Ghidurile ESC - Media Med Publicis
Ghidurile ESC - Media Med Publicis
Ghidurile ESC - Media Med Publicis
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
Clasele de recomandare<br />
Clasa I<br />
Clasa II<br />
Clasa IIa<br />
Clasa IIb<br />
Evidenţă şi/sau acord general că o procedura de diagnostic/tratament<br />
dată este benefică, utilă şi eficientă<br />
Evidenţe contradictorii şi/sau divergenţe de opinii asupra utilităţii/ eficacităţii<br />
tratamentului<br />
Balanţa evidenţei/opiniei înclină în favoarea utilităţii/eficacităţii<br />
Utilitatea/eficacitatea sunt mai puţin bine stabilite de evidenţe/opinii<br />
Nivele de evidenţă<br />
Nivel de evidenţă A<br />
Nivel de evidenţă B<br />
Nivel de evidenţă C<br />
Date derivate din multiple trialuri clinice randomizate sau meta-analize<br />
Date derivate dintr-un singur trial clinic randomizat sau studii mari nerandomizate<br />
Consens de opinie al experţilor şi/sau studii mici, studii retrospective, registre<br />
1. Introducere şi definiţii<br />
Cu extra ordinara cre ştere a publicaţiilor accesibile,<br />
ghidurile devin din ce în ce mai importante pentru a face<br />
utilizabile clinicienilor cele mai relev ante informaţii cât<br />
timp îmbunătaţesc si multan calitatea în grijirii p acienţilor<br />
pe baza evidenţelor 1,2 . Mai mult, ghidurile sunt din<br />
ce în ce mai folosite d e c ătre furn izorii serv iciilor d e<br />
sănătate şi politicieni p entru ev aluarea „folo sirii ad ecvate”<br />
şi dezv oltarea pr ogramelor de m anagement al<br />
bolilor. <strong>ESC</strong> are o t radiţie – in iţiată î n 199 2 – de a<br />
publica anual rapoa rte şi an alize priv ind card iologia<br />
intervenţională 3 . <strong>Ghidurile</strong> <strong>ESC</strong> pentru intervenţii coronariene<br />
perc utane (PCI), cu toate acestea, nu au fost<br />
stabilite. Este scopul acestor ghi duri pe ntru a da recomandări<br />
practice pentru efectuarea PTCA pe baza datelor<br />
pub licate d erivate d in st udii clin ice rand omizate şi<br />
nerandomizate.<br />
1.1. Metode de analiză<br />
Analiza literatu rii a fo st efectu ată fo losind <strong>Med</strong>line<br />
(Pub<strong>Med</strong>) pe ntru literatura recenzată pu blicată. Fol osirea<br />
rezumatelor tre buie e vitată î n ghiduri. Î n c onformitate<br />
cu recomandările <strong>ESC</strong> pentru crearea grupului de<br />
lucru şi producerea de rapoarte, trialurile clinice prezentate<br />
la reuniunile cardiologice importante au fost incluse<br />
pentru luarea deciziei cu condiţia ca autorii să furnizeze<br />
o schi ţă a doc umentului fi nal pent ru a fi pr opus s pre<br />
publicare 4 .<br />
1.2. Definirea nivelelor de recomandare<br />
Nivelele de re comandare a u fost gradate pe baza<br />
recomandărilor 4 <strong>ESC</strong> . Î n c ontrast cu nivelele de rec o-<br />
mandare 5 ACC/AHA , clasa III („c ondiţii pent ru care<br />
este evidenţă şi/sau acord general că procedura nu este<br />
utilă/eficientă şi în anumite cazuri poate fi dăunătoare”)<br />
este descurajată de <strong>ESC</strong> 4 (Tabelul claselor de recomandare).<br />
Consensul poate fi obţinut pentru toate recomandările<br />
pe baza evidenţelor (Tabelul Nivelelor de Evidenţă).<br />
Pen tru v erificarea ap licabilitatăţii recom andărilor<br />
într-o zonă specifică, masa rotundă a exper ţilor a su bliniat<br />
im portanţa en dpoint-ului p rimar p entru trialu rile<br />
randomizate, d ându-le importanţă p rioritară în a î m-<br />
bunătăţii ev oluţia pacien ţilor ca şi en dpoint prim ar<br />
investigat în loturi de mărimi adecvate.<br />
2. Indicaţii pentru PCI<br />
2.1. Indicaţii pentru PCI în boala<br />
coronariană stabilă<br />
2.1.1. Indicaţii generale pentru PCI în<br />
boala coronariană stabilă<br />
2.1.1.1. PCI vs terapia medicamentoasă<br />
Trei studii ra ndomizate au com parat PCI cu tratamentul<br />
medicamentos. Studiul ACME 6,7 a fost conceput<br />
pentru a eva lua în ce m ăsură PC I est e supe rioară<br />
tratamentului medical o ptimizat în am eliorarea an ginei<br />
la pacienţii cu boală uni- sau bi-vasculară. PCI a oferit o<br />
mai precoce şi o mult mai completă ameliorare a anginei<br />
decât trata mentul medicamentos şi s-a asociat cu o<br />
toleranţă la efo rt am eliorată şi/sau isch emie redu să în<br />
timpul pro bei de ef ort 6 . Une le di n be neficiile precoce<br />
ale PCI la pacienţii cu boală u ni-vasculară se m enţin,<br />
facând-o o alternativă terapeutică atractivă pentru aceşti<br />
pacienţi 7 . Trialu l ACIP 8 s-a centrat pe pacienţii cu<br />
ischemie cotidiană severă. Pacienţii aveau atât ischemie<br />
indusă de stress cât şi ce l p uţin u n ep isod d e isch emie<br />
silenţioasă la monitorizarea Hol ter pe 48 ore (Ta belul<br />
1). La do i an i d e la ran domizare m ortalitatea to tală a<br />
fost semnificativ redusă de la 6,6% în angina ghidată la<br />
4,4% în ischemia ghidată şi la1,1% în strategia de revascularizare<br />
9 . (Recomandări de PCI pentru a trata ischemia<br />
întinsă: I A).<br />
La pacie nţii f ără sa u cu sim ptome u şoare, în orice<br />
caz scenariul este diferit şi puţin probabil să fie ameliorat<br />
de PCI, aşa cum a fost ar ătat de trialul AVERT 10,11 .<br />
La 18 l uni, 13% din pacienţii cu terapie hipolipemiantă<br />
agresivă au avut evenim ente ischemice, în com paraţie<br />
cu 21% di n pacien ţii care au avut PCI conform planificării.<br />
Această diferenţă a fost la început semnificativă<br />
statistic, d ar şi-a p ierdut sem nificaţia d upă ce a fost<br />
ajustată pentru analiza interimar ă. Exist ă do uă lim itări<br />
4
Change language