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Consejo Nacional de Salud

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382<br />

Disminuye respuesta inmunológica <strong>de</strong><br />

• Vacunas, toxoi<strong>de</strong>s (difteria, tosferina, tétanos,<br />

poliomielitis, hepatitis A o B, haemophilus influenza<br />

tipo B, meningococo, papiloma virus humano):<br />

disminuye respuesta inmune a vacuna<br />

o toxoi<strong>de</strong>s si se los administrar conjuntamente<br />

con inmunosupresores<br />

L04AA10<br />

Sirolimus<br />

Gragea 1mg<br />

Indicaciones:<br />

Profilaxis <strong>de</strong> rechazo en transplante renal 121<br />

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento<br />

o sus componentes. No está indicado para<br />

profilaxis <strong>de</strong> rechazo en transplante <strong>de</strong> hígado o pulmón.<br />

Embarazo.<br />

Efectos adversos:<br />

Frecuentes: E<strong>de</strong>ma periférico, hipertensión arterial,<br />

hipercolesterolemia, hipertrigliceri<strong>de</strong>mia. Astenia,<br />

aumento <strong>de</strong> creatinina y BUN, proteinuria. Diarrea,<br />

nausea, vómito, dolor abdominal, estreñimiento, dispepsia.<br />

Cefalea, artralgias, fiebre. Anemia, hipofosfatemia,<br />

hipokalemia, leucopenia, trombocitopenia. Acné,<br />

erupciones cutáneas. Insomnio, aumento <strong>de</strong> peso<br />

Poco frecuentes: Anafilaxia, reacciones anafilactoi<strong>de</strong>as,<br />

angioe<strong>de</strong>ma. Dermatitis exfoliativa, vasculitis.<br />

Inmunosupresión, infecciones. Tuberculosis,<br />

Raros: Linfoma, <strong>de</strong>hiscencia <strong>de</strong> heridas, linfocele,<br />

trombocitopenia, sindrome nefrótico, sindrome<br />

urémico hemolítico, leucopenia, trombocitopenia<br />

microangiopática. Enfermedad pulmonar intersticial,<br />

<strong>de</strong>rrame pleural, <strong>de</strong>rrame pericárdico.<br />

Dosificación:<br />

Profilaxis <strong>de</strong> rechazo en trasplante <strong>de</strong> riñón,<br />

corazón e hígado<br />

Existen diversos protocolos.<br />

Nota: Debe administrarse únicamente bajo supervisión<br />

<strong>de</strong> un médico experimentado en manejo <strong>de</strong> inmunosupresores,<br />

en transplante renal, cardíaco y hepático,<br />

con a<strong>de</strong>cuadas facilida<strong>de</strong>s médicas para tratamiento<br />

inmediato <strong>de</strong> complicaciones e información necesaria<br />

para realizar el seguimiento <strong>de</strong>l paciente.<br />

Vigilar: Numeración <strong>de</strong> glóbulos blancos.<br />

Precauciones: Deberá ser administrado solamente<br />

por un médico experimentado en su manejo.<br />

Evitar exposición solar prolongada. En pacientes con<br />

hiperlipi<strong>de</strong>mia, alteraciones <strong>de</strong> la función hepática o<br />

renal. En uso simultáneo con fármacos nefrotóxicos.<br />

En pacientes obesos con IMC >30. En pacientes que<br />

han recibido ciclosporina.<br />

Embarazo: Categoría C<br />

Lactancia: No se ha establecido su seguridad.<br />

Suspen<strong>de</strong>r lactancia durante su uso.<br />

Interacciones:<br />

Aumenta toxicidad <strong>de</strong> sirolimus con<br />

• Ketoconazol, variconazol, eritromicina, claritromicina,<br />

efavirenz, jugo <strong>de</strong> toronja, imatinib: inhibición<br />

<strong>de</strong> metabolismo hepático.<br />

Riesgo <strong>de</strong> infección diseminada con<br />

• Vacunas vivas vivas (Sarampión, Rubéola, Parotiditis,<br />

Varicela, Rotavirus): contraindicadas <strong>de</strong>s<strong>de</strong><br />

2 semanas antes hasta 3 meses <strong>de</strong>spués <strong>de</strong>l tratamiento<br />

inmunosupresivo. Produce respuesta<br />

inmunológica ina<strong>de</strong>cuada a la vacuna.<br />

Aumenta nefrotoxicidad con<br />

• Aminoglucósidos, AINEs, aciclovir, mitomicina,<br />

vancomicina, oxiplatin: efecto aditivo.

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