Vademecum Pisa.pdf

PRESENTACIÓN:
Caja con un frasco con 100 ml de Isoflurano líquido.
ALMACENAMIENTO:
Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no
más de 30º en lugar seco.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los
niños. Su venta requiere receta médica.
Hecho en México por:
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
44940 Guadalajara, Jal., México.
Reg. No. 361M97 SSA IV
IPP-A:HEAR-03361200858/RM 2003
SolDrin ® ofTálMico
DEXAMETASONA - NEOMICINA
Solución
FÓRMULA: Cada ml contiene:
Fosfato sódico de dexametasona equivalente a 1.0 mg
de fosfato de dexametasona.
Sulfato de neomicina equivalente a 3.5 mg
de neomicina base.
Vehículo cbp 1 ml
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Afecciones inflamatorias del segmento anterior del ojo o de
sus anexos y en las complicaciones por una infección causada
por gérmenes sensibles a la neomicina. Como en los casos de:
queratitis superficial, queratitis profunda, queratitis infecciosas,
lesiones cornéales por agentes químicos, quemaduras o
radiación, lesiones debidas a intervenciones quirúrgicas o
cuerpos extraños, conjuntivitis infecciosas y alérgicas, iritis
aguda, iridociclitis, uveítis anterior, ulceración marginal
recurrente, blefaritis incluyendo la infecciosa y la alérgica.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
Los corticoides tienen acción local antiinflamatoria y no requieren
modificaciones metabólicas para ser activos. Su mecanismo de
acción se debe a la inhibición del edema, la deposición de fibrina,
la dilatación capilar, la migración de leucocitos al área inflamada
y la actividad fagocítica, además, la proliferación de fibroblastos
y la deposición de colágeno estabiliza la membrana lisosomal
y disminuye la síntesis de prostaglandinas y tromboxano. Los
esteroides también tienen un efecto de inmuno supresión
previniendo las reacciones inmunológicas mediadas por células,
con ello se tiene una acción antialérgica. La neomicina tiene
acción antiinfecciosa hacia los gérmenes sensibles a ella, ya que
es un antibiótico de amplio espectro, inhibe la síntesis proteica
a nivel de la subunidad 30s de los ribosomas e induce la lectura
errónea de aminoácidos por el ARNm. Tiene utilidad contra
bacterias tanto Gram Positivas como Gram Negativas e incluso
contra micobacterias.
CONTRAINDICACIONES:
1. Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula.
2. Etapas infecciosas agudas de varicela, enfermedades virales de la
córnea y conjuntiva como herpes simple agudo.
3. Enfermedades micobacterianas y micóticas del ojo.
4. Infecciones purulentas agudas causadas por gérmenes resistentes
a la Neomicina.
5. Laceraciones o abrasiones mecánicas del ojo.
6. Glaucoma.
Vademécum
PRECAUCIONES GENERALES:
En general no está indicado emplear productos oftalmológicos
con corticosteroides solos o en combinación con un antibiótico
después de la extracción no complicada de un cuerpo extraño
superficial de la córnea. En los pacientes bajo tratamiento
prolongado o repetido con corticosteroides oftálmicos se
debe incluir un examen periódico de los ojos con exploración
de la córnea y el cristalino, ya que se han observado casos
de formación de cataratas y licuefacción de la córnea tras
tratamientos prolongados. La aplicación de corticosteroides
puede activar, exacerbar o enmascarar infecciones oculares por
virus, hongos o bacterias. Así mismo, el uso de corticosteroides
oftálmicos por tiempos prolongados puede aumentar la presión
intraocular, por lo que ésta debe ser vigilada periódicamente.
No es recomendable el uso de Soldrin Oftálmico por tiempos
prolongados, ya que se aumenta el riesgo de hipersensibilidad
a la neomicina.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
LACTANCIA:
No se ha determinado la seguridad del uso intensivo o prolongado
de los corticoesteroides tópicos durante el embarazo, ni en
mujeres lactando.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
La aplicación de corticoesteroides por tiempo prolongado
puede provocar aumento de la presión intraocular, con el
posible desarrollo de glaucoma, y en algunos casos, lesión
del nervio óptico, así como aparición de catarata subcapsular
posterior y retardo en el proceso de cicatrización de heridas.
Excepcionalmente, sensación de picazón y ardor, como ocurre
con la administración de cualquier antibiótico, puede presentarse
eventualmente reacción alérgica a la neomicina, en cuyo
caso bastará con suspender el tratamiento. Precauciones: La
aplicación local de corticoides en conjuntivitis viral, bacteriana o
fúngica puede fomentar la progresión de la infección.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
No se han encontrado interacciones medicamentosas por la baja
absorción tópica de los componentes de la fórmula.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
LABORATORIO:
No se han encontrado alteraciones en pruebas de laboratorio.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE
CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD:
Por la baja absorción no hay efectos teratogénicos, carcinogénicos
o mutagénicos, así como tampoco alteraciones en la fertilidad.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Instile en el saco conjuntival 2 gotas cada 2 horas, una vez
alcanzada una respuesta favorable disminuya la frecuencia de
aplicación a cada 4 horas. La duración del tratamiento varía
de unos cuantos días hasta varias semanas de acuerdo a la
alteración y a la respuesta terapéutica. En caso de tratamientos
prolongados se recomienda disminuir la dosis gradualmente a
intervalos frecuentes, hasta encontrar la dosis mínima aceptable,
para poder suspender posteriormente el manejo sin dificultad.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O
INGESTA ACCIDENTAL:
Por su baja absorción no interfiere con el eje adrenal hipófisishipotálamo,
y no se han encontrado efectos tóxicos sistémicos.
PRESENTACIÓN:
Caja con frasco gotero con 10 ml o 5 ml
RECOMENDACIONES SOBRE EL ALMACENAMIENTO:
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30ºC
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta
médica. No se deje al alcance de los niños. El empleo de este