La Relazione 2010 - Dipartimento per le politiche antidroga

NATIONAL EARLY WARNING SYSTEMDIPARTIMENTO POLITICHE ANTIDROGAcoinvolgimento della criminalità organizzata nel suo traffico. La documentazioneprodotta viene certificata dall‟Istituto Superiore di Sanità, per gli aspetti biotossicologici,e dal Centro Antiveleni di Pavia – IRCCS – per gli aspetti clinicotossicologici.La procedura di risk assessment costituisce la base su cui predisporre la proposta alMinistero della Salute per l‟attivazione di adeguate misure di sicurezza. Nellospecifico, la proposta viene inviata al Dipartimento di Prevenzione eComunicazione ed al Dipartimento Farmaci e Dispositivi Medici.E‟ compito del Ministero della Salute la decisione di attivare il RAPEX. Il Rapex(European Rapid Alert System for non-food products) è un sistema europeo diallerta rapida per prodotti di consumo pericolosi. Grazie a questo sistema le autoritànazionali notificano alla Commissione Europea i prodotti che, ad eccezione deglialimenti dei farmaci e dei presidi medici, rappresentano un grave rischio per lasalute e la sicurezza dei consumatori.il sistema comunitario di scambio rapido delle informazioni fra gli Stati membri ela Commissione Europea riguardo misure adottate per prodotti di consumo chepresentano un rischio grave per la salute e la sicurezza dei consumatori, esclusifarmaci ed alimentari.Il Ministero della Salute, inoltre, può attivare un‟ordinanza per ragioni diemergenza/urgenza per il ritiro dei prodotti commerciali contenenti la sostanzaindividuata. Infine, dal Ministero della Salute prende avvio l‟istruttoria perl‟inserimento della sostanza in adeguata Tabella del D.P.R. 309/90, subordinato alparere positivo del Consiglio Superiore di Sanità. Conseguito tale parere, il Ministrodella Salute può inserire in Tabella la sostanza attraverso un decreto legge.PROCEDURA PER LA PROPOSTA DI TABELLAZIONEFigura II.2.9: Procedura per la proposta di inserimento in tabella di nuove sostanze (D.P.R.(TABELLA I D.P.R. 309/90)309/30)Proposta alMinistero dellaSaluteAttivazione delRAPEXOrdinanza einserimento inTabellaDipartimento Politiche Antidroga – N.E.W.S.Rilevamento di sostanze sospetteda parte del N.E.W.S.CertificatoIstituto Superioredi SanitàIndagine istruttoria e produzione delladocumentazione per il risk assessmentProposta per l’attivazione di misure disicurezza al Ministero della SaluteCertificatoCentro AntiveleniPaviaMinistero della SaluteDipartimento diPrevenzione eComunicazioneDipartimentoFarmaci eDispositivi mediciValutazione perattivazione RAPEX(Codice del consumo)Proposta attivazioneordinanza peremergenza/urgenzaAttivazione istruttoriainserimento inTabella I DPR 309/90Il numero totale di segnalazioni ricevute dal Sistema nel corso del 2009 è 61. Comemostra la Figura sottostante, il numero di segnalazioni nel corso dei mesi, hamostrato un trend in aumento che si è mantenuto nei primi 6 mesi del 2010.Principali attivitàdel SistemaNazionale diAllerta Precocenell‟anno 2009(Alcuni dati)171