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RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Puesto que no se han realizado estudios en mujeres embarazadas, se recomienda que ProcalAmine® sea administrado a mujeres embarazadas sólo si es estrictamente necesario. Se desconoce si ProcalAmine® es excretado en la leche materna. Por lo tanto, deberá administrarse con precaución en mujeres que estén lactando. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Las reacciones locales consisten en sensación de calor y eritema. También se han reportado flebitis y trombosis. Las manifestaciones sistémicas implican eritema generalizado, fiebre y náuseas durante la administración por vía periférica. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se conocen a la fecha. ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Las cifras de nitrógeno uréico sanguíneo, glicemia, triglicéridos y electrolitos pueden alterarse temporalmente con la administración de ProcalAmine®, por lo cual deberán realizarse determinaciones frecuentes para regular la administración. PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han realizado estudios con ProcalAmine® para determinar su potencial de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis, ni de alteraciones sobre la fertilidad. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ProcalAmine® se administra a través de una vena periférica, procurando que está sea la de mayor calibre. Se administrará ProcalAmine® haciendo previamente una evaluación de los requerimientos de proteínas en forma individual, determinando el balance de nitrógeno y el peso corporal exacto diariamente (corregidos por el balance de líquidos). Aproximadamente tres litros por día de ProcalAmine® proporcionarán un total de 90 gramos de aminoácidos, 390 calorías no protéicas y la cantidad diaria recomendada de los principales electrolitos intra y extracelulares para el paciente estable. La terapia se puede iniciar con tres litros de ProcalAmine® durante el primer día con un monitoreo estrecho del paciente. Al igual que en todas las terapias de líquidos intravenosos, resulta fundamental el proporcionar agua para compensar las pérdidas insensibles, las urinarias y otras, así como electrolitos de reemplazo y substitución. Estos requerimientos deberán ser determinados y administrados apropiada y frecuentemente. Los electrolitos adicionales deberán ser administrados a lo largo del día y los medicamentos irritantes deberán ser aplicados en un sitio distinto. La irritación venosa puede ser reducida mediante la selección correcta de una vena periférica, así como mediante la aplicación lenta de ProcalAmine®. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN E INGESTA ACCIDENTAL: La sobredosis puede llegar a ocasionar sobrecarga circulatoria, hiperazoemia, diuresis osmótica y edema pulmonar. El tratamiento incluye la suspensión inmediata del producto y la atención específica de cada caso en particular. PRESENTACIÓN: Frasco con 1000 ml. ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 25oC. Protéjase de la luz. LEYENDAS DE PROTECCIÓN: Si no se administra todo el producto, deséchese el sobrante. No se administra si la solución no es transparente, si contiene partículas en suspensión o sedimentos. Su venta requiere receta Vademécum médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. Acondicionado y Distribuido en México por: Laboratorios <strong>Pisa</strong>, S.A. de C.V. Calle 7 No. 1308, Zona Industrial 44940 Guadalajara, Jal., México. Hecho en México por: Laboratorios PiSA, S.A. de C.V. Calle 7 No. 1308, Zona Industrial 44940 Guadalajara, Jal., México. Reg. No. 250M95 SSA iPP-A: GEAR-107049/RM 2002 ProTeinex ® Suplemento Proteínico Oral o Enteral Polvo COMPOSICION: Contenido de nutrientes Proteína 92.0% (100% Caseinato de Calcio) Carbohidratos 0.3% (Lactosa) Grasas 1.2% (Saturadas 67.4%, Monoinsaturadas 23.5%, Poliinsaturadas 2.4%) Otros Componentes: Ceniza 3.4% Humedad 4.0% Colesterol (mg/100 g) 20.0 Distribución energética: 380 Kcal/100 g Proteínas. 92.0% Grasas. 1.2% Carbohidratos. 0.3% VITAMINAS: (mg/100 g) Tiamina B1 < 0.06 Riboflavina B2 < 0.2 Niacina B3 < 1.0 Piridoxina B6 < 0.1 Cianocobalamina B12 < 3.0 Acido Ascórbico C < 0.4 Acido Pantoténico < 0.5 Acido Fólico < 0.04 Biotina < 0.01 Colina < 1.0 Vitamina A (UI/100g) < 20.0 Vitamina D (UI/100g) < 0.5 Vitamina E (UI/100g) < 0.02 MINERALES: (mg/100 g) Sodio 10 Potasio 20 Calcio 1400 Fósforo 800 Magnesio 40 CARACTERISTICAS 92% de Proteína de alta calidad (100% Caseinato de Calcio en Polvo). Sin sabor por lo que no modifica el sabor a lo que se adicione.
Vademécum Se disuelve Instantaneamente. Se puede adicionar a alimentos sólidos. Uso exclusivo por vía oral-enteral. ANÁLISIS APROXIMADO 100 g NUTRIENTES 92 g Proteínas 1.2 g Grasas 0.3 g Carbohidratos 380 kcal Contenido energético (1590 kj) ANÁLISIS APROXIMADO MINERALES Potasio Sodio Calcio Fósforo Magnesio VITAMINAS C B1 B2 Niacina Acido Pantoténico B6 Biotina Acido Fólico B12 Colina A D E 100 g 10 mg 20 mg 1400 mg 800 mg 40 mg
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