II. Uluslararası Sağlıkta Performans ve Kalite Kongresi Bildiriler

MEDİKAL KALİBRASYONUN HASTA GÜVENLİĞİ AÇISINDAN
ÖNEMİ, KONTROLÜ VE AKREDİTASYON
Mana Sezdi 1 , Haluk Özsarı 2 , Yakup Selvi 3 ,
Sezai Vatansever 4 , Aydın Akan 5
Özet
Sağlık kuruluşlarında teşhis ve tedavi amacıyla kullanılan tıbbi cihaz ve sistemlerin üretici tarafından
belirlenen standartlar dahilinde çalıştığının test ve kontrol edilmesi bu cihazlar ile yapılan teşhis ve
tedavi işlemlerinin doğru ve etkin olabilmesi için büyük önem taşımaktadır. Diğer taraftan gün geçtikçe
daha fazla yüksek teknoloji kullanan bu sistemlerin, yine önceden belirlenmiş normlar çerçevesinde
çalışıyor olması, hasta güvenliği ve hasta hakları açılarından kritik değer taşımaktadır. Tıbbi cihazların
teşhis ve tedavi fonksiyonlarını yerine getirirken kullandıkları çeşitli parametrelerin, arzu edilen
standart değerler arasında kalıp kalmadığının kontrol edilmesi işlemi, biyomedikal ve klinik mühendisliği
personeli tarafından yapılan medikal kalibrasyon ölçümleri ile gerçekleştirilmektedir. Bu çalışmada
medikal kalibrasyon süreçleri hasta güvenliği ve sağlık kurumlarının akreditasyonu yönünden
tartışılmaktadır.
Anahtar Kelimeler: Medikal Kalibrasyon Ölçümü, Akreditasyon, Hasta Güvenliği
Abstract
It is essential to test and control the medical devices used in a high quality and effective diagnosis and
treatment in health institutions whether the devices operate within the standards of the manufacturer.
Moreover, the medical devices using more and more high-tech solutions, are desired to operate according
to manufacturer’s preset standards to assure patient safety and security issues. The check whether
different parameters of medical devices that are used in the diagnosis and treatment procedures
are between desired standard values is achieved by biomedical and clinical engineering personel by
means of medical calibration measurements. In this study, we discuss the medical calibration process
from patient safety and accreditation of the hospital point of view.
Key Words: Medical Calibration Measurement, Accreditation, Patient Safety
1. GİRİŞ
Sağlık kuruluşlarımızın hasta güvenliği üzerine odaklanmış kalite çalışmalarında, medikal teknolojinin
güvenli kullanımı en önemli noktadır. Hastaların doğrudan maruz kaldığı teşhis ve tedavi amaçlı
cihazlara karşı güvenliklerinin sağlanması gerekliliği, göz ardı edilemez bir gerçektir. Günümüzde,
hastanelerde yaklaşık yirmi bin farklı tür tıbbi cihaz ve sistem kullanılmakta olup, ülkemizde kullanı-
1. Yrd. Doç. Dr., İstanbul Üniversitesi, mana@istanbul.edu.tr
2. Dr., Türkiye Sigorta ve Reasürans Şirketleri Birliği
3. Doç. Dr., İstanbul Üniversitesi, selviyak@istanbul.edu.tr
4. Prof. Dr. İstanbul Üniversitesi, sezai@istanbul.edu.tr
5. Prof. Dr. İstanbul Üniversitesi, akan@istanbul.edu.tr
73