Leitlinien zur Erstellung sozioökonomischer ... - ECHA - Europa

SOZIOÖKONOMISCHE ANALYSE – ZULASSUNG
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Ermittlung und Bewertung der Auswirkungen
Die Konsultation der Behörden der Mitgliedstaaten, der relevanten Lieferketten und anderer
Organisationen spielt wahrscheinlich bei der Ermittlung aller relevanten Auswirkungen eine
zentrale Rolle. Dieses Leitliniendokument beinhaltet einen Vorschlag für einen
Konsultationsplan, der in Stufe 2 erarbeitet und in Stufe 3 überarbeitet wird, sodass er dem
Datenbedarf entspricht.
Darüber hinaus enthalten die Leitlinien mehrere Checklisten (eine nicht erschöpfende Liste
möglicher Auswirkungen ist Anlage G zu entnehmen), die möglicherweise relevant sind und
herangezogen werden können, um nachzuweisen, dass alle maßgeblichen Auswirkungen
berücksichtigt wurden.
Die meisten Daten über die mit der Verwendung eines in Anhang XIV aufgeführten Stoffes
einhergehenden Risiken für die menschliche Gesundheit und die Umwelt werden bereits im CSR
erfasst (vgl. die Leitlinien zu Informationsanforderungen und Stoffsicherheitsbeurteilung). Wird
die Verwendung von Alternativen als eine wahrscheinliche Reaktion im Szenarium der „Nicht-
Verwendung“ betrachtet, sind unter Umständen Informationen über die Auswirkungen und
Risiken potenzieller Alternativen aus der Analyse der Alternativen verfügbar (vgl. die Leitlinien
zur Erstellung eines Zulassungsantrags).
Idealerweise werden die Auswirkungen anhand quantitativer Daten beschrieben, sofern es
geeignete Datenquellen gibt und eine solche Analyse verhältnismäßig ist. Für Auswirkungen,
deren Quantifizierung und Monetarisierung mit Schwierigkeiten verbunden ist, beispielsweise die
Risiken für die Umwelt und die menschliche Gesundheit, beinhaltet dieses Leitliniendokument
Vorschläge für eine möglichst praktikable Analyse dieser Faktoren. Ausschlaggebend sind hier
der Sicherheitsgrad der Annahmen sowie die Verfügbarkeit von Technologien und Ressourcen.
Es werden Verweise und Verknüpfungen zu möglichen externen Datenquellen und
anzuwendenden Wertermittlungen angegeben.
In zahlreichen Fällen müssen die Auswirkungen unter Heranziehung von Beurteilungen durch
Sachverständige bewertet werden. Naturgemäß können kaum Leitlinien dafür bereitgestellt
werden, wie solche Beurteilungen vorzunehmen sind. Wichtig ist Transparenz. Werden
Beurteilungen vorgenommen, müssen die zugrunde liegenden Annahmen klar angegeben werden.
Einbezogen werden sollten unter anderem die folgenden Arten von Auswirkungen:
• Auswirkungen auf die menschliche Gesundheit und die Umwelt: Hierzu zählen alle
möglichen Effekte, die in unmittelbarem Zusammenhang mit den toxischen, ökotoxischen
oder physikalisch-chemischen Eigenschaften eines in Anhang XIV aufgeführten Stoffes
oder eines Alternativstoffes stehen. Diese Auswirkungen umfassen ferner alle sonstigen
gesundheitlichen und ökologischen Auswirkungen, die in sämtlichen betroffenen
Lieferketten im Hinblick auf die Verwendung des in Anhang XIV aufgeführten Stoffes oder
der Einführung von Alternativstoffen oder -technologien auftreten. In solchen Fällen wird
die Alternative als das wahrscheinliche Szenarium der „Nicht-Verwendung“ gewertet. Zu
diesen Auswirkungen zählen somit beispielsweise Unterschiede bei den Emissionen aus der
Rohstoffgewinnung und -verarbeitung oder der Entsorgung von Endprodukten.
Informationen über Veränderungen der Emissionen des fraglichen Stoffes und der
Exposition gegenüber diesem Stoff sowie über andere damit verbundene Risiken für die