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Desarrollo y retos de la Biometrología en el Centro Nacional de MetrologíaDesarrollo y retos de la Biometrología en el Centro Nacional de MetrologíaMelina Pérez UrquizaCoordinador del Proyecto OGMs del CENAMSiguiendo los lineamientos de la trazabilidad en mediciones en química, establecidos por el ComitéConsultivo de Cantidad de Sustancia (CCQM) del Comité Internacional de Pesas y Medidas (CIPM),se han venido desarrollando las actividades para establecer comparabilidad internacional de lasmediciones relacionadas con la salud en México, con la iniciativa del Centro Nacional de Metrología(CENAM), que inicio sus servicios en el estado de Querétaro en 1994. Actualmente muchos de losmétodos y materiales de referencia biológicos se encuentran en proceso de mejora, a fin de alcanzar lamayor calidad metrológica y armonización global. Sin embargo varios de los marcadores clínicos y/obiológicos se cuantifican usando curvas de calibración y/o calibrantes sintéticos que no handemostrado evidencia suficiente de trazabilidad a las unidades del Sisema Internacional (SI) por serdependiente de procedimiento y/o no reportar valor de incertidumbre. Por ello, es una tarea muyimportante de los centros de metrología del mundo dar soporte metrológico en esta área a través deMateriales de Referencia Certificados (MRC) o Ensayos de Aptitud Técnica (EAT).En el CCQM las tareas metrológicas de mediciones de los mensurandos orgánicos, son abordadas por elgrupo de trabajo de mediciones orgánicas (OAWG), mientras que los mensurandos biológicos sonanalizados en el grupo de trabajo de bioanálisis (BAWG). En el CENAM ambas tareas son atendidas,primordialmente, por la División de Materiales Orgánicos de la Dirección de Metrología de Materiales.A nivel internacional, con la iniciativa del CIPM se formó, en el año 2000, el Comité sobreTrazabilidad de las Mediciones de Laboratorios de Medicina (JCTLM, por sus siglas en inglés). Supropósito es el de establecer una plataforma mundial para promover y dar orientación sobre laequivalencia aceptada y reconocida internacionalmente de las mediciones en el área clínica y sutrazabilidad a referencia apropiadas. La oficina Internacional de Pesas y Medidas (BIPM) fungecomo Secretaría Ejecutiva.El CENAM participa en las actividades de uno de los grupos de trabajo del Comité: el de Materialesde Referencia (MR) y Procedimientos de Referencia (PR). Uno de los objetivos de este grupo es el dereconocer la calidad metrológica de los MR y los PR y, así, proporcionar un soporte práctico a laindustria de dispositivos de diagnóstico in vitro a nivel mundial, para establecer la trazabilidadmetrológica a los valores asignados a calibradores y/o materiales de control, tal como se requiere deacuerdo con la Directiva Europea sobre este punto.El Grupo de Trabajo en MR y PR del JCTLM tiene a su cargo establecer el proceso de identificación,revisión y publicación de una lista con los MRC de mayor nivel metrológico, en concordancia con loseñalado por la Directiva Europea. De hecho, hay dos listas:La lista I de los MR y PR, para magnitudes químicas bien caracterizadas o métodos de referenciadefinidos para mensurandos reconocidos internacionalmente. En ella se incluyen aquellos materialesexpresados en las unidades del SI (electrolitos, enzimas, fármacos, metabolitos y substratos,hormonas no peptídicas y algunas proteínas).La lista II, por el contrario, reúne aquellos materiales de referencia para los cuales el mensurando no estácompletamente definido y/o no hay procedimiento disponible de medición de referencia. Un ejemplo sonlos materiales de referencia para factores de coagulación, ácidos nucleicos y algunas proteínas.295