åêðáéäåõóçó γ.ν.α.
åêðáéäåõóçó γ.ν.α.
åêðáéäåõóçó γ.ν.α.
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
446 Αδρανοποίηση παθογόνων στα προϊόντα αίματος<br />
ριβοφλαβίνη, έχει λάβει έγκριση στην Ευρώπη για<br />
τα αιμοπετάλια από τον Οκτώβριο 2007 και για το<br />
πλάσμα από τον Αύγουστο 2008 (22).<br />
Εκτός από τις τεχνικές που εφαρμόζονται στη<br />
βιομηχανία πλάσματος, όσες αφορούν μεμονωμένες<br />
μονάδες πλάσματος και αιμοπεταλίων δεν έχουν<br />
λάβει έγκριση για χρήση στη Βόρεια Αμερική. Επίσης<br />
δεν υπάρχει προς το παρόν εγκεκριμένη μέθοδος<br />
για την αδρανοποίηση παθογόνων στα ερυθρά. Οι<br />
λόγοι της καθυστέρησης εφαρμογής των τεχνικών<br />
αδρανοποίησης είναι:<br />
• Η μεγάλη ασφάλεια των προϊόντων αίματος<br />
• Η απουσία μιας μεθόδου που να εφαρμόζεται σε<br />
ολικό αίμα ή σε όλα τα προϊόντα<br />
• Η επιτυχημένη αντιμετώπιση των αναδυόμενων παθογόνων<br />
με την ανάπτυξη νέων τεχνικών ελέγχου<br />
• Η ανικανότητα των τεχνικών αδρανοποίησης που<br />
υπάρχουν να αδρανοποιήσουν όλα τα παθογόνα<br />
• Η ανησυχία για τους πιθανούς απώτερους κινδύνους<br />
από τις υπολειπόμενες χημικές ουσίες στα<br />
προϊόντα μετά τη διαδικασία αδρανοποίησης<br />
• Δεν έχει αποδειχθεί η αποδοτικότητα των μεθόδων<br />
συγκρινόμενη με την αποδοτικότητα μέτρων για<br />
την μείωση άλλων κινδύνων των μεταγγίσεων(3).<br />
ΠΡΟΒΛΗΜΑΤΙΣΜΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΦΑΡΜΟΓΗ<br />
ΤΩΝ ΜΕΘΟΔΩΝ ΑΔΡΑΝΟΠΟΙΗΣΗΣ<br />
Οι Καναδικές Υπηρεσίες Αιμοδοσίας οργάνωσαν<br />
τον Μάρτιο του 2007 μια διάσκεψη ειδικών με θέμα<br />
«Αδρανοποίηση παθογόνων: Λήψη αποφάσεων για<br />
νέες τεχνολογίες» ώστε να διατυπωθούν συστάσεις<br />
και να υπάρξει βοήθεια στην λήψη αποφάσεων(23).<br />
Λόγω των πολύ χαμηλών ποσοστών των μεταδιδόμενων<br />
με το αίμα λοιμώξεων, οι ειδικοί δεν συνιστούν<br />
την άμεση εφαρμογή της αδρανοποίησης λόγω των<br />
πιθανών κινδύνων που αυτή θα προκαλέσει. Η ύπαρξη<br />
όμως των αναδυόμενων παθογόνων επιβάλλει την<br />
εφαρμογή της, όταν υπάρξει μια εφικτή και ασφαλής<br />
μέθοδος που θα αδρανοποιεί τα περισσότερα<br />
παθογόνα.<br />
Πιστεύουν ότι τα ίδια κριτήρια ασφάλειας, δυνατότητας<br />
εφαρμογής και αποτελεσματικότητας θα<br />
πρέπει να εφαρμοσθούν για όλα τα προϊόντα. Ιδανική<br />
θα ήταν η μέθοδος που θα μπορούσε να εφαρμοσθεί<br />
σε όλα τα προϊόντα. Μέχρι όμως να υπάρξει δεν θα<br />
πρέπει να καθυστερήσει η εφαρμογή μεθόδου που<br />
θα πληροί τα κριτήρια και θα εφαρμόζεται σε ένα<br />
μόνον προϊόν.<br />
Τα κριτήρια ασφάλειας και αποτελεσματικότητας<br />
των μεθόδων τίθενται από τις εποπτεύουσες αρχές των<br />
χώρων. Θα πρέπει να υπάρχει συνεργασία, οι μελέτες να<br />
δημοσιεύονται ώστε να μπορούν να κριθούν και να δοθεί<br />
ιδιαίτερη σημασία στην τοξικότητα. Ακόμη συνιστούν<br />
να σχεδιασθούν μεγάλες μελέτες που να εξετάζουν<br />
την ασφάλεια των αδρανοποιημένων προϊόντων και<br />
μετά την έγκριση των μεθόδων, κατά την εφαρμογή<br />
τους στην κλινική πράξη, διότι όσο πιο σπάνια είναι<br />
μια παρενέργεια, τόσο μεγαλύτερο πρέπει να είναι το<br />
δείγμα της μελέτης για να την αναδείξει.<br />
Εάν αποφασισθεί η εφαρμογή μιας μεθόδου αδρανοποίησης,<br />
θα πρέπει να υπάρξει πιλοτική πριν από<br />
την καθολική εφαρμογή ώστε να λυθούν τα πιθανά<br />
προβλήματα και να συνοδεύεται από μελέτες κόστους<br />
–οφέλους.<br />
Οι μέθοδοι αδρανοποίησης παθογόνων αποτελούν<br />
μια σημαντική προοπτική για την βελτίωση<br />
της ασφάλειας των μεταγγίσεων αλλά θα πρέπει να<br />
εφαρμοσθούν, αφού εξασφαλιστεί η ασφάλεια και η<br />
αποτελεσματικότητά τους.<br />
ΒΙΒΛΙΟΓΡΑΦΙΑ<br />
1. Wendel S. Transfusion Transmitted infectious diseases.<br />
A global perspective. Transfusion Today; 2006, 66:4.<br />
2. Lin L. and Corash L. Moving towards universal pathogen<br />
inactivation to safeguard against transfusion transmitted<br />
infections due to established and emerging pathogens.<br />
Transfusion Today; 2006, 66:14-15.<br />
3. Klein H. Pathogen inactivation technology: cleansing<br />
the blood supply. Journal of Internal Medicine 2005;<br />
257: 224–237<br />
4. McCullough J. Pathogen ιinactivation. Α new paradigm<br />
for preventing transfusion-transmitted infections. Am J<br />
Clin Pathol 2007;128:945-955<br />
5. Webert KE, Cserti CM, Hannon J et al. Proceedings of a<br />
Consensus Conference: pathogen inactivation-making<br />
decisions about new technologies. Transfus Med Rev.<br />
2008;22(1):1-34.<br />
6. Staropoli Al. An inside look at pathogen-inactivation<br />
methods. AABB news 27/8/2008.<br />
7. Epstein J, Vossal J. FDA approach to evaluation of<br />
pathogen reduction technology. Transfusion 2003;<br />
43:1347–50.<br />
8. Pelletier JP, Transue S, Snyder EL. Pathogen inactivation<br />
techniques. Best Pract Res Clin Haematol.<br />
2006;19(1):205-42<br />
9. Williamson LM, Cardigan R, Prowse CV. Methylene blue<br />
treated fresh-frozen plasma: what is its contribution to<br />
blood safety Transfusion 2003; 43: 1322–9.<br />
10. Moog R, Fröhlich A, Mayaudon V et al. In vitro evaluation<br />
of COM.TEC apheresis platelet concentrates using a<br />
preparation set and pathogen inactivation over a storage<br />
period of five days. Journal of Clinical Apheresis 2004;<br />
19: 185–191.
Change language