Consejo Nacional de Salud

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G03XA01
Danazol
Cápsula 200 mg
Indicaciones:
Endometriosis 38 39 . Enfermedad fibroquística mamaria.
Profilaxis de angioedema hereditario.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad al medicamento o a sus componentes.
ICC. Neoplasia genital. Insuficiencia hepática
severa. Insuficiencia renal severa. Porfiria. Enfermedad
trombo embólica. Antecedentes de trombosis
o trombosis activa. Tumor andrógeno dependiente.
Sangrado vaginal no diagnosticado.
Efectos adversos:
Frecuentes: Amenorrea especialmente cuando se trata
endometriosis. Alteraciones en el sangrado menstrual.
Irregularidades en el período menstrual. Disminución
del tamaño de las mamas. Aumento de peso.
Poco frecuente: Edema periférico. Rabdomiolisis
caracterizada por calambres o espasmos musculares,
cansancio, debilidad muscular y orina oscura,
Raros: Hipertensión intracraneal (seudo tumor cerebral).
Cataratas. Ictericia colestática. Insuficiencia
hepática. Adenoma hepatocelular. Peliosis hepática.
Hematuria por telangiectasias en la vejiga. Leucocitosis,
eosinofilia. Polineuritis aguada. Síndrome de
Stevens-Johnson. Trombosis. Tromboflebitis. Virilización
irreversible, fotosensibilidad y vaginitis en
mujeres. Atrofia testicular y anormalidades cuantitativas
y cualitativas del semen. Hipoestrogenemia en
varones y en mujeres.
Precauciones: Discontinuar el tratamiento si
aparecen síntomas de virilización, los cuales son
irreversibles. Vigilar niveles de glicemia en pacientes
diabéticos. Evitar exposición al sol.
Embarazo: Categoría X
Lactancia: No se recomienda por posibles efectos
androgénicos en el lactante, como desarrollo sexual
precoz en varones y virilización en mujeres.
Interacciones:
Aumenta toxicidad de
• Carbamazepina, simvastatina, lovastatina: inhibición
enzimática, aumentan niveles plasmáticos
y toxicidad
• Claritromicina, eritromicina, azitromicina, tamoxifeno:
inhibición enzimática, aumentan niveles
plasmáticos y toxicidad, incluyendo prolongación
del QT y arritmias.
Aumenta riesgo de hipoglicemia
• Insulina, sulfonilureas u otros antidiabéticos orales:
altera metabolismo de carbohidratos. Vigilar
niveles de glicemia.
Aumenta riesgo de sangrado
• Derivados del coumarin o de la indanediona: disminuye
síntesis hepática de factores pro coagulantes.
Dosificación:
Endometriosis moderada
100 – 200 mg PO BID. Comenzar el 1er día de la
menstruación si es posible, durante 3 – 6 meses. Se
puede prolongar hasta 9 meses.
Endometriosis severa
400 mg PO BID. Comenzar el 1er día de la menstruación
si es posible, durante 3 – 6 meses. Se puede
prolongar hasta 9 meses.
Enfermedad fibroquística de mama
50 – 200 mg PO BID. Comenzar el 1er día de la
menstruación si es posible, durante 6 meses o hasta
la completa desaparición de los
Síntomas o lo que ocurra primero.
Profilaxis de angioedema hereditario
200 mg PO BID o TID, hasta obtener respuesta;
luego disminuir la dosis durante 1 – 3 meses.