Leitlinien zur Erstellung sozioökonomischer ... - ECHA - Europa

SOZIOÖKONOMISCHE ANALYSE – ZULASSUNG
3.3.2.2 Erste Ermittlung der relevanten gesundheitlichen und ökologischen Auswirkungen
Da der grundlegende Zweck der SEA in einem Zulassungsantrag der Nachweis ist, dass der
sozioökonomische Nutzen die mit der Verwendung des in Anhang XIV aufgeführten Stoffes
einhergehenden Risiken für die menschliche Gesundheit und/oder die Umwelt überwiegt, bilden die
mit diesem Stoff verbundenen Risiken den Ausgangspunkt für die Ermittlung der relevanten
gesundheitlichen und ökologischen Auswirkungen. An dieser Stelle des Verfahrens sollten die
Eigenschaften des in Anhang XIV aufgeführten Stoffes, die mit ihm verbundenen
Emissionen/Expositionen und damit auch die mit seiner Verwendung einhergehenden Risiken
bereits umfassend bekannt sein.
Ist dieser Ausgangspunkt gegeben, lautet ein wichtiges Ziel der SEA, die Frage zu analysieren, ob
die Verweigerung einer Zulassung sonstige Nachteile nach sich ziehen würde, einschließlich
anderer signifikanter gesundheitlicher und ökologischer Probleme. In Abhängigkeit von dem
ermittelten Szenarium der „Nicht-Verwendung“ (Stufe 2) könnten diese durch unter Umständen
ungeeignete Alternativen, welche die Funktion des in Anhang XIV aufgeführten Stoffes
übernehmen, oder durch die Tatsache ausgelöst werden, dass die Funktion nicht länger verfügbar
ist.
Gibt es beispielsweise einen „Drop-in“-Alternativstoff mit ähnlichem Herstellungs- und
Verwendungsmuster wie der in Anhang XIV aufgeführte Stoff, liefert ein Vergleich der
gefährlichen Eigenschaften der beiden (oder mehr) Stoffe unter Umständen hilfreiche
Informationen für die Bestimmung der wahrscheinlich relevanten Arten von Auswirkungen. Dieser
erfolgt im Rahmen der Analyse der Alternativen. Für die SEA sollten jedoch auch die
Auswirkungen anderer bei der Herstellung des in Anhang XIV aufgeführten Stoffes und möglicher
Alternativen verwendeter Stoffe sowie unerwünschter Nebenprodukte berücksichtigt werden, die
möglicherweise mit relevanten Expositionsbedingungen einhergehen könnten.
Die Verweigerung der Zulassung führt womöglich zu weiter reichenden Veränderungen in den
Lieferketten, die andere Auswirkungen auf die menschliche Gesundheit und die Umwelt haben
könnten. Dies sollte immer dann in Betracht gezogen werden, wenn es sich bei den Alternativen um
Alternativprozesse oder -technologien handelt.
Es sollte geprüft werden, welche Arten von Auswirkungen auf den einzelnen Stufen der
Lieferketten auftreten könnten (von der Rohstoffgewinnung bis hin zur endgültigen Entsorgung).
Der folgende Kasten bietet eine nicht erschöpfende Liste der Arten gesundheitlicher und
ökologischer Auswirkungen, die unter Umständen relevant sein könnten.
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