Wo ist der Beweis? Plädoyer für eine evidenzbasierte Medizin ...

Faire Tests von Therapien 129schen Auflösung von Muskelfasern, deren Abbauprodukte schwerwiegendeNierenschäden hervorrufen können. Wie die weitereUntersuchung ergab, bestand das größte Risiko für diese Komplikationbei Patienten, die das Medikament in hohen Dosierungeneinnahmen.Untersuchung von Vermutungen über unerwarteteBehandlungswirkungenOft stellen sich Vermutungen über unerwünschte Wirkungen alsfalscher Alarm heraus. 10 Wie also soll man herausfinden, ob es sichum echte Nebenwirkungen handelt? Tests, mit denen man mutmaßlicheunerwartete Wirkungen bestätigen oder verwerfen kann,müssen dieselben Prinzipien befolgen wie Tests, die der Identifizierungvon erhofften erwarteten Therapieeffekten dienen. Und dasbedeutet, dass man verzerrte Vergleiche vermeiden muss, um sicherzustellen,dass «Gleiches mit Gleichem verglichen wird», und esmuss eine angemessene Anzahl von Fällen untersucht werden.Das Yellow-Card-SystemDas Yellow Card Scheme wurde 1964 in Großbritannien eingeführt, nachdem dieThalidomid-Tragödie gezeigt hatte, wie wichtig es ist, Probleme zu beobachten,die nach der Zulassung eines Medikaments auftreten. Empfänger dieser Meldungenist die Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA),welche die Ergebnisse auswertet. Jedes Jahr gehen bei der MHRA mehr als 20 000Meldungen zu möglichen Nebenwirkungen ein. Anfangs konnten nur ÄrzteMeldung erstatten, später wurden dann auch Pflegekräfte, Apotheker, Gerichtsmediziner,Zahnärzte, Röntgenassistenten und Optiker einbezogen. Seit 2005haben auch Patienten und Betreuungspersonen die Möglichkeit, mutmaßlicheunerwünschte Reaktionen zu melden. Die Meldungen können online unterwww.yellowcard.gov.uk, per Post oder telefonisch erfolgen.Eine Patientin fasste ihre Erfahrungen wie folgt zusammen: «Nebenwirkungenüber das Yellow-Card-System melden zu können, gibt mir ein Gefühl der Kontrolle.Es bedeutet, dass man die Meldung selber machen kann, ohne darauf wartenzu müssen, dass ein vielbeschäftigter Arzt das übernimmt … Damit rückt derPatient in den Mittelpunkt der medizinischen Versorgung. Es ist ein Quantensprungin der Patiententeilhabe; es weist den Weg nach vorn und kennzeichneteinen grundlegenden Einstellungswandel.»Bowser A. A patient’s view of the Yellow Card Scheme. In: Medicines &Medical Devices Regulation: what you need to know. London: MHRA, 2008.Abrufbar unter www.mhra.gov.uk© 2013 by Verlag Hans Huber, Hogrefe AG, BernDieses Dokument ist nur für den persönlichen Gebrauch bestimmt und darf in keiner Form vervielfältigt und an Dritte weitergegeben werden.Aus: Imogen Evans, Hazel Thornton, Iain Chalmers, Paul Glasziou; Wo ist der Beweis? – Plädoyer für eine evidenzbasierte Medizin. 1. Auflage.