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Vademécum
cuidado y manejo de las vías respiratorias.
La dosis de Clonazepam debe ser ajustada cuidadosamente a
los requerimientos individuales de cada paciente en caso de
que éste presente una enfermedad preexistente del sistema
respiratorio como seria en el caso de la enfermedad pulmonar
obstructiva crónica o hepática y en pacientes bajo tratamiento
con medicamentos de acción central o antiepilépticos. Debido a
que el Clonazepam ejerce efectos depresores sobre el SNC, los
pacientes tratados con este fármaco deberán ser advertidos de la
necesidad de evitar tareas riesgosas que exijan un cierto grado de
alerta mental, como operar maquinarias o conducir vehículos.
Los fármacos anticonvulsivantes como Clonazepam, no deben
ser suspendidos de forma abrupta en pacientes epilépticos ya
que esto puede precipitar el status epilepticus. La suspensión del
Clonazepam debe estar indicada por el medico tratante y la dosis
debe ser reducida de forma gradual, pacientes con historia de
depresión y/o intentos de suicidio deben ser mantenidos bajo
estricta supervisión.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
LACTANCIA:
Existe la posibilidad de que algunos factores genéticos o el
estado de epilepsia pudieran ser más importantes que la terapia
con fármacos anticonvulsivantes en la generación de defectos
congénitos, aunque por algunos estudios preclínicos, no
puede excluirse que el Clonazepam presente la posibilidad de
producir malformaciones congénitas; por lo que solo se deberá
administrar Clonazepam a mujeres embarazadas en el caso que
los beneficios potenciales sean mayores que el riesgo para el
feto. Solo en caso de que sea estrictamente necesario se deberá
administrar Clonazepam a mujeres en etapa de embarazo. La
administración de Clonazepam a dosis altas, en el último trimestre
de embarazo o durante el parto puede provocar irregularidades en
los latidos del corazón del feto, hipotonía, depresión respiratoria
leve, hipotermia, y una alimentación inadecuada en el neonato.
Debe tomarse en cuenta que tanto el embarazo por sí mismo,
como la suspensión abrupta del medicamento pueden provocar
exacerbación de la epilepsia.
En el periodo de lactancia las madres que se encuentren bajo
tratamiento con Clonazepam no deberán amamantar a sus hijos
aunque el fármaco solo se encuentre en la leche materna en
pequeñas cantidades, en caso de que las madres en etapa de
lactancia necesiten tomar Clonazepam deberán abandonar la
lactancia.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Los efectos colaterales de Clonazepam se asocian con depresión
del SNC, la experiencia en el tratamiento de las convulsiones ha
demostrado que un 50% de los pacientes presentan somnolencia
y un 30% ataxia. En algunos casos estos efectos pueden
disminuir con el tiempo, un 25% de los pacientes puede llegar a
presentar problemas de conducta. Entre los trastornos que se han
reportado en diferentes sistemas se encuentran:
Neurológicos: movimientos oculares anormales, diplopía,
nistagmos, movimientos coreiformes, mareos, disartria, cefalea,
hemiparesia, hipotonía, depresión respiratoria, temblor, vértigo,
etc.
Psiquiátricos: disminución de la capacidad de concentración,
obnuvilación, depresión, amnesia anterógrada, alucinaciones,
confusión, histeria, aumento o disminución de la líbido,
problemas de insomnio, psicosis, intento de suicidio.
En pacientes con antecedentes psiquiátricos existen más
posibilidades de que se produzcan efectos sobre la conducta,
entre los que se encontraron: excitabilidad, conducta agresiva,
irritabilidad, agitación, nerviosismo cuadros de ansiedad,
trastornos de sueño, pesadillas y sueños vividos.
Respiratorios: rinorrea, disnea, hipersecreción en vías
respiratorias superiores, congestión torácica.
Cardiovasculares: palpitaciones.
Dermatológicos: urticaria, prurito, exantema, alopecia transitoria,
hirsutismo, erupciones cutáneas, edema facial y maleolar.
Gastrointestinales: anorexia, lengua saburral, constipación y/o
diarrea, boca seca, gastritis, aumento del apetito, nauseas etc.
Genitourinarios: disuria, eneuresis, nicturia, retención urinaria.
Musculoesqueléticos: hipotonía, debilidad muscular, dolores
musculares.
Hematopoyético: anemia, leucopenia, trombocitopenia,
eosinofilia.
Hepáticos: hepatomegalia, elevaciones transitorias de las
transaminasas séricas y de la fosfatasa alcalina.
Misceláneos: deshidratación, fiebre, linfadenopatia, pérdida o
ganancia de peso, deterioro generalizado.
El uso de benzodiacepinas puede desarrollar dependencia física
y psicológica. El riesgo de la dependencia aumenta con la dosis
y la duración del tratamiento lo cual se incrementa en pacientes
con antecedentes de alcoholismo o abuso de drogas.
Una vez que se desarrolla la dependencia física, la terminación
abrupta del tratamiento se acompañará de síntomas de
abstinencia. Durante el tratamiento a largo plazo los síntomas
de abstinencia pueden desarrollarse tras un largo periodo de
uso, especialmente con dosis altas o si la dosis diaria se reduce
rápidamente o se suspende de forma abrupta. Los síntomas
pueden variar, incluyendo temblores, sudoración, agitación,
alteraciones del sueño y ansiedad, dolor de cabeza, dolor
muscular, ansiedad extrema, tensión, inquietud, confusión,
irritabilidad, convulsiones epilépticas que pueden estar o
no asociadas a la enfermedad subyacente. En casos graves
pueden aparecer los siguientes síntomas, despersonalización,
hiperacusias, entumecimiento, hormigueo de las extremidades,
hipersensibilidad a la luz, ruido y contacto físico, alucinaciones,
la aparición de los síntomas de abstinencia es mayor después de
las suspensión abrupta del medicamento, inclusive si es de corta
duración, por lo que deberá determinarse gradualmente la dosis
diaria hasta discontinuar el tratamiento.
El Clonazepam puede retardar las reacciones de respuesta
pudiendo alterar la habilidad para conducir vehículos u operar
maquinaria, este efecto se agrava con el consumo del alcohol,
por lo que deberá evitarse el conducir u operar maquinaria, así
como el realizar cualquier otra actividad peligrosa, totalmente o
por lo menos durante los primeros días del tratamiento.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
Clonazepam puede ser administrado de manera concomitante
con uno o más agentes antiepilépticos. En caso de agregar un
nuevo fármaco al paciente se deberá realizar una evaluación
cuidadosa de la respuesta al tratamiento puesto que los efectos
no deseados como son sedación y apatía pueden ocurrir
con mayor probabilidad. En dicho caso deberá realizarse un
ajuste a la dosis para lograr el efecto óptimo deseado. La
administración frecuente de inductores de enzimas hepáticas
como los barbituratos, carbamazepina o hidantoínas pueden
acelerar la biotransformación del Clonazepam sin afectar su
unión a las proteínas. El Clonazepam por sí mismo no parece
inducir a las enzimas responsables de su propio metabolismo.
En el tratamiento concurrente con fenitoína, se ha observado
ocasionalmente una elevación en la concentración sérica
de ambas sustancias. El uso frecuente de Clonazepam y otros
medicamentos de acción central como algunos otros agentes
anticonvulsivantes, antiepilépticos, anestésicos, fármacos
psicoactivos, hipnóticos, relajantes y algunos analgésicos pueden
potencializar los efectos farmacológicos de ambos, lo anterior se
incrementa notablemente bajo los efectos del alcohol. En el caso
de terapia de combinación con medicamentos de acción central,
deberá efectuarse ajuste a la dosis de cada medicamento para
lograr el efecto óptimo. Los pacientes epilépticos en tratamiento
con Clonazepam, no deberán consumir alcohol por ningún
motivo ya que puede alterar el efecto del fármaco, disminuyendo
la eficacia del tratamiento o produciendo efectos no deseados. La
combinación de Clonazepam con ácido valproico puede causar
ocasionalmente status epilepticus de petit mal.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
LABORATORIO:
No se conocen hasta la fecha.