Wo ist der Beweis? Plädoyer für eine evidenzbasierte Medizin ...

158 Reglementierung von Therapietests: hilfreich oder hinderlich?ist die Deklaration von Helsinki auf den Webseiten der Bundesärztekammerzu finden (www.bundesaerztekammer.de/downloads/deklHelsinki2008.pdf).Sind Reglementierungssysteme das Richtigefür Therapiestudien?Ein solches Ausmaß an Reglementierung kann zwar beruhigendwirken, doch erwachsen aus den derzeitigen Reglementierungssystemenvor allem denjenigen erhebliche Belastungen, die eine unzulänglichbewertete Therapie testen wollen, anstatt sie ihren Patienteneinfach im normalen Praxisalltag anzubieten. In vielen Ländernist allein die Komplexität dieses Systems – Gesetze, Behörden, Berufsordnungenusw. – erdrückend und zeitaufwändig. Wissenschaftlermüssen sich unter Umständen mehrere Genehmigungenvon unterschiedlichen Stellen beschaffen und sehen sich gelegentlichauch mit widersprüchlichen Anforderungen konfrontiert.Darüber hinaus kann das System in seiner Gesamtheit auch dieErhebung der Informationen, welche die allgemeine Gesundheitsversorgungsicherer machen würden, ernsthaft beeinträchtigen undverlangsamen. Auch wenn sie in bester Absicht erlassen wurden,machen es beispielsweise die Datenschutzgesetze und Verfahrensregelnfür den Umgang mit vertraulichen Daten den Forschern extremschwer, Routinedaten aus Krankenakten zu erheben, die zurpunktgenauen Bestimmung von Therapienebenwirkungen beitragenkönnten. Bei der Planung klinischer Studien kann es von derForschungsidee bis zur Rekrutierung des ersten Patienten mehrereJahre dauern, und selbst dann kann die Rekrutierung von Studienteilnehmerndurch die Bedingungen der Zulassungsbehörden nochverzögert werden. Und während die Wissenschaftler versuchen, ihreStudien durch das System zu manövrieren, müssen Menschen unnötigleiden und sterben.In der Praxis bedeutet dies, dass Ärzte einem Patienten, wenn erseine Zustimmung dazu gibt, ungeprüfte Therapien verabreichenkönnen, solange diese Therapien im Rahmen des «routinemäßigen»ärztlichen Alltags erfolgen. Dagegen würde die Durchführung einer© 2013 by Verlag Hans Huber, Hogrefe AG, BernDieses Dokument ist nur für den persönlichen Gebrauch bestimmt und darf in keiner Form vervielfältigt und an Dritte weitergegeben werden.Aus: Imogen Evans, Hazel Thornton, Iain Chalmers, Paul Glasziou; Wo ist der Beweis? – Plädoyer für eine evidenzbasierte Medizin. 1. Auflage.