o_19d671ev7uvtb082cqpd1atda.pdf

Поэтому выделяют следующие уровни доказательств в медицине
(по мере убывания):
• систематический (систематизированный) анализ (мета-анализ)
представляет собой обзор литературы по проблеме, подготовленный
специальным образом с учетом методов математической
статистики. Наиболее известным Интернет-ресурсом, на
котором представлены систематические обзоры, является Кохрановское
сотрудничество (http://www.cochrane.org). На русском
языке информация, прежде всего, представлена на сайте
специалистов общества по доказательной медицине (http://
www.osdm.org) и российского общества клинических исследователей
(http://www.clinvest.su).
• мегаисследования, которые включают в себя не менее 10.000
случаев наблюдения. Такие исследования проводятся в нескольких
клинических центрах, как правило, расположенных в
разных городах (лучше – странах). Поэтому в качестве синонима
в литературе иногда используется термин многоцентровые
исследования,
• рандомизированное исследование – исследование в котором
лица, получавшие то или иное воздействие (опытная группа) и
не получавшие воздействие (контрольная группа) определены
случайным образом. Исследование называется слепым, если
пациент не знает, какое воздействие он получает, например,
принимает ли он препарат или плацебо (пустышку). Исследование
называется двойным слепым, если исследователь не знает,
какой препарат он дает пациенту.
• контролируемое исследование – предполагает наличие контрольной
и опытной групп,
• неконтролируемое исследование – предполагает отсутствие
контрольной группы,
• экспертное мнение.
Иногда в литературе уровни доказательств называют в виде классов,
обозначаемых либо латинскими буквами, либо римскими цифрами:
• класс I (A) - мегаисследования, а также результаты систематического
анализа нескольких рандомизированных контролируемых
исследований,
• класс II (B) - небольшие рандомизированные и контролируемые
исследования,
• класс III (C) - нерандомизированные клинические исследования,
• класс IV (D) - выработка группой экспертов консенсуса по проблеме.
Чтобы свести к минимуму возможные искажения при проведении
клинических исследований и интерпретации их результатов предложено
использовать систематизированные обзоры, которые количественно обоб-
153