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Vademécum
La oxicodona disminuye las secreciones gástricas, biliares
y pancreaticas además ocasiona reducción en la motilidad
asociada a un aumento en el tono muscular en el antro del
estómago y duodeno, la digestión de los alimentos en el intestino
delgado se retrasa y disminuyen las contracciones propulsivas,
los movimientos peristálticos disminuyen en el colon mientras
que el tono se incrementa al punto del espasmo dando como
resultado estreñimiento. La oxicodona puede ocasionar un
marcado incremento en la presión del tracto biliar dando por
resultado un espasmo del esfínter de Oddi.
La oxicodona debe utilizarse con precaución en aquellos
pacientes que serán sometidos a cirugía del tracto biliar debido a
que ocasiona espasmo del esfínter de Oddi.
La oxicodona debe utilizarse con precaución en pacientes con
pancreatitis aguda secundaria a enfermedad del tracto biliar.
La oxicodona puede causar hipotensión severa en pacientes en
quienes se encuentra comprometida su capacidad para mantener
la presión arterial debido a una depleción del volumen sanguíneo,
o después de la administración concomitante de fármacos como
las fenotiazidas o algunos otros agentes que comprometan la
tonicidad vasomotora.
La oxicodona produce vasodilatación periférica que puede dar
lugar a hipotensión ortostática en pacientes ambulatorios.
La oxicodona puede producir liberación de histamina que
contribuye a la hipotensión inducida por el opioide. Las
manifestaciones clínicas de la liberación de histamina y/o
vasodilatación periférica incluyen prurito, enrojecimiento, ojo
rojo y sudoración.
En pacientes que cursen con enfermedad valvular aórtica o
enfermedad coronaria, vasodilatación periférica y disminución de
la presión al final de la diástole.
Se recomienda evitar el uso de vehículos automotores y
maquinaria de cualquier tipo durante el uso de este producto.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
LACTANCIA:
A pesar de que no se han realizado estudios controlados en
mujeres embarazadas, no se deberá utilizar en estos casos ya
que puede causar síndrome de abstinencia a los narcóticos en el
recién nacido. De igual forma no se justifica su uso para analgesia
obstétrica por el riesgo potencial de causar depresión respiratoria
en el neonato, especialmente cuando se utilizan dosis altas.
Se han detectado concentraciones bajas de oxicodona en la
leche materna, por lo que los síntomas de supresión pueden
presentarse en los recién nacidos cuando se suspenda la
administración del opioide a la madre. Generalmente la lactancia
materna no debe llevarse a cabo mientras que la paciente este
recibiendo cápsulas de oxicodona ya que se puede excretar en
la leche materna.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Se presentan con más frecuencia: constipación, vértigo, mareos,
sedación, náusea, vomito, sudoración, disforia y euforia. En los
pacientes ambulatorios algunas de estas reacciones pueden
aliviarse si el paciente se recuesta.
Muchas de estas reacciones cesaran o disminuirán en intensidad
a medida que se continúa la terapia de oxicodona y se desarrolla
cierto grado de tolerancia.
Otras reacciones adversas presentes son prurito y rash cutáneo.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
Los efectos depresores de la oxicodona se potencian con
el uso concomitante de productos depresores del sistema
nervioso central como alcohol, sedantes, antihistamínicos y
psicotrópicos (inhibidores de la MAO, fenotiazinas, butirofenonas
y antidepresivos tricíclicos). El uso de neurolépticos puede
aumentar el riesgo de depresión respiratoria. La oxicodona puede
incrementar la acción de los relajantes musculares y aumentar el
grado de depresión respiratoria.
La combinación de agentes anticolinérgicos o que tienen
actividad anticolinérgica con oxicodona pueden incrementar el
riesgo de distensión abdominal grave, pudiendo aparecer íleo
paralítico y/o retención urinaria.
Los antihipertensivos y diuréticos pueden causar hipotensión
arterial cuando se utilizan en forma simultánea con oxicodona.
Interacciones con la combinación de analgésicos opioides
antagonistas con analgésicos opioides agonistas: Los analgésicos
agonistas parciales y agonistas/antagonistas (pentazocina,
nalbufina, butorfanol y buprenorfina) se deben administrar con
precaución a pacientes quienes han recibido o están recibiendo
un ciclo terapéutico de analgésicos agonistas opioides puros
como oxicodona.
En esta situación la combinación de agonista/antagonista y
analgésicos agonistas parciales pueden reducir el efecto de
la oxicodona y/o precipitar síntomas de supresión del fármaco
(síndrome de abstinencia) en estos pacientes.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
LABORATORIO:
Elevación de las enzimas hepáticas y de la amilasa pancreática.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE
CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD:
No se han realizado estudios de la mutagénesis ni carcinogénesis
con la oxicodona en humanos. Los recién nacidos de madres que
han usado oxicodona por largos períodos de tiempo pueden
presentar efectos de deprivación. Se desconoce si la oxicodona
puede tener efectos sobre la fertilidad y/o la reproducción.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Una dosis habitual de inicio para el dolor intenso en pacientes
nunca tratados con opioides es de 5 mg cada 4 a 6 horas que
se incrementará posteriormente en caso necesario según la
respuesta.
En pacientes que han recibido un analgésico opioide potente,
la dosis inicial de oxicodona debe basarse en las necesidades
diarias de opioides, se sugiere que 10 mg de oxicodona por vía
oral equivalen aproximadamente a 20 mg de morfina por vía oral.
La mayoría de los pacientes no necesitará más de 400 mg/día.
Para cambiar de oxicodona por vía oral a vía parenteral se sugiere
como guía, que 2 mg de oxicodona por vía oral equivalen
aproximadamente a 1 mg de oxicodona por vía parenteral.
En insuficiencia hepática o renal las concentraciones plasmáticas
de oxicodona pueden aumentar en pacientes con insuficiencia
renal o hepática y por consiguiente, puede ser necesario ajustar
la dosis en estos casos. Se recomienda administrar 2.5 mg
cada 6 horas para pacientes con insuficiencia hepática leve o
insuficiencia renal de leve a moderada.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O
INGESTA ACCIDENTAL:
La sobredosis de oxicodona se manifiesta por depresión
respiratoria, somnolencia que progresa a estupor o coma,
flacidez muscular, piel fría y húmeda, miosis y algunas veces
bradicardia e hipotensión.
El tratamiento de la sobr édosificación, se debe dar atención
primaria al reestablecimiento de la vía aérea e iniciar ventilación