Wo ist der Beweis? Plädoyer für eine evidenzbasierte Medizin ...

128 Faire Tests von Therapiendass die Auswertung dieser Ergebnisse unabhängig durch Personenerfolgt, die nicht wissen, welche Behandlungen die einzelnen Patientenerhalten haben.Untersuchungen zu unerwünschtenTherapiewirkungenWie Vermutungen bezüglich unerwarteterBehandlungswirkungen entstehenÄrzte bzw. Patienten sind häufig die ersten, bei denen der Verdachtauf unerwartete (ob nun positive oder negative) Behandlungseffekteaufkommt. 10 Da die für eine Marktzulassung benötigtenTherapiestudien nur wenige hundert bzw. wenige tausendMenschen einschließen, die über einige Monate behandelt werden,können meist nur vergleichsweise kurzzeitige und häufig auftretendeNebenwirkungen erfasst werden. Seltene Wirkungen undsolche, die sich erst nach einer gewissen Zeit entwickeln, werdenerst entdeckt, wenn die Therapien in größerem Umfang,über einen längeren Zeitraum und bei einem breiteren Patientenspektrumangewendet werden als bei den Teilnehmern derZulassungsstudien.In immer mehr Ländern – darunter auch in Großbritannien, denNiederlanden, Schweden, Dänemark, den USA und Deutschland –haben Ärzte und Patienten die Möglichkeit, mutmaßliche unerwünschteArzneimittelwirkungen zu melden, denen dann offiziellnachgegangen werden kann. 11 In Deutschland ist hierfür das Bundesinstitutfür Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zuständig.Auch wenn sich keines dieser Meldesysteme bei der Identifizierungrelevanter unerwünschter Reaktionen auf Arzneimittelbesonders hervorgetan hat, so ließen sich in einzelnen Fällen dochErfolge verbuchen. Als beispielsweise der Cholesterinsenker Rosuvastatin2003 in Großbritannien auf den Markt kam, zeichnete sichaus den eingehenden Meldungen bald eine seltene schwerwiegende,unerwartete Nebenwirkung auf die Muskulatur ab, die sogenannteRhabdomyolyse. Bei diesem Krankheitsbild kommt es zu einer ra-© 2013 by Verlag Hans Huber, Hogrefe AG, BernDieses Dokument ist nur für den persönlichen Gebrauch bestimmt und darf in keiner Form vervielfältigt und an Dritte weitergegeben werden.Aus: Imogen Evans, Hazel Thornton, Iain Chalmers, Paul Glasziou; Wo ist der Beweis? – Plädoyer für eine evidenzbasierte Medizin. 1. Auflage.