Ghidurile ESC - Media Med Publicis

Ghidurile ACC, AHA şi ESC sunt disponibile la www.acc.org, www.americanheart.org, şi www.escardio.org, respectiv.
ACC, American College of Cardiology; AHA, American Heart Association; RCP, resuscitare cardiopulmonară; ERC, European
Resuscitation Council; ESC, European Society of Cardiology; ILCOR, International Liaison Committee on Resuscitation; NASPE,
Heart Rhythm Society (cunoscută anterior ca North American Society for Pacing and Electrophysiology); MSC, moarte subită
cardiacă.
Clasa de Recomandare şi Nivelul de Dovezi sunt
exprimate în formatul ACC/AHA/ESC, după cum
urmează:
Clasificarea recomandărilor
Clasa I
• Condiţii pentru care există dovezi şi/sau acord
general că o anumită procedură sau un tratament
sunt benefice, utile şi eficiente.
Clasa II
• Condiţii pentru care există dovezi contradictorii
şi/sau opinii divergente despre utilitatea/eficienţa
unei proceduri sau tratament.
Clasa IIa
• Dovezile/opiniile sunt în favoarea utilităţii/
eficacităţii.
Clasa IIb
• Utilitatea/eficacitatea este mai puţin susţinută
prin dovezi/opinii.
Clasa III
• Condiţii pentru care există dovezi şi/sau acord
general că o anumită procedură/tratament nu este
utilă/eficientă şi în unele cazuri poate fi chiar
dăunătoare.
Nivelul de dovezi
• Nivel de dovezi A: Date care derivă din multiple
trialuri clinice randomizate sau meta-analize.
• Nivel de dovezi B: Date care rezultă dintr-un
singur trial randomizat sau studii nerandomizate.
• Nivel de dovezi C: Consensul experţilor, studii
de cazuri clinice sau standardul de sănătate.
Schema de clasificare a recomandărilor şi nivelului
de dovezi sunt prezentate în Tabelul 2, care ilustrează şi
cum sistemul de gradare oferă o estimare a mărimii şi
gradului de certitudine al efectului terapeutic.
Recomandările care privesc terapia au luat în
considerare:
1. Tipul terapiei aplicate (cardioverter-defibrilator
implantabil [ICD], medicamente antiaritmice,
metode chirurgicale, alte măsuri terapeutice).
2. Momentul aplicării terapiei (prevenţie primară
pentru cei care sunt la risc dar care nu au avut
încă aritmii ventriculare ameninţătoare de viaţă
sau un episod de „moarte“ subită, sau prevenţie
secundară pentru cei care au avut deja un
asemenea eveniment aritmic).
3. Scopul terapiei (susţinerea vieţii sau ameliorarea
simptomelor/îmbunătaţirea calităţii vieţii).
4. Etiologia substratului aritmiei (boală coronariană,
cardiomiopatie sau altele).
5. Statusul funcţional al pacientului (clasa funcţională
NYHA)
6. Funcţia ventriculului stâng (fracţia de ejecţie
[FEVS]).
7. Tipul aritmiei (ex: tahicardie ventriculară monomorfă,
tahicardie ventriculară polimorfă, fibrilaţie
ventriculară [FV]).
Nu toate combinaţiile terapeutice sunt relevante clinic,
multe nu au o bază de dovezi şi probabil nu vor
avea nici în viitor datorită lipsei relevanţei clinice sau
rarităţii relative a condiţiilor implicate. În multe cazuri
valoarea probabilă a terapiei poate fi rezonabil dedusă
din răspunsul grupurilor similare de pacienţi la terapii
specifice.
Tabelul 2. Aplicarea Claselor de Recomandări şi a Nivelului de Dovezi†
„Mărimea efectului terapeutic“
Clasa I
Clasa IIa
Clasa IIb
Clasa III
Beneficiu >>> Risc
Procedura/
tratamentul TREBUIE
aplicată/ administrat
Beneficiu >> Risc
Sunt necesare studii
adiţionale cu
obiective ţintite
ESTE REZONABIL
ca procedura să fie
făcută/tratamentul
să fie administrat
Beneficiu > Risc
Sunt necesare studii
adiţionale cu
obiective mai largi;
Datele din Registre
pot fi utile
Procedura/
tratamentul poate fi
LUAT ÎN
CONSIDERARE
Beneficiu < Risc
Nu sunt necesare
studii adiţionale
Procedura/
tratamentul NU
trebuie aplicată/
administrat, NU
SUNT UTILE SAU
POT FI
DĂUNĂTOARE
4