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Vademecum Pisa.pdf

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las señaladas en precauciones y contraindicaciones.<br />

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:<br />

Teniendo el cuidado de observar su toxicidad con el calcio<br />

contenido en estas soluciones pudiendo causar arritmias. Los<br />

iones de calcio pueden reproducir la disponibilidad del ácido<br />

fólico.<br />

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE LABORATORIO:<br />

La Combinación PI, pueden alterar las concentraciones séricas<br />

de sodio, potasio y calcio en forma muy leve, así mismo, pueden<br />

elevar el pH sérico también en forma leve. La administración de<br />

grandes volúmenes podría alterar la osmolaridad plasmática.<br />

PRECAUCION EN RELACIÓN CON EFECTOS DE<br />

CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y<br />

SOBRE LA FERTILIDAD:<br />

Se deberá tener gran precaución en pacientes con insuficiencia<br />

renal, insuficiencia cardiaca así como en los casos de elevación<br />

del calcio sérico. Los pacientes diabéticos a los que se les<br />

administre la Combinación PI deberán ser mantenidos bajo<br />

vigilancia médica estrecha, en lo referente a su glucosa<br />

sanguínea. Hasta el momento los elementos que constituyen<br />

estas soluciones no han mostrado efectos de carcinogénesis<br />

terapéutica, mutagénesis, teratogénesis ni sobre la fertilidad.<br />

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:<br />

La Combinación PI, se aplica por vía intravenosa. La dosis varía<br />

de acuerdo al estado hidroelectrolítico, edad, peso corporal,<br />

condiciones cardiovasculares y renales y a la indicación<br />

terapéutica de cada caso en particular.<br />

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O<br />

INGESTA ACCIDENTAL:<br />

La administración excesiva de estas soluciones puede causar<br />

alcalosis, sobrecarga cardiovascular y edema. El tratamiento<br />

deberá incluir la suspensión inmediata de la administración<br />

de la solución y si el paciente lo amerita se instituirá diálisis<br />

peritoneal.<br />

PRESENTACIÓN:<br />

Frasco de vidrio y/o plástico redondo con 250 ml, 500 ml y<br />

1000 ml. Frasco de plástico oval flexoval® con 250 ml, 500<br />

ml y 1000 ml.<br />

ALMACENAMIENTO:<br />

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30º C.<br />

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:<br />

Si no se administra todo el producto deséchese el sobrante.<br />

No se administre si solución si no es transparente, si contiene<br />

partículas en suspensión o sedimentos o si el cierre ha sido<br />

violado. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere<br />

receta médica. Literatura exclusiva para médicos.<br />

Hecho en México por:<br />

Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.<br />

Calle 6 No. 2819, Zona Industrial<br />

44940 Guadalajara, Jal., México.<br />

Reg. No. 63968 SSA<br />

IPP-A: IEAR-108948/RM2001<br />

Vademécum<br />

Solución coMbinAción<br />

rubin cAlcAgno<br />

GLUCOSA Y CLORURO DE SODIO<br />

Solución inyectable<br />

FÓRMULA:<br />

Cada 100 ml contiene:<br />

Glucosa 5.0 g 5.1 mEq de ion sodio<br />

Cloruro de sodio 0.3 g 5.1 mEq de ion cloro<br />

Agua inyectable cbp 100 ml<br />

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:<br />

La Combinación Rubin Calcagno es útil en pacientes pediátricos<br />

con desequilibrio hidroeléctrico por diarrea y vómitos, con mayor<br />

aporte energético que la combinación habitual.<br />

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:<br />

La glucosa suministra 4.1 Kcal por gramo y tiene la propiedad<br />

de disminuir el catabolismo protéico, por lo que ahorra proteínas<br />

de manera que el balance nitrogenado se mantiene con menos<br />

cantidad de proteínas. La administración de glucosa suprime la<br />

cetosis (en la diabetes mellitus se requiere insulina). Es además,<br />

casi la única fuente de energía que utiliza el sistema nervioso<br />

central. La Combinación Rubin Calcagno contiene además<br />

sodio, el cual es el principal componente catiónico del líquido<br />

extracelular, manteniendo en parte la presión osmótica de los<br />

líquidos corporales. Asimismo, interviene en la excitación y<br />

permeabilidad celular.<br />

El metabolismo de la glucosa se realiza a nivel hepático y<br />

celular por acción de la insulina y el del sodio está influenciado<br />

principalmente por los esteroides suprarrenales y junto con el<br />

agua es eliminado a través de la orina y el sudor principalmente.<br />

CONTRAINDICACIONES:<br />

Coma diabético y estados hiperglucémicos.<br />

PRECAUCIONES GENERALES:<br />

No se administre en pacientes con hiperglicemia o diabéticos<br />

conocidos.<br />

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA<br />

LACTANCIA:<br />

Sólo existen como limitantes para el embarazo y la lactancia<br />

las precauciones y contraindicaciones que para el resto de<br />

pacientes.<br />

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:<br />

A dosis terapéuticas no se conocen hasta la fecha.<br />

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:<br />

La insulina disminuye los niveles séricos de glucosa. Esta<br />

solución podría ser incompatible con algunos medicamentos,<br />

por lo que se recomienda leer las instrucciones de cualquier<br />

medicamento que vaya a ser administrado antes de diluir con<br />

esta solución.<br />

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE LABORATORIO:<br />

La determinación de glucosa puede verse alterada con la<br />

administración de la Combinación Rubin Calcagno. Cuando<br />

se administran grandes volúmenes también podría alterarse la<br />

osmolaridad plasmática.<br />

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE<br />

CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE<br />

LA FERTILIDAD:<br />

Se debe restringir su empleo en pacientes con edema, con o<br />

sin hiponatremia, en la insuficiencia cardíaca y/o renal y en el

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