Leitlinien zur Erstellung sozioökonomischer ... - ECHA - Europa

SOZIOÖKONOMISCHE ANALYSE – ZULASSUNG
B.1 Risiken für die menschliche Gesundheit und die Umwelt
B.1.1 „Qualitätsbereinigte Lebensjahre“ (QALY) und „behinderungsbereinigte
Lebensjahre“ (DALY)
Im Folgenden wird das Konzept der „qualitätsbereinigten Lebensjahre“ (QALY) und der
„behinderungsbereinigten Lebensjahre“ (DALY) beschrieben.
Am weitesten verbreitet ist das „qualitätsbereinigte Lebensjahr“ (QALY). Andere Maßzahlen, die
zunehmend verwendet und empfohlen werden, sind das „behinderungsbereinigte Lebensjahr“
(DALY) und das „Äquivalent für Jahre mit uneingeschränkter Gesundheit“ (Healthy Years
Equivalents, HYE). Jedes dieser Konzepte kann verwendet werden, um den Nutzenwert eines
bestimmten „Gesundheitsprofils“ (d. h. der Entwicklung des Gesundheitszustandes im Zeitverlauf
bis hin zum Tod) im Hinblick auf den gleichen Nutzenwert von in uneingeschränkter Gesundheit
verbrachter Lebenszeit zu berechnen. Da diese Maßzahlen in jüngster Zeit in den für die
Weltgesundheitsorganisation erarbeiteten Dokumenten eine größere Rolle gespielt haben, werden
sie an dieser Stelle kurz dargestellt.
Qualitätsbereinigtes Lebensjahr
Ein qualitätsbereinigtes Lebensjahr (QALY) berücksichtigt zum einen die Quantität und zum
anderen die Qualität der durch medizinische Eingriffe gewonnenen Lebenszeit. Es ist das
arithmetische Produkt aus der Lebenserwartung und einer Maßzahl für die Qualität der
verbleibenden Lebensjahre.
Ein QALY legt das Gewicht auf die Zeit, die ein Patient in den einzelnen Gesundheitszuständen
verbringt. Ein Jahr bei perfekter Gesundheit entspricht 1 QALY, ein Jahr bei nicht perfekter
Gesundheit hat einen Nutzenwert von weniger als 1. Der Tod entspricht einem Wert von 0. Manche
Gesundheitszustände können jedoch als noch schlimmer eingestuft werden und negative Werte
aufweisen. Die in einem bestimmten Gesundheitszustand verbrachte Lebenszeit wird mit dem
diesem Gesundheitszustand zugewiesenen Nutzenwert gewichtet. Ein Jahr bei perfekter Gesundheit
(Nutzenwert 1) entspricht 1 QALY, während ein Jahr in einem Gesundheitszustand mit dem
Nutzenwert 0,5 nur 0,5 QALY entspricht.
Gegenwärtig werden in der Gesundheitsökonomie einige Debatten darüber geführt, ob das QALY
angesichts seiner begrenzten Anwendbarkeit in der Kosten-Nutzen-Analyse für die Bemessung der
Leistung geeignet ist. Folglich werden in zunehmendem Maße Untersuchungen durchgeführt, in
denen Konzepte erforscht und entwickelt werden, um dem QALY auf der Grundlage von
Schätzungen des Werts eines statistischen Lebens (WSL) und des Werts eines Lebensjahres (value
of life year, VOLY) monetäre Werte zuzuweisen.
Hierfür sind die folgenden Informationen erforderlich:
• der QALY-Wert, der den betreffenden gesundheitlichen Auswirkungen und ihrer Dauer
zugewiesen werden soll;
• der monetäre Wert des WSL und der geeignete Diskontierungssatz, auf dessen Grundlage der
Wert eines Lebensjahres berechnet werden kann;
• die Zahl der QALY in einem statistischen Leben.
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