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Vademécum
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE
CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD:
No se han descrito efectos carcinogénicos del zoledronato.
Debido a la escasa experiencia de uso durante el embarazo
humano, ácido zoledrónico no debe administrarse durante
la gestación salvo si los beneficios para la madre superan los
riesgos para el feto.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
• Metástasis óseas:
A. Para pacientes con cáncer y evidencia de destrucción ósea en
radiografías simples o bien en mieloma múltiple, la aplicación
de ácido zoledrónico a dosis de 4 mg en infusión de 15 minutos
cada tres a cuatro semanas es el esquema de elección. La
preparación deberá diluirse en 100 ml de solución salina normal
o glucosa al 5%. B. Se deberá realizar de manera conjunta con
la terapia antineoplásica habitual. C. La iniciación de manejo
en pacientes con gamagramas óseos anormales y radiografías
simples normales es considerada una indicación de manejo con
ácido zoledrónico. d. Una vez iniciada la terapia esta debe ser
sostenida hasta la respuesta clínica alcanzada sea satisfactoria
• Hipercalcemia Maligna:
A. Para pacientes con hipercalcemia asociada a enfermedad
maligna una dosis única de 4 mg en infusión de 15 minutos esta
indicada. Deberán ser monitorizados el estado de hidratación
antes y después del tratamiento. B. Se puede iniciar una
segunda aplicación en pacientes en los cuales no se logró la
normalización de los valores de calcio. Este deberá ser con un
intervalo de siete días entre el tratamiento inicial y el segundo. La
dosis de la segunda aplicación es de 4 mg.
• Profilaxis de Deprivación Ósea en pacientes con tratamiento
por Cáncer de Próstata. A. Una dosis de 4 mg aplicadas de forma
convencional cada tres semanas.
• Dosis en insuficiencia renal
Depuración de
Creatinina
Dosis
recomendada de
(mL/min) Ácido Zoledrónico
> 60 4.0 mg
50-60 3.5 mg
40-49 3.3 mg
30-39 3.0 mg
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O
INGESTA ACCIDENTAL:
No se han reportado intoxicaciones con ácido zoledrónico. En
caso de sobredosis se deberá monitorizar los niveles de calcio,
fosfato y magnesio, así como la función renal de manera escrupulosa.
PRESENTACIÓN:
Caja con frasco ámpula de 5 ml (4mg/5 ml).
ALMACENAMIENTO:
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.
Una vez preparada la solución para infusión de ácido zoledrónico,
debe usarse preferentemente de inmediato. Si la solución no se
usa de inmediato debe conservarse en refrigeración entre 2° a
8°C, no deben transcurrir más de 24 horas entre la dilución, la
refrigeración y la administración del producto.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva para médicos.
No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta
médica. Este medicamento debe ser administrado únicamente
por médicos especialistas en oncología con experiencia en quimioterapia
antineoplásica. No se administre durante el embarazo
y la lactancia.
Hecho en México por:
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
Calle 6 No. 2819, Zona Industrial
44940 Guadalajara, Jal., México.
Reg. No. 223M2008 SSA IV
IPP-A:IEAR-083300CT050503/R 2008
cePoSil ®
ACETATO DE POTASIO
Solución inyectable
FÓRMULA: Cada ml contiene: Acetato de potasio anhidro
196 mg, Agua inyectable cbp 1 ml,
Cada ml proporciona: Potasio 2 mEq; Acetato 2 mEq
Osmolaridad calculada: 4000 mOsm/L
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
El acetato de potasio está indicado en la prevención y tratamiento
de la hipokalemia, en la intoxicación digitálica y en pacientes con
parálisis periódica hipopotasémica familiar. También se indica
para mezclarse en soluciones en que se pretende elevar el pH y
suministrar potasio por vía parenteral.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
El potasio es el catión que presenta las mayores cifras en el
interior de las células (aproximadamente 150 mEq/L). Por el
contrario, el sodio presenta en ese compartimento cifras bajas.
En el líquido extracelular ocurre que el sodio presenta cifras
elevadas y el potasio cifras bajas (4 a 5 mEq/L). Una enzima que
se encuentra ligada a la membrana celular (la Na+-K+ ATP asa)
transporta en forma activa sodio al exterior y potasio al interior
de la célula para mantener el gradiente de concentración. Los
gradientes de concentración son necesarios para la conducción
de los impulsos nerviosos en los tejidos corporales. De igual
forma es importante el acetato de potasio para mantener el
equilibrio ácido base y la función renal normal. Su eliminación
se realiza principalmente a través de orina (90%) y también a
través de heces fecales (10%).
CONTRAINDICACIONES:
Está contraindicado en todos los casos que cursen con
hiperpotasemia. También está contraindicado su uso en pacientes
con alcalosis metabólica o respiratoria, debido a que el acetato
es un precursor del bicarbonato, el cual puede incrementar la
alcalosis.
PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL
EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Al igual que con otros medicamentos se deberán valorar los
beneficios contra los riesgos potenciales al usar acetato de
potasio en mujeres durante el embarazo o la lactancia.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Pueden presentarse con una incidencia baja, síntomas
relacionados con hiperkalemia como confusión, palpitaciones,
mareos, disnea y debilidad.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
El acetato de potasio puede presentar interacciones con los siguientes
medicamentos: corticoesteroides, gentamicina, penicilinas,
polimixina B, amfotericina B, bloqueadores beta-adrenérgicos,
ciclosporina, diuréticos ahorradores de potasio, heparina, glucósidos
digitálicos, bicarbonato de sodio y laxantes.
ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
La administración de acetato de potasio puede modificar
temporalmente la graficación del electrocardiograma.
PRECAUCIONES Y RELACIÓN CON EFECTOS DE
CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD:
Deberá observarse especial precaución en los pacientes que
presenten las siguientes alteraciones: acidosis metabólica con
oliguria, enfermedad de Addison no tratada, insuficiencia renal
crónica, deshidratación aguda, diarrea prolongada o severa,
parálisis periódica familiar, bloqueo cardíaco severo, pacientes