Vademecum Pisa.pdf

Vademécum
agonistas puros. No se le debe administrar analgésicos opioides
clasificados como agonista – antagonista (pentazocina, nalbufina,
butorfanol y buprenorfina), porque es posible revertir la analgesia
y/o desencadenar sintomatología por deprivación.
ALTERACIONES DE LOS RESULTADOS EN LAS PRUEBAS DE
LABORATORIO:
No se han reportado a la fecha.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE
CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD:
No se han realizado estudios de la mutagénesis ni carcinogénesis
con la morfina. Los recién nacidos de madres que han usado
morfina por largos períodos de tiempo pueden presentar efectos
de deprivación o abstinencia.
Se desconoce si la morfina puede tener efectos sobre la fertilidad
y/o la reproducción.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
La dosificación de morfina es variable e individual, atendiendo
al fenómeno subjetivo del dolor en cada paciente específico
y al evento objetivo de la titulación de opioides; siempre
recomendando la menor dosis efectiva.
Es importante considerar que la conversión de morfina
parenteral a morfina oral sigue un parámetro de referencia
(tablas de equianalgesia) considerando un rango de proporción
de 1 parenteral a 3 oral. Siguiendo el criterio de titulación, al
cambiar de vía de administración parenteral a oral se recomienda
incrementar la dosis de 50% a 100%.
Recomendaciones habituales: para morfina de liberación rápida.
Adulto:
5 a 30 mg cada 4 horas
Pediatría: mayores de 1 año de edad
0.2 – 0.5 mg / kg / dosis cada 4 – 6 horas (según se requiera y
determine el médico tratante).
Pacientes con Insuficiencia Renal: Ajustar Dosis
Cl cr 10-50 ml/min: administrar el 75% de la dosis normal
Cl cr < 10 ml/min: administrar el 50% de la dosis normal
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O
INGESTA ACCIDENTAL:
La sobredosis se manifiesta por depresión respiratoria que
puede ir acompañada o no de depresión del SNC. Así, una de
las acciones prioritarias deberá ser el asegurarse de mantener las
vías aéreas permeables y asistir con ventilación controlada, así
como soporte hemodinámico.
La naloxona es un antagonista opioide específico y deberá ser
administrada por vía intravenosa.
Debido a que la duración de la naloxona es más corta que el
efecto de la naltrexona, es recomendable usar este último
antagonista opioide siempre que sea posible.
PRESENTACIÓN:
Caja con 1 frasco con 50 ml y dosificador.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no
más de 30º C.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Producto perteneciente al grupo I. Su venta requiere receta o
permiso especial con código de barras.
Se recomienda evitar el uso de vehículos automotores y
maquinaria de cualquier tipo durante el uso de este producto.
Contiene 15 por ciento de alcohol. No se administre a menores de
12 años. Contiene 20 por ciento de azúcar y 7 por ciento de otros
azúcares. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva
para médicos. La vía de administración es exclusivamente oral.
®Marca Registrada.
Hecho en México por:
Laboratorios PiSA, S.A. de C.V.
Calle 7 No. 1308, Zona Industrial
44940 Guadalajara, Jal., México
Reg. No. 006M2009 SSA I
IPP-A: AEAR-083300404A0041/R 2009
hATMMony ®
BROMAZEPAM
Comprimidos
FÓRMULA: Cada comprimido contiene:
Bromazepam 3 mg
Excipiente c.b.p. 1 comprimido
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
El bromazepam es una benzodiazepina con propiedades
generales similares al diazepam, está indicado en el tratamiento
de trastornos psicológicos o somáticos relacionados al Síndrome
de Ansiedad, acompañados o no de insomnio. Adyuvante en el
manejo de afecciones psiquiátricas acompañadas de ansiedad,
fobias y agresión.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
El bromazepam es una benzodiazepina de acción prolongada. El
mecanismo exacto de acción no se conoce por completo, pero al
parecer produce depresión del sistema nervioso central (SNC) de
forma similar a como lo hacen el resto de las benzodiazepinas.
Esta depresión puede estar mediada por los receptores del
neurotransmisor inhibitorio, el ácido gamma-aminobutírico
(GABA), que es el principal neurotransmisor inhibitorio del
SNC. Al parecer las benzodiazepinas modulan la actividad de
este neurotransmisor. Después de interaccionar con el receptor
neuronal de membrana específico, las benzodiazepinas potencian
o facilitan la acción del neurotransmisor inhibitorio, tanto a nivel
presináptico como postsináptico en todos las regiones del SNC.
Así, ocasiona una mayor apertura de los canales de cloruro y
causa una hiperpolarización de la membrana postsináptica,
impidiendo de esta forma una estimulación relativa del sistema
activador reticular ascendente. El bromazepam actúa como un
agonista de los receptores de benzodiazepinas produciendo un
complejo ionóforo cloruro-receptor/GABA-benzodiazepina. La
mayoría de los agentes ansiolíticos parecen actuar a través de
cuando menos un componente de este complejo aumentando
la capacidad inhibitoria del GABA. Las otras acciones de las
benzodiazepinas parecen también tener el mismo mecanismo
de acción pero interviniendo otros subtipos de receptores. El
bromazepam a dosis bajas brinda ansiolisis y a dosis altas brinda
efectos sedantes y de relajación muscular. El bromazepam al
administrarse vía oral presenta una biodisponibilidad del 60%,
con una concentración plasmática máxima dentro de las 2 horas
de su ingesta, se une en un 70% a las proteínas plasmáticas
y se metaboliza en el hígado, encontrándose 2 metabolitos
predominantes: 3-hidroxi-bromazepam y el 2-(2-amino-5bromo-3-hidroxibenzoil)piridina.
La vida media de eliminación
es de 20 horas aproximadamente, la cuál puede prolongarse en
la población geriátrica.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al bromazepam o a otras benzodiazepinas.
Enfermedades neuromusculares como distrofias, miotonías y
en miastenia gravis, enfermedad pulmonar obstructiva crónica
severa, insuficiencia hepática severa y glaucoma.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS GENERALES:
La dosis de bromazepam debe ser individualizada para cada
paciente y debe utilizarse la menor dosis posible en sujetos