II. Uluslararası Sağlıkta Performans ve Kalite Kongresi Bildiriler

lan biyomedikal cihaz ve sistem sayısı son yirmi yılda yedi kat artmıştır. Teknolojinin bu kadar ilerlemesi
ve çeşitlenmesi, ileri teknolojiye sahip cihazların teşhis ve tedavi amacıyla yoğun olarak kullanılması,
tıbbi cihazların Biyomedikal Mühendisliği alanında yetkin bir ekip tarafından teknik takibini,
verimli kullanılmasını ve performans değerlendirmesini zorunlu kılmaktadır. Tıbbi cihazların çalışma
performansı ve kalitesi ise ancak medikal kalibrasyon ölçümleri ile kontrol edilebilmektedir.
Bakanlar Kurulunun 2005 yılında yaptığı düzenleme ile “Yataklı Tedavi Kurumlarının bünyesinde Biyomedikal
Hizmetler ve Kalibrasyon Birimi kurulması veya bu hizmetlerin bir başka kurumdan satın
alınması” koşulu da böyle bir çalışmayı zorunlu kılmaktadır (T.C. Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetler
Genel Müd., 2005).
2. MEDİKAL KALİBRASYON ÖLÇÜMLERİ
Medikal Kalibrasyon ölçümleri, doğruluğu bilinen bir standart/ölçü sistemi kullanılarak medikal bir
cihazın veya medikal bir sistemin doğruluğunun ölçülmesi, sapmaların belirlenmesi ve raporlanması
anlamına gelmektedir. Kısaca medikal kalibrasyon ölçümleri ile, medikal cihazların hataları saptanmaktadır.
Medikal cihazların sorumluluğu, öncelikle kullanıcıların sonra da bulundukları sağlık kuruluşunun yönetim
kademesindedir. Bir cihaz hastaneye girdiği andan itibaren hastanenin malı olmakta ve bu cihaz
ile ilgili oluşabilecek her türlü problemden, hastane yönetimi sorumlu tutulmaktadır. En basitinden bir
tansiyon aleti doğru ölçmüyorsa veya bir EKG cihazı kalp grafisini doğru hassaslıkta çizmiyorsa, doğru
teşhisten söz edilemez. Yanlış teşhis, beraberinde yanlış tedaviyi getirecek ve hasta hakları ihlali burada
baş göstermeye başlayacaktır. Çünkü hastanın en büyük talebi, doğru teşhis, doğru tedavidir. Durum
böyle olunca, doktor da hasta üzerinde yaptığı işlemlerden emin olmak ve omuzlarındaki bu sorumluluğu
hakkıyla taşımak isteyecektir (Sezdi, 2010: 31).
Bu haklı bilince hizmet anlamında gerçekleştirilen medikal kalibrasyon ölçümleri ile en başlıca amaç,
kullanılan medikal cihazların doğruluğundan emin olmak, riskleri en aza indirmek, maliyeti düşürmek,
uluslar arası standartlara uygunluğu sağlamak, üretim ve hizmet kalitesini yükseltmektir.
Medikal Kalibrasyon çalışmalarının hastaneye dolaylı olarak sağladığı ekonomik yararlar;
• Kaza ihtimali yüksek tıbbi cihazları sürekli denetleyerek ve kontrolünü yaparak riskleri azaltmak,
• Tıbbi cihaz kullanımında teknik destek sağlayarak hastaya tedavi veya teşhis sırasında verilebilecek
zararları asgariye indirmek,
• Cihazların koruyucu bakımını yaparak faydalı ömrünü uzatmaktır.
Bir hastanede, tıbbi cihazların tümünün koruyucu bakım ve kalibrasyon ölçüm programına alınması,
cihaz sayısının fazla olduğu durumlarda mümkün olamamaktadır. Her bir cihazın,
• Özelliğine ve fonksiyonuna,
• Klinik uygulamalarına,
• Koruyucu bakım ve kalibrasyon önemine,
• Kullanım risklerine,
74