Wo ist der Beweis? Plädoyer für eine evidenzbasierte Medizin ...

Neu – aber auch besser? 35gung zu zahlen. Der durch diese verheerenden Fehlbildungen angerichteteSchaden war immens hoch. In den rund 46 Ländern, in denenÄrzte Thalidomid verordnet hatten (in einigen Ländern war essogar frei verkäuflich), waren Tausende von Säuglingen betroffen.Ärzte, pharmazeutische Industrie und Patienten waren angesichtsder Thalidomid-Tragödie gleichermaßen fassungslos. In der Folgekam es weltweit zu einer Neugestaltung der Prozesse, die die Entwicklungund Zulassung von Arzneimitteln steuern. 3Eine tragische Epidemie von Blindheit bei Babys«Unmittelbar nach dem Zweiten Weltkrieg wurden zahlreiche neue Therapieneingeführt, welche die Überlebenschancen von Frühgeborenen verbessern sollten.Im Laufe der nächsten paar Jahre zeigte sich jedoch in schmerzlicher Weise,dass verschiedene Änderungen bei den pflegerischen Maßnahmen völlig unerwarteteschädliche Wirkungen zeitigten. Die bedeutendste dieser tragischen klinischenErfahrungen war die in den Jahren 1942 bis 1954 auftretende ‹Epidemie›von Blindheit, der sogenannten Frühgeborenen-Retinopathie oder retrolentalenFibroplasie. Wie sich herausstellte, stand diese Erkrankung mit der Art der Sauerstoffzufuhrim Rahmen der Behandlung von unvollständig entwickelten Neugeborenenin Zusammenhang. Der zwölf Jahre währende Kampf gegen denAusbruch der Krankheit machte auf ernüchternde Weise deutlich, wie wichtig esist, alle medizinischen Neuerungen einer gründlichen Bewertung zu unterziehen,bevor sie zur allgemeinen Anwendung zugelassen werden.»Silverman WA. Human experimentation: a guided step into the unknown.Oxford: Oxford University Press, 1985: vii-viii.VioxxDoch obwohl die Arzneimittelprüfrichtlinien erheblich verschärftwurden, können selbst die besten Prüfmethoden keine absoluteSicherheit garantieren. Nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAID)sind ein gutes Beispiel dafür, warum wir so etwas wie Arzneimittelüberwachungbrauchen. Gewöhnlich werden NSAID außer zurSchmerzlinderung und Entzündungshemmung bei verschie denenErkrankungen (z. B. Arthritis) auch zur Fiebersenkung eingesetzt.Zu den «traditionellen» NSAID gehören viele frei verkäufliche Medikamentewie Aspirin und Ibuprofen. Zu ihren Nebenwirkungenzählen bekanntlich Magen- und Darmreizungen, die zu Dyspepsie(«Verdauungsstörungen») und gelegentlich auch zu Blutungenund sogar gastrischen Ulzera (Magengeschwüren) führen können.© 2013 by Verlag Hans Huber, Hogrefe AG, BernDieses Dokument ist nur für den persönlichen Gebrauch bestimmt und darf in keiner Form vervielfältigt und an Dritte weitergegeben werden.Aus: Imogen Evans, Hazel Thornton, Iain Chalmers, Paul Glasziou; Wo ist der Beweis? – Plädoyer für eine evidenzbasierte Medizin. 1. Auflage.