Leitlinien zur Erstellung sozioökonomischer ... - ECHA - Europa

SOZIOÖKONOMISCHE ANALYSE – ZULASSUNG
1.4.4 Stufe 3: Ermittlung und Bewertung der Auswirkungen
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Abbildung 6: SEA-Verfahren – Stufe 3
Gegenstand von Stufe 3: Ermittlung und Bewertung der Auswirkungen
Auf dieser Stufe erfolgt die Ermittlung und Bewertung der Auswirkungen. Ziel ist die
Beantwortung der Frage: Welches sind die Auswirkungen des Szenariums der „Nicht-Verwendung“
im Vergleich zum Szenarium der „beantragten Verwendung“? Die Unterschiede zwischen diesen
beiden Szenarien werden anhand der Auswirkungen auf die menschliche Gesundheit sowie auf
Umwelt, Wirtschaft, Gesellschaft und andere Bereiche bestimmt. Wird im Szenarium der „Nicht-
Verwendung“ von mehr als einer wahrscheinlichen Reaktion ausgegangen, sollten die
diesbezüglichen Unterschiede zwischen jeder einzelnen Reaktion und dem Szenarium der
„beantragten Verwendung“ ermittelt und analysiert werden.
Durchführung von Stufe 3
Stufe 3 umfasst vier allgemeine Schritte:
• Schritt 3.1: Ermittlung der Auswirkungen. Die potenziellen Auswirkungen der Erteilung oder
Verweigerung der Zulassung werden zum einen anhand der bereits im Rahmen des
Zulassungsantrags erhobenen Daten und zum anderen anhand weiterer Daten ermittelt, die auf
der Grundlage der in Stufe 2 definierten Szenarien der „beantragten Verwendung“ und der
„Nicht-Verwendung“ erhoben wurden. Dies umfasst gegebenenfalls auch die Konsultation der
maßgeblichen Lieferketten und anderer relevanter Interessengruppen.
• Schritt 3.2: Datenerhebung. Nach der Ermittlung der wichtigsten Auswirkungen sind die für die
Durchführung der Abschätzung erforderlichen Daten zu erheben. Die meisten Daten über die
mit der Verwendung des in Anhang XIV aufgeführten Stoffes einhergehenden Risiken für die
menschliche Gesundheit und die Umwelt sind Bestandteil des Zulassungsantrags und stehen
somit bereits zur Verfügung. Besteht die wahrscheinliche Reaktion der Lieferkette auf eine
Verweigerung der Zulassung in der Verwendung einer Alternative, die der Antragsteller in
seiner Analyse der Alternativen für ungeeignet befunden hat, wurden im Rahmen dieser
Analyse ebenfalls bereits einige Daten über die Alternative erhoben und analysiert. Reaktionen,