Wo ist der Beweis? Plädoyer für eine evidenzbasierte Medizin ...

Mehr heißt nicht unbedingt besser 61achtung (Follow-up) von Fishers Studien hat zweifellos gezeigt, dassfür die radikale Mastektomie im Vergleich zur Lumpektomie mitanschließender Strahlentherapie kein Vorteil – gemessen am Risiko,vorzeitig zu versterben – nachgewiesen werden konnte. 2Randomisierte Zuteilung – eine einfache Erklärung«Randomisierung soll systematische Fehler (Bias) auf ein Minimum begrenzenund sicherstellen, dass sich die Patienten in jeder Behandlungsgruppe hinsichtlichaller bekannten und unbekannten Faktoren möglichst ähnlich sind. Dadurchwird gewährleistet, dass alle Unterschiede, die man bei der/den interessierendenZielgröße(n) zwischen den Gruppen findet, durch die Unterschiede in der Wirkungder Behandlung (im Therapieeffekt) bedingt und nicht auf die Unterschiedezwischen den Patienten zurückzuführen sind, welche die jeweilige Behandlungerhalten haben.Randomisierung schaltet die Möglichkeit aus, dass ein Arzt die eine Therapie– bewusst oder unbewusst – einer ganz bestimmten Art von Patient zuteilt unddie andere einem anderen Patiententyp oder dass eine Patientengruppe die eineBehandlung wählt, während eine andere Gruppe sich für die andere Behandlungentscheidet.»Harrison J. Presentation to Consumers’ Advisory Group for Clinical Trials, 1995.Auch Forscher in anderen Ländern führten randomisierte Studien(s. Kap. 6) durch, in denen die brusterhaltende Therapie mit derradikalen Mastektomie verglichen wurde. Zu nennen sind hier beispielsweiseHedley Atkins und Kollegen Anfang der 1960er-Jahre inGroßbritannien und später dann Veronesi et al. in Italien. Das Gesamtbild,das sich dabei ergab, bestätigte Fishers Ergebnisse: Es gabauch nach 20 Jahren Nachbeobachtung keine Belege dafür, dass dieradikale Mastektomie zu einem längeren Überleben führte. 3 Weitererandomisierte Studien wurden in Schweden und Italien sowie inGroßbritannien und den USA durchgeführt, um zahlreiche andereBehandlungsformen miteinander zu vergleichen, beispielsweiseStrahlentherapie nach Operation im Vergleich zu alleiniger Operationoder kurzzeitige gegenüber langzeitigen Chemotherapien.Insgesamt stützten die Ergebnisse aus diesen frühen Studien undaus detaillierten Laborstudien die Theorie, dass es sich beim Brustkrebstatsächlich um eine systemische (d. h. den ganzen Körper betreffende)Erkrankung handelt, bei der sich die Krebszellen über dieBlutbahn ausbreiten, bevor ein Knoten in der Brust nachweisbarist. 4 Weltweit ließen sich immer mehr Ärzte durch die wachsende© 2013 by Verlag Hans Huber, Hogrefe AG, BernDieses Dokument ist nur für den persönlichen Gebrauch bestimmt und darf in keiner Form vervielfältigt und an Dritte weitergegeben werden.Aus: Imogen Evans, Hazel Thornton, Iain Chalmers, Paul Glasziou; Wo ist der Beweis? – Plädoyer für eine evidenzbasierte Medizin. 1. Auflage.