Leitlinien zur Erstellung sozioökonomischer ... - ECHA - Europa

SOZIOÖKONOMISCHE ANALYSE – ZULASSUNG
Expositionshöhe mit minimaler Beeinträchtigung (DMEL) für krebserzeugende Stoffe ohne
Schwellenwert bestimmt werden kann. 20 Sind keine Informationen über die Dosis-Wirkungs-
Beziehung zu ermitteln, ist die Schätzung und Quantifizierung der möglichen toxischen
Auswirkungen schwieriger. Daher ist unter Umständen bei bestimmten Stoffen ohne Schwellenwert
lediglich eine Bewertung dieser Auswirkungen auf qualitativer Ebene möglich.
Dies wird auch bei der Ausarbeitung des Stoffsicherheitsberichts (CSR) für derartige Stoffe deutlich
(vgl. Kapitel R.8 und R.11 der Leitlinien zur Erstellung des Stoffsicherheitsberichts). Insbesondere
im Hinblick auf PBT-/vPvB-Stoffe liegt der Schwerpunkt in der REACH-Verordnung auf der
Reduzierung der Emissionen während des gesamten Lebenszyklus des Stoffes und der
Beschreibung der verbleibenden Emissionen. Im Rahmen einer SEA bietet es sich diesbezüglich an,
alle relevanten wissenschaftlichen Informationen zusammenfassend darzustellen, die verwendeten
Mengen zu erfassen und die Emissionen zu beschreiben (zu schätzen). Der Großteil dieser
Informationen ist dem CSR zu entnehmen. Bei der Ableitung von Schlussfolgerungen zur SEA
müssen diese Informationen im Rahmen des Gesamtvergleichs der Szenarien der „beantragten
Verwendung“ und der „Nicht-Verwendung“ den anderen Auswirkungen gegenübergestellt werden.
In Abbildung 14 und dem nachfolgenden Text werden unten stehend die Schritte beschrieben, die
unternommen werden können, um eine Ermittlung, Bewertung und Monetarisierung der
Auswirkungen vorzunehmen.
20 Es ist nachdrücklich darauf hinzuweisen, dass ein DMEL nicht mit einem DNEL gleichzusetzen ist. Ein DNEL ist
ein abgeleiteter Wert, den die Expositionen nicht überschreiten dürfen. Dabei liegt die Annahme zugrunde, dass eine
solche Expositionshöhe unterhalb einer Expositionshöhe ohne Beeinträchtigung liegt. Nicht schwellenwertbezogenen
Wirkungen liegt die Annahme zugrunde, dass sich keine Expositionshöhe festlegen lässt, unterhalb derer es zu keiner
Beeinträchtigung der menschlichen Gesundheit kommt. Mit DMEL wird daher eine Expositionshöhe bezeichnet, die
einem geringen theoretisch möglichen Risiko entspricht. Weitere Informationen über die Ableitung und Nutzung von
DMEL-Werten sind Kapitel R.8 der Leitlinien für den Stoffsicherheitsbericht zu entnehmen.
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