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La ciencia, el desarrollo tecnológico y la innovación en Querétaro. Historia, realidad y proyecciones.Ambas listas se publicaron, por primera vez, en abril del 2004, y desde entonces se actualizan conregularidad.Comparabilidad de mediciones de los marcadores clínicosEn el año 2002 el CENAM desarrolló el primer Material de Referencia, DMR 180a, para la mediciónde glucosa, colesterol, creatinina y calcio en suero humano y lo certificó utilizando el método dedilución isotópica espectrometría de masas, una vez realizados y aceptados los estudios dehomogeneidad y estabilidad del material de acuerdo con los principios estadísticos establecidos en laNMX-CH-165-IMNC-2008.El Material de Referencia Certificado, DMR 180ª, se preparó a partir de suero de donadores de sangredel Centro Estatal de la Transfusión Sanguínea del estado de Querétaro, considerando la normatividadrequerida para el propósito con la finalidad de garantizar el uso seguro de dicho material. Cadamuestra de un donador se colocó en un tubo de vidrio estéril, después se reunieron y mezclaron todaslas muestras gentilmente por 15 minutos, se adiciono un agente antibacteriano y se mezcló por otros15 minutos. Se midió el pH y, finalmente, el material fue filtrado y embasado manualmente enampolletas con volúmenes de aproximadamente 1 ml. Las muestras del DMR 180a fueronalmacenadas a -80 °C hasta su análisis.Paralelo al desarrollo del material, se desarrolló y validó la metodología de medición de los mensurandosclínicos de interés glucosa, colesterol y creatinina, utilizando el método de medición de dilución isotópicaespectrometría de masas. Esta metodología de medición se empleó tanto para certificar los MR, como paraparticipar en el año de 2005 en las comparaciones internacionales clave K11.1 Glucosa en suero humano,y K12.1 Creatinina en suero humano, de cuya participación exitosa derivo la declaración de capacidad demedición de México y comparabilidad internacional de las mediciones realizadas. Adicionalmente,considerando estos antecedentes, a principios de junio del año 2007 fueron aceptados y publicados en lalista I de MR de mayor nivel o jerarquía metrológica, con reconocimiento mundial, tres nominaciones demateriales de referencia emitidos por el CENAM: el DMR 190b glucosa certificada en pureza, y el DMR263a glucosa y creatinina certificadas en suero humano congelado.La glucosa certificada en pureza es un material empleado actualmente por los laboratorios mexicanosdel sector alimentos y ambiental, y puede emplearse por parte del sector clínico.El DMR 263a es el segundo material certificado para la medición de glucosa y creatinina en suerohumano. Éste y el DMR 180a se emplearon para realizar EAT de medición de estos marcadores desalud en suero humano, por parte de laboratorios clínicos que realizan estas mediciones de rutina, ypermitieron evaluar el desempeño de los equipos de diagnóstico in vitro que se usan en nuestro país(ver la lista de EAT, más adelante). Ambos materiales de referencia están disponibles en laCoordinación de Materiales Referencia Trazables Certificados (MRTC) del CENAM.El significado del reconocimiento internacional de los MRC del CENAM es que los productores de losequipos de diagnóstico in vitro pueden establecer la trazabilidad al SI mediante los valores de MRC delCENAM. Estos equipos serán aceptados por la Unión Europea para su comercialización. Los equiposde diagnóstico in vitro extranjeros que se comercializan en México, deberán ser trazables al SI; portanto, los resultados de la medición de éstos --utilizando como control el DMR 263ª-- deberán sercomparables con el valor de referencia certificado por el CENAM. De este modo, en nuestro país loslaboratorios podrán exigir, a los productores de los equipos, la demostración de la trazabilidad hacia losMRC del CENAM, como lo señala la normatividad nacional vigente. En este contexto, los resultados296