosis de administración, los efectos teratogénicos que se han
reportado incluyen una variedad de efectos externos esqueletales
y viscerales.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Irinotecan debe diluirse en solución de cloruro de sodio al 0.9%
ó en solución de glucosa al 5% hasta obtener una concentración
final en el intervalo de 0.12 a 2.8 mg/ml.
Irinotecan siempre debe ser administrado a través de una
infusión intravenosa en periodos de 30 a 90 minutos.
Manejo: Se deben de tomar las precauciones necesarias al
momento de preparar la solución para la infusión, se recomienda
usar guantes, Si el medicamento llegara a estar en contacto con
la piel se debe lavar de inmediato con abundante agua y jabón.
De la misma manera si Irinotecan entrara en contacto con las
mucosas, se deben lavar con abundante agua.
Antes de su aplicación debe ser inspeccionado visualmente para
detectar la existencia de material particulado y algún cambio en
la coloración de este.
Incompatibilidad: Irinotecan no debe mezclarse con otros
fármacos o medicamentos en el momento de realizar la mezcla
para infusión.
Dosificación:
Esquema de dosificación semanal: La dosis inicial de
Irinotecan recomendada es de 125 mg/m 2 . El tratamiento
debe administrarse en periodos repetidos de 6 semanas que
comprenden el tratamiento semanal durante 4 semanas,
acompañado por un descanso de 2 semanas.
En los pacientes que presentan cualquiera de las condiciones
que se mencionan a continuación: mayores de 65 años,
estado de condición física 2, que hayan recibido radioterapia,
que presenten niveles altos de bilirrubina o cáncer gástrico se
puede administrar una dosis menor de 100 mg/m 2 . Esquema de
dosificación una vez cada 2 semanas:
La dosis inicial de Irinotecan recomendada es de 250mg/m 2 cada 2
semanas por infusión intravenosa. En los pacientes que presentan
cualquiera de las condiciones que se mencionan a continuación:
mayores de 65 años, estado de condición física 2, que hayan
recibido radioterapia, que presenten niveles altos de bilirrubina o
cáncer gástrico se puede administrar una dosis inicial menor.
Ej. 200 mg/m 2 .
Esquema de dosificación una vez cada 3 semanas:
La dosis inicial de Irinotecan para administrarse una vez cada 3
semanas es de 350 mg/m 2 .
En los pacientes que presentan cualquiera de las condiciones
que se mencionan a continuación: mayores de 65 años, estado
de condición física 2, que hayan recibido radioterapia, que
presenten niveles altos de bilirrubina o cáncer gástrico se puede
administrar una dosis inicial menor. Ej. 300 mg/m 2 .
Esquema de dosificación de Irinotecan en combinación:
Irinotecan en combinación con cisplatino:
Irinotecan en combinación con cisplatino esta indicado en el
cáncer pulmonar de células no pequeñas y de células pequeñas,
cáncer esofágico, cáncer gástrico, cáncer cervical. Así mismo
se puede utilizar en el tratamiento de otros cánceres indicados
excepto en el cáncer colorrectal.
Dosis inicial recomendada 65 mg/m 2 y 30 mg/m 2 de cisplatino
En los pacientes que presentan cualquiera de las condiciones
que se mencionan a continuación: mayores de 65 años, estado
de condición física 2, que hayan recibido radioterapia, que
presenten niveles altos de bilirrubina o cáncer gástrico se puede
administrar una dosis inicial menor. Ej. 50 mg/m 2 .
El tratamiento debe administrarse en periodos repetidos de
6 semanas que comprenden el tratamiento semanal durante 4
semanas, acompañado por un descanso de 2 semanas.
Tiempo del tratamiento: Irinotecan solo y en combinación
se puede continuar por tiempo indefinido el tratamiento con
ciclos adicionales de Irinotecan tanto en pacientes que logren
una respuesta tumoral o en pacientes cuyo cáncer se mantiene
estable. Los pacientes deben vigilarse estrechamente para
detectar cualquier indicio de toxicidad y si esto ocurriera se puede
modificar la dosis y administrar cuidados de soporte, en caso de
no responder a estos, la terapia debe suspenderse. Irinotecan en
combinación con 5-fluorourcilo (5-FU) y leucovorina: