Consejo Nacional de Salud

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C10 Agentes que reducen los lípidos séricos
C10AA01
Simvastatina
Tableta 10 – 40mg
Indicaciones: Hiperlipidemia (hipercolesterolemia,
hipertrigliceridemia, disbetalipoproteinemia,
hipercolesterolemia familiar homocigótica). Reducción
de riesgo de evento cardiovascular.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco,
mujeres embarazadas y durante lactancia. Enfermedad
hepática activa. Alcoholismo o aumento de
aminotransferasas hepáticas. Transplante de órganos
e inmunosupresores aumentan riesgo de rabdomiolisis
e insuficiencia renal. Condiciones que pueden
producir insuficiencia renal (deshidratación, hipovolemia,
infecciones severas, convulsiones no controladas,
cirugía mayor o trauma. Contraindicado uso
conjunto con inhibidores de la proteasa ( indinavir,
saquinavir, ritonavir, nelfinavir, lopinavir/ritonavir)
Efectos adversos:
Frecuentes: Miopatía. Hepatotoxicidad.
Poco frecuente: Estreñimiento, disuria, dolor abdominal,
flatulencia, diarrea, astenia, mialgia, aumento
de la CPK y de las transaminasas. Miopatía.
Hepatotoxicidad. Pancreatitis.
Raros: Rabdomiolisis. Insuficiencia renal aguda.
Anafilaxia, angioedema. Síndrome similar al LED.
Dermatomiositis, vasculitis. Trombocitopenia, anemia
hemolítica, leucopenia. Vasculitis. Dermatomiositis
Síndrome similar al LED. Fotosensibilidad.
Necrolisis tóxica epidérmica. Eritema multiforme.
Síndrome de Stevens Johnson.
Precauciones: Antecedentes de enfermedades
hepáticas. Alteraciones de la función renal. Abuso
de alcohol.
Embarazo: Categoría X
Lactancia: No es aconsejable tomar durante la
lactancia.
Interacciones:
Aumenta el riesgo de miopatía y rabdomiolisis
•
Ketoconazol, itraconazol o antimicóticos azoles:
inhibición del metabolismo hepático. Contraindicado
uso conjunto.
• Ciclosporina, cimetidina, eritromicina, claritromicina,
diltiazem, amiodarona, verapamilo, danazol:
inhibición del metabolismo hepático.
• Fenofibrato, genfibrozilo:
efectos sinérgicos.
Aumenta riesgo de sangrado con
• Warfarina.
Aumenta niveles plasmáticos y riesgo de
toxicidad de
• Digoxina.
Disminuyen efecto de simvastatina con
• Rifampicina: inducción enzimática de metabolismo
hepático.
Dosificación:
Hipercolesterolemia
ADULTOS:
DOSIS INICIAL: 20 mg PO QD HS.
Para disminuir LDL en 45%: 40 mg PO QD HS.
DOSIS MÁXIMA: 80 mg PO QD
Con CICLOSPORINA, CICLOSPORINA o DANA-
ZOL: 5 mg PO QD HS. DOSIS MÁXIMA: 10 mg/día.
Con AMIODARONA o VERAPAMILO: 20 mg PO
QD HS.