II. Uluslararası Sağlıkta Performans ve Kalite Kongresi Bildiriler
17.03.2014 • Views
Share Embed Flag

II. Uluslararası Sağlıkta Performans ve Kalite Kongresi Bildiriler

II. Uluslararası Sağlıkta Performans ve Kalite Kongresi Bildiriler

II. Uluslararası Sağlıkta Performans ve Kalite Kongresi Bildiriler

SHOW MORE
SHOW LESS
ePAPER READ
DOWNLOAD ePAPER
kalite.saglik.gov.tr

Create successful ePaper yourself

Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.

START NOW

care deli<strong>ve</strong>ry are taken into consideration. The key role of market sur<strong>ve</strong>illance and inspection for improving<br />

patient safety would be clearer when the support of Market Sur<strong>ve</strong>illance and inspection on ensuring<br />

medical device safety are carefully considered.<br />

The aim of this study is to figure out the role of market sur<strong>ve</strong>illance and inspection which is an important<br />

component of health care deli<strong>ve</strong>ry for ensuring and continuing of medical device’s safety and to<br />

clarify the positi<strong>ve</strong> impacts on patient safety impro<strong>ve</strong>ment efforts. It is concluded as a result of this<br />

study which has been prepared based on the legislation, practices, observations and experiences in the<br />

area of market sur<strong>ve</strong>illance and inspection that market sur<strong>ve</strong>illance and o<strong>ve</strong>rsihgt has an indispensable<br />

role for improving patient safety.<br />

Key Words: Patient and Medical Device Safety, Market Sur<strong>ve</strong>illance and İnspection, Health Care<br />

Services<br />

1. GİRİŞ<br />

Toplumun sağlık seviyesini yükseltmek, bireyin <strong>ve</strong> toplumun sağlığını korumak <strong>ve</strong> gerektiği durumlarda<br />

tedavilerini yapmak, özürlülerin başkasına muhtaç olmadan günlük yaşamlarını devam ettirebilmelerini<br />

sağlamak <strong>ve</strong> bağımsız olarak hayatını sürdüremeyen muhtaç durumdaki bireylere gerekli<br />

yaşam desteğinin sağlamak için yapılan faaliyetlerin tümü sağlık hizmeti olarak adlandırılmaktadır.<br />

Sağlık hizmetleri sunumu, koruyucu, tedavi edici <strong>ve</strong> iyileştirici aşamalarından oluşan bir süreçtir. Bu<br />

süreçte yer alan her aşamada temel amaçlardan biri belki de en başta geleni, birey <strong>ve</strong> hasta gü<strong>ve</strong>nliğini<br />

sağlamak <strong>ve</strong> iyileştirmek olup, süreci oluşturan aşamalar, içsel <strong>ve</strong> dışsal çok fazla sayıda etkenden<br />

olumlu <strong>ve</strong> olumsuz olarak etkilenmektedir.<br />

Temel amaçlarından biri hasta gü<strong>ve</strong>nliğini iyileştirmek olan sağlık hizmetleri sunumu sürecinde tıbbi<br />

cihazların kullanımı gün geçtikçe artmakta <strong>ve</strong> yaygınlaşmaktadır. Tıbbi cihaz denildiğinde, dar <strong>ve</strong> geniş<br />

anlamda iki tanım yapılabilmektedir. Dar anlamda tıbbi cihaz, Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinde yer aldığı<br />

şekli ile;<br />

“İnsanda kullanıldıklarında aslî fonksiyonunu farmakolojik, immünolojik <strong>ve</strong>ya metabolik<br />

etkiler ile sağlamayan, fakat fonksiyonunu yerine getirirken bu etkiler tarafından<br />

desteklenebilen <strong>ve</strong> insan üzerinde:<br />

1) hastalığın tanısı, önlenmesi, izlenmesi, tedavisi <strong>ve</strong>ya hafifletilmesi,<br />

2) yaralanma <strong>ve</strong>ya sakatlığın tanısı, izlenmesi, tedavisi, hafifletilmesi <strong>ve</strong>ya mağduriyetin<br />

giderilmesi,<br />

3) anatomik <strong>ve</strong>ya fizyolojik bir işlevin araştırılması, değiştirilmesi <strong>ve</strong>ya yerine başka<br />

bir şey konulması,<br />

4) doğum kontrolü <strong>ve</strong>ya sadece ilaç uygulamakamacıyla imal edilmiş, tek başına <strong>ve</strong>ya birlikte<br />

kullanılabilen, amaçlanan işlevini yerine getirebilmesi için gerekiyorsa bilgisayar yazılımı<br />

ile de kullanılan <strong>ve</strong> cansız hayvanların dokularından da elde edilen ürünler dahil olmak<br />

üzere, her türlü araç, alet, cihaz, aksesuar <strong>ve</strong>ya diğer malzemeleri” (Resmi Gazete, 2007)<br />

606

logo

Ürünler

Kaynaklar

Şirketler

Terms of service
Privacy policy
Cookie policy
Cookie settings
Imprint
Change language
Made with love in Switzerland
© 2024 Yumpu.com all rights reserved

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!