WAS TUT GUT? - Universiteit Twente

technologischen Novität. Und auch dieses nun eben nicht ganz im Allgemeinen,
sondern unter Zugrundlegung eines heuristischen Prinzips, das als wertklärendes und
wertschöpfendes Rahmenkonzept dient.
Dass eine ‚ethische’ Qualitätskontrolle von Medizintechnologie kommen wird,
erscheint kaum fraglich. Ähnlich wie Teppichhändler mit dem Sozialsiegel Rugmark
Teppiche kennzeichnen, die ohne Kinderarbeit hergestellt wurden, ähnlich wie
Thunfischdosen ein Qualitätssiegel tragen, das Wal – schonende Fangmethoden
garantiert, könnten Medizintechnikunternehmen für ihre Produkte werben, indem sie
nachweisen, dass sie Lebensfreude – verträglich, joy – compatible, sind. 296
Diese Überlegungen bekommen Rückenwind durch einen allgemeinen Trend,
der gegenwärtig in Unternehmen der unterschiedlichsten Branchen an Bedeutung
gewinnt, und der allgemein unter dem Schlüsselbegriff der Corporate Social
Responsibility auf einen Nenner gebracht wird.
Vor allem größere Unternehmen schärfen ihr öffentliches Profil durch soziales,
kulturelles und/ oder ökologisches Engagement und lassen sich als maßgebliche
Akteure der Weltgestaltung zunehmend in die Verantwortung nehmen. Auf allen
296 Vorstellbar wäre auch die Einführung eines an den Prinzipien der Heuristik der Lebensfreude
orientierten HACCP – Konzepts. Was ist damit gemeint? Das HACCP Konzept wurde in den siebziger
Jahren in den USA im Kontext der Raumfahrt entwickelt. Es bedeutet: Hazard – Analysis - Critical -
Control – Points und beinhaltet eine Anleitung zur institutionalisierten Gefährdungsanalyse, die die
Identifikation kritischer, potentiell gefährlicher Punkte in einem Prozess und die Entwicklung von
Lenkungsoptionen zur Schadensvermeidung vorsieht. Hinter dem komplizierten Namen verbirgt sich
eine letztlich recht simple Aufgabenstellung. Sie umfasst: 1. Die Analyse möglicher Gefahren 2. Die
Identifizierung der Punkte, an denen Gefahren auftreten können 3. Die Entscheidung, welche der
kritischen Gefahrenpunkte durch geeignete Maßnahmen beeinflusst werden könnten. 4. Die
Festlegung und Durchführung von Sicherungsmaßnahmen und 5. Die Überprüfung des eingeführten
Konzepts.
In den letzten Jahren hat das HACCP eine große Bedeutung auf dem Terrain der
Lebensmittelverarbeitung erlangt. Mittlerweile sind alle Lebensmittelproduzenten in Deutschland
gehalten, für ihren Bereich entsprechende Ausarbeitungen des HACCP vorzulegen. Ein Beispiel: Eine
Gefährdung durch Lebensmittel kann entstehen, wenn diese Stoffe enthalten, die für den
menschlichen Genuss unverträglich sind. Werden etwa bei der Herstellung von Süßigkeiten Nüsse
verwendet, könnte sich eine mögliche Gesundheitsgefährdung dadurch ergeben, dass sich noch Reste
der Nussschale an den Nüssen befinden, an denen Konsumenten sich möglicherweise verschlucken
könnten. Die Schalen müssen also beizeiten entfernt werden, um die Gefahr zu beseitigen. Dies
geschieht am critical – control point. Der Süssigkeitenproduzent muss detailliert in Form von
Fließdiagrammen festlegen, welche Maßnahmen von wem an welcher Stelle zu ergreifen sind, wenn
im Produktionsablauf Störungen dieser oder anderer Art auftreten.
Der hier vorgeschlagene Ansatz geht nun dahin, dieses HACCP – Konzept auch für den
Bereich Neuentwicklungen in der Medizintechnik zu übernehmen. Und zwar in dem Sinne, dass eine
Gefährdungsanalyse nicht nur bezüglich der technischen Parameter - dies geschieht bei hochwertigen
Produkten im Rahmen der notwendigen Zertifizierung ohnehin -, sondern auch bezüglich der
Lebensqualität im epikureischen Sinne zu erstellen ist. Die Gefährdungsanalyse hinsichtlich der
Lebensqualität könnte so zum integralen Bestandteil der Qualität eines Produktes im Bereich
Medizintechnik gemacht werden.
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