Wo ist der Beweis? Plädoyer für eine evidenzbasierte Medizin ...

Faire Tests von Therapien 131Schwangere bei den Töchtern einiger der betroffenen Frauen dieUrsache für eine seltene Krebserkrankung war, kam es zu Spekulationenüber weitere potenzielle unerwünschte Wirkungen. Diesewurden entdeckt, indem man Kontakt zu den Söhnen und Töchternder Frauen aufnahm, die an kontrollierten Studien teilgenommenhatten. In diesen Nachbeobachtungsstudien (Follow-up-Studien)fanden sich sowohl bei Männern als auch Frauen genitaleAnoma lien und Unfruchtbarkeit (Infertilität). Als in der jüngerenVergangenheit bei Rofecoxib (Vioxx), einem neuen Arthritismedikament,der Verdacht aufkam, dass es Herzinfarkte auslösen könne,wurde ebenfalls durch eine detaillierte Untersuchung der Ergebnisserelevanter randomisierter Studien nachgewiesen, dass das Medikamentdiese unerwünschte Wirkung tatsächlich aufwies (s. Kap. 1,S. 37). 14Die Nachbeobachtung von Patienten, die an randomisierten Studienteilgenommen haben, bietet offensichtlich eine erfolgversprechendeMöglichkeit, um sicherzustellen, dass, wenn man Vermutungenüber unerwartete Therapieeffekte nachgeht, auch wirklichGleiches mit Gleichem verglichen wird. Leider besteht diese Optionaber nur selten, es sei denn, im Voraus wurden entsprechende Vorkehrungengetroffen. Die Untersuchung von Mutmaßungen übermögliche unerwünschte Therapieeffekte wäre eine weniger großeHerausforderung, wenn die Kontaktdaten der Teilnehmer an randomisiertenStudien routinemäßig erfasst würden. Dann könntendie Betroffenen erneut kontaktiert und nach weiteren Angaben zuihrem Gesundheitszustand befragt werden.Die Untersuchung mutmaßlicher unerwünschter Wirkungenvon Behandlungen wird leichter, wenn die unter Verdacht stehendenunerwünschten Wirkungen ein ganz anderes gesundheitlichesProblem betreffen als das, wofür die Therapie verordnet wurde. 15Als Dr. Spock beispielsweise empfahl, Babys zum Schlafen auf denBauch zu legen, betraf seine Empfehlung alle Babys und nicht diejenigen,für die ein überdurchschnittlich hohes Risiko für plötzlichenKindstod angenommen wurde (s. Kap. 2, S. 45 f.). Der fehlendeZusammenhang zwischen der ärztlichen Empfehlung («Babys zumSchlafen auf den Bauch legen») und der mutmaßlichen Folge dieserEmpfehlung (plötzlicher Kindstod) trug dazu bei, die Schlussfolge-© 2013 by Verlag Hans Huber, Hogrefe AG, BernDieses Dokument ist nur für den persönlichen Gebrauch bestimmt und darf in keiner Form vervielfältigt und an Dritte weitergegeben werden.Aus: Imogen Evans, Hazel Thornton, Iain Chalmers, Paul Glasziou; Wo ist der Beweis? – Plädoyer für eine evidenzbasierte Medizin. 1. Auflage.