Leitlinien zur Erstellung sozioökonomischer ... - ECHA - Europa

SOZIOÖKONOMISCHE ANALYSE – ZULASSUNG
Schwellenwert gemäß Anhang I der REACH-Verordnung festgelegt werden kann.
Stofffunktion Die Funktion eines in Anhang XIV aufgeführten Stoffes für die beantragte(n)
Verwendung(en) ist die Aufgabe, die dieser Stoff erfüllt.
Stoffsicherheitsbericht
(CSR)
Stoffsicherheitsbeurteilung
(CSA)
Der Stoffsicherheitsbericht dokumentiert die Stoffsicherheitsbeurteilung eines
Stoffes als solchem, in einer Zubereitung, einem Erzeugnis oder einer
Stoffgruppe. Die Leitlinien zur Erstellung des Stoffsicherheitsberichts bieten
Orientierungshilfen für die Erarbeitung des Stoffsicherheitsberichts.
Mit anderen Worten: Der Stoffsicherheitsbericht ist das Dokument, in dem der
Ablauf und die Ergebnisse einer Stoffsicherheitsbeurteilung beschrieben werden.
Anhang I der REACH-Verordnung enthält allgemeine Bestimmungen zur
Durchführung von Stoffsicherheitsbeurteilungen und zur Erstellung von
Stoffsicherheitsberichten.
Die Stoffsicherheitsbeurteilung ist das Verfahren zur Feststellung des mit einem
Stoff verbundenen Risikos und – im Rahmen der Expositionsbeurteilung – zur
Entwicklung von Expositionsszenarien, einschließlich
Risikomanagementmaßnahmen zur Beherrschung der Risiken. Anhang I enthält
allgemeine Bestimmungen für die Durchführung einer
Stoffsicherheitsbeurteilung. Die Stoffsicherheitsbeurteilung umfasst die
folgenden Schritte:
– Ermittlung schädlicher Wirkungen auf die Gesundheit des Menschen,
– Ermittlung schädlicher Wirkungen auf die Gesundheit des Menschen durch
physikalisch-chemische Eigenschaften,
– Ermittlung schädlicher Wirkungen auf die Umwelt,
– Ermittlung der PBT- und vPvB-Eigenschaften.
Wenn der Registrant aufgrund dieser Gefahrenbeurteilung zu dem Schluss
kommt, dass der Stoff die Kriterien für die Einstufung als gefährlicher Stoff
gemäß der Richtlinie 67/548/EWG (über Stoffe) erfüllt oder PBT-/vPvB-
Eigenschaften besitzt, sind im Rahmen der Stoffsicherheitsbeurteilung die
folgenden Schritte auszuführen:
– Expositionsbeurteilung,
– Risikobeschreibung.
Substitutionsplan Verpflichtung, die erforderlichen Maßnahmen für die Ersetzung eines in
Anhang XIV aufgeführten Stoffes durch einen Alternativstoff oder eine
Alternativtechnologie innerhalb eines festgelegten Zeitplans durchzuführen.
Leitlinien zur Erstellung eines Substitutionsplans sind den Leitlinien zur
Erstellung eines Zulassungsantrags zu entnehmen.
Switching-Punkt
oder Switching-
Wert
Szenarium der
„beantragten
Verwendung“
Szenarium der
„Nicht-
Der Wert unsicherer Kosten oder Nutzen, zu dem sich die optimale
Vorgehensweise ändert, beispielsweise von der Genehmigung zur
Nichtgenehmigung eines Projekts oder von der Einbeziehung bzw. vom
Ausschluss zusätzlicher Ausgaben zur Erzielung eines gewissen Umweltnutzens.
Dieser Terminus beschreibt gemeinhin das „Grundszenarium“ oder auch
„Business-as-usual-Szenarium“, das sich aus der Erteilung der Zulassung ergäbe.
Dieser Begriff beschreibt das Szenarium, in dem einem Antrag auf Zulassung
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