Wo ist der Beweis? Plädoyer für eine evidenzbasierte Medizin ...

138 Den Zufallsfaktor berücksichtigender Grundlage der Erkenntnisse aus dem erwähnten systematischenReview können wir davon ausgehen, dass von 1 000 Männern, diezehn Jahre lang täglich 100 mg Aspirin einnehmen, bei fünf in diesemZeitraum ein Herzinfarkt verhindert würde, drei von ihnenaber eine stärkere Blutung entwickeln würden.Was bedeutet «statistisch signifikant»?«Um ehrlich zu sein: Das ist ein kniffliger Begriff. Er kann uns sagen, ob beispielsweiseder Unterschied zwischen einem Medikament und einem Placebo oderzwischen den Lebenserwartungen zweier Personengruppen lediglich zufallsbedingtsein könnte … Er bedeutet, dass es unwahrscheinlich ist, dass ein Unterschied,der so groß ist wie der, den man beobachtet hat, allein auf Zufall beruht.Um den Grad dieser ‹Unwahrscheinlichkeit› anzugeben, benutzen StatistikerStandardwerte. Üblicherweise nehmen sie ein Signifikanzniveau von 5 % an(manchmal als p = 0,05 geschrieben). In diesem Fall bedeutet es, dass ein Unterschiedals ‹signifikant› gilt, weil eine Wahrscheinlichkeit von weniger als 1 zu 20besteht, dass das, was passiert ist, auf Zufall beruht.»Spiegelhalter D, zitiert in: Making Sense of Statistics. 2010.www.senseaboutscience.orgWie man ausreichend große Teilnehmerzahlenfür faire Therapietests gewinntManchmal gelingt es in Therapietests, eine ausreichend große Anzahlvon Forschungsdaten zu gewinnen, die aus einem oder zweiStudienzentren stammen. Um zuverlässige wissenschaftliche Datenzu erhalten und damit die Auswirkungen von Behandlungen aufseltene Behandlungsergebnisse (Outcomes) wie z. B. den Todesfallbeurteilen zu können, muss man normalerweise Patienten in vielenZentren und oftmals auch in vielen Ländern zur Teilnahme an einerStudie einladen. So ergab sich beispielsweise in einer Studie mit10 000 Patienten aus 13 Ländern, dass bei schweren Hirnverletzungendie Gabe von Steroiden – die mehr als drei Jahrzehnte langpraktiziert wurde – tödlich war. 2 In einem weiteren, von demselbenForscherteam organisierten fairen Test erbrachte die Teilnahme von20 000 Patienten aus 40 Ländern den Nachweis, dass ein kostengünstigesMedikament namens Tranexamsäure die Anzahl derblutungsbedingten Todesfälle nach Verletzungen senkt. 3 Da diese© 2013 by Verlag Hans Huber, Hogrefe AG, BernDieses Dokument ist nur für den persönlichen Gebrauch bestimmt und darf in keiner Form vervielfältigt und an Dritte weitergegeben werden.Aus: Imogen Evans, Hazel Thornton, Iain Chalmers, Paul Glasziou; Wo ist der Beweis? – Plädoyer für eine evidenzbasierte Medizin. 1. Auflage.